Responsible Person Consulting
견적 요청

Kompass Europe 그룹 소속, 규제 및 시험 서비스 분야 15년 이상의 경험

EU, 영국, 튀르키예, 미국의 화장품 책임자 및 규제 준수

당사는 귀사 화장품의 법적 책임자 역할을 맡고, CPNP, SCPN, ÜTS에 제품을 신고하며, 제품 정보 파일을 검사에 대비한 상태로 유지하고, MoCRA에 따른 US Agent로서 귀사를 대리합니다.

견적 요청시장 선택
  • 헝가리, 영국, 미국에 자체 법인 보유
  • 이스탄불 사무소
  • 네 개 시장을 위한 하나의 파일
시장 진출 계획하기
무엇을 판매하시나요?
귀사는 어디에 있나요?
어디에서 판매하고 싶으신가요?
귀사의 규제 준수 파일

자체 법인이 수행하는 규제 업무

Kompass Europe은 15년 넘게 시험 및 규제 서비스 분야에서 일해 왔습니다. 귀사 라벨에 표시되는 법적 역할은 하청업체가 아닌 당사의 등록 법인이 수행합니다.

  • HU
    Kompass Europe Holding Kft.EU 책임자 · 부다페스트
  • UK
    Kompass Europe Holding Ltd.영국 책임자 · 런던
  • TR
    Kompass Europe튀르키예 사무소 · 이스탄불
  • US
    EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · 와이오밍

네 개의 화장품 시장을 위한 하나의 파트너

모든 시장은 제품 판매 전에 현지 법적 연락 창구를 요구합니다. 당사는 자체 법인을 통해 이 연락 창구를 제공하고 네 개 시장의 서류를 한곳에서 관리합니다.

제품 파일에 필요한 모든 것 — 그 이상까지

화장품 규제 준수, 화학물질(UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), 살생물제, 시험 및 수출 서류 — 단일 서비스 또는 파일 전체.

당국이 제품에 대해 문의할 때 연락하는 사람

EU 화장품 규정 (EC) No 1223/2009에 따라, EU 역내에 설립된 책임자가 지정된 경우에만 화장품을 시장에 출시할 수 있습니다. 영국과 튀르키예도 같은 원칙을 적용합니다. 역외 제조업자는 서면 위임을 통해 책임자를 지정할 수 있습니다.

책임자의 이름과 주소는 라벨에 반드시 표시되어야 합니다. 당국과 소비자는 이 주소로 연락합니다.

  1. 제품 안전각 제품이 안전하며 안전성 평가로 뒷받침되도록 보장합니다.
  2. 제품 정보 파일라벨에 표시된 주소에 PIF를 보관하고 당국이 열람할 수 있도록 합니다.
  3. 신고출시 전에 공식 포털에 제품을 신고합니다.
  4. 표시라벨, 표시·광고, 성분 목록이 규정에 맞는지 확인합니다.
  5. 바람직하지 않은 영향중대한 바람직하지 않은 영향을 당국에 보고합니다.
  6. 당국의 요청시장 감시 요청에 대응하고 시정 조치에 협력합니다.

첫 메시지부터 진열대까지

  1. 제품에 대해 알려주세요제품 목록, 목표 시장, 보유한 서류를 보내주세요.
  2. 서류 검토처방, 라벨, 안전성 서류를 확인하고 누락된 항목을 정리합니다.
  3. 위임 및 신고책임자 위임 계약에 서명하고 공식 포털에 제품을 신고합니다.
  4. 지속적인 지원파일을 최신 상태로 유지하고 귀사를 대신해 당국과 소비자의 요청에 대응합니다.

시험실을 아는 사람들이 하는 규제 업무

Responsible Person Consulting은 Kompass Europe 그룹의 서비스입니다. 당사는 15년 넘게 의학 연구 및 임상 검사실, 그리고 화장품 규제 컨설팅 분야에서 일해 왔습니다.

자체 현지 법인EU는 부다페스트, 영국은 런던, 미국은 와이오밍주 셰리던, 그리고 이스탄불 사무소.
모든 것을 한곳에서책임자, 신고, PIF, CPSR, 라벨, SDS를 하나의 팀이 담당합니다.
시험 경험시험 보고서와 안전성 서류가 서로 일치하도록 시험실과 긴밀히 협력합니다.
명확한 소통영어와 튀르키예어로 서면 답변을 드리며, 그 밖의 여러 언어로도 지원합니다.

자주 묻는 질문

EU에서 화장품을 판매하려면 책임자가 필요한가요?

네. 규정 (EC) No 1223/2009는 EU 시장에 출시되는 모든 화장품에 대해 EU 역내에 설립된 책임자를 요구합니다. 귀사가 EU 밖에 있다면 서면 위임을 통해 EU 역내 책임자를 지정할 수 있습니다.

EU 책임자가 영국에도 적용되나요?

아니요. 브렉시트 이후 그레이트브리튼은 자체 화장품 규정을 갖고 있습니다. 그레이트브리튼에서 판매되는 제품에는 영국에 설립된 책임자와 SCPN 포털 신고가 필요합니다. 북아일랜드는 계속 EU 규정을 따릅니다.

CPNP와 SCPN의 차이는 무엇인가요?

CPNP는 EU의 화장품 신고 포털입니다. SCPN은 화장품 신고를 제출하는 영국의 서비스입니다. 두 시장 모두에서 판매되는 제품은 두 가지 신고가 모두 필요합니다.

MoCRA에 따른 US Agent는 무엇을 하나요?

MoCRA에 따라 FDA에 등록하는 외국 시설은 US Agent를 지정해야 합니다. US Agent는 해당 시설에 대한 미국 내 FDA 연락 창구입니다.

안전성 보고서(CPSR)를 작성하시나요?

네. 귀사의 처방, 원료 데이터, 시험 결과를 바탕으로 자격을 갖춘 안전성 평가자와 함께 화장품 안전성 보고서를 작성하고 제품 정보 파일에 포함합니다.

시작하려면 어떤 서류가 필요한가요?

일반적으로 INCI 명칭과 배합 비율이 포함된 전체 처방, 원료 규격서와 SDS, 라벨 디자인, 그리고 보유한 시험 보고서입니다. 첫 검토 후 체크리스트를 보내드립니다.

제품에 대해 알려주세요

제품 목록과 목표 시장을 보내주세요. 다음 단계와 견적을 안내해 드립니다.

이메일info@kompasseurope.eu HU · EU+386 82 880 194 UK+44 7418 354501 TR+90 542 605 16 05 US+1 786 734 8944
목표 시장
서비스

당사 사무소

HU · 부다페스트Kompass Europe Holding Kft.

EU 책임자

Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary

+386 82 880 194

UK · 런던Kompass Europe Holding Ltd.

영국 책임자

4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England

+44 7418 354501

TR · 이스탄불Kompass Europe

튀르키예 사무소

Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul

+90 542 605 16 05

+90 212 463 71 44

US · 와이오밍EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC

US Agent

30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA

+1 786 734 8944