Verantwortliche Person und regulatorische Konformität für Kosmetik in der EU, im UK, in der Türkei und in den USA

Ja. Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt für jedes in der EU in Verkehr gebrachte kosmetische Mittel eine in der EU niedergelassene Verantwortliche Person. Sitzt Ihr Unternehmen außerhalb der EU, können Sie eine Verantwortliche Person in der EU schriftlich beauftragen.

Nein. Seit dem Brexit hat Großbritannien eigene Kosmetikregeln. Produkte, die in Großbritannien verkauft werden, benötigen eine im UK niedergelassene Verantwortliche Person und eine Meldung im SCPN-Portal. Nordirland folgt den EU-Regeln.

CPNP ist das Notifizierungsportal für kosmetische Mittel der EU. SCPN ist der Dienst des UK für die Meldung kosmetischer Produkte. Ein Produkt, das in beiden Märkten verkauft wird, braucht beide Meldungen.

Eine ausländische Betriebsstätte, die sich nach MoCRA bei der FDA registriert, muss einen US Agent benennen. Der US Agent ist der Ansprechpartner der FDA in den Vereinigten Staaten für diese Betriebsstätte.

Ja. Wir erstellen den Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel gemeinsam mit einem qualifizierten Sicherheitsbewerter auf Basis Ihrer Rezeptur, Rohstoffdaten und Prüfergebnisse und nehmen ihn in Ihre Produktinformationsdatei auf.

In der Regel die vollständige Rezeptur mit INCI-Namen und Prozentangaben, Rohstoffspezifikationen und SDB, das Etikettendesign und vorhandene Prüfberichte. Nach der ersten Prüfung senden wir Ihnen eine Checkliste.