Et selskap i Kompass Europe-gruppen, med over 15 års erfaring innen regulatoriske tjenester og laboratorietjenester
Ansvarlig person og regeletterlevelse for kosmetikk i EU, Storbritannia, Tyrkia og USA
Vi er den juridisk ansvarlige personen for dine kosmetiske produkter, melder dem i CPNP, SCPN og ÜTS, holder produktinformasjonsfilen din klar for inspeksjon og representerer deg som US Agent etter MoCRA.
- Egne selskaper i Ungarn, Storbritannia og USA
- Kontor i Istanbul
- Én fil for fire markeder
- Ansvarlig person i EUPåkrevd for hvert produkt. Vårt selskap i Budapest kan påta seg rollen.
- Sikkerhetsrapport (CPSR) og PIFSikkerhetsvurdering signert av en kvalifisert vurderer, oppbevart i produktinformasjonsfilen.
- CPNP-meldingSendes inn før produktet bringes i omsetning.
- MerkingskontrollOpplysninger etter artikkel 19, INCI-liste og språkene i hvert salgsland.
- LaboratorietesterVanligvis stabilitet, mikrobiologi og en challengetest for sikkerhetsrapporten.
Regulatorisk arbeid utført av våre egne selskaper
Kompass Europe har arbeidet med laboratorie- og regulatoriske tjenester i mer enn 15 år. De juridiske rollene på etiketten din innehas av våre egne registrerte selskaper, ikke av underleverandører.
- HUKompass Europe Holding Kft.Ansvarlig person i EU · Budapest
- UKKompass Europe Holding Ltd.Ansvarlig person i Storbritannia · London
- TRKompass EuropeKontor i Tyrkia · Istanbul
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming
Én partner for fire kosmetikkmarkeder
Hvert marked krever en lokal juridisk kontakt før produktet ditt kommer i salg. Vi tilbyr denne kontakten gjennom våre egne selskaper og samler dokumentasjonen for alle fire markeder på ett sted.
Ansvarlig person i EU
Forordning (EF) nr. 1223/2009
Vårt selskap i Budapest er din ansvarlige person for alle EUs medlemsstater.
Les merUKAnsvarlig person i Storbritannia
Britisk kosmetikkforordning (Schedule 34)
Vårt selskap i London er din ansvarlige person for Storbritannia.
Les merTRAnsvarlig person i Tyrkia
Tyrkisk kosmetikkforordning · ÜTS
Markedsadgang i Tyrkia: ÜTS-registrering og melding med støtte fra vårt kontor i Istanbul.
Les merUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
Vårt amerikanske selskap er din US Agent for FDA-registrering av anlegget og støtter produktoppføringen.
Les merAlt produktfilen din trenger — og mer
Regeletterlevelse for kosmetikk, kjemikalier (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocider, laboratorietester og eksportdokumenter — én tjeneste eller hele filen.
CPNP-melding
Vi melder dine kosmetiske produkter i EU-portalen før de bringes i omsetning.
Les merSCPNSCPN-melding (Storbritannia)
Vi melder produktene dine i den britiske portalen for salg i Storbritannia.
Les merÜTSÜTS-melding (Tyrkia)
Selskapsregistrering og produktmelding i Tyrkias produktsporingssystem.
Les merPIF · CPSRPIF og sikkerhetsrapport (CPSR)
Produktinformasjonsfil og sikkerhetsrapport for kosmetisk produkt, klar for inspeksjon.
Les merEtikettKontroll av kosmetikkmerking
Vi kontrollerer etiketten, ingredienslisten og påstandene dine før trykking.
Les merSDSSikkerhetsdatablad (SDS)
SDS for råvarer og blandinger i formatet kjøperne og transportørene dine forventer.
Les merUFI · PCNUFI og melding til giftinformasjon (PCN)
UFI-koder og PCN-dossierer for farlige blandinger som vaske- og rengjøringsmidler.
Les merCLPCLP-klassifisering og merking
Fareklassifisering og CLP-etikett for kjemiske stoffer og blandinger.
Les merREACH · KKDİKEneste representant etter REACH og KKDİK
Tjenester som eneste representant slik at leverandører utenfor EU kan registrere stoffer.
Les merBPRBiocidprodukter (BPR)
Støtte for desinfeksjonsmidler, hånddesinfeksjon og andre biocidprodukter.
Les merLABLaboratorietesting av kosmetikk
Stabilitets-, challenge-, mikrobiologi-, tungmetall- og dermatologiske tester for sikkerhetsfilen din.
Les merFSCFrisalgssertifikat og eksportdokumenter
Frisalgssertifikater og dokumentpakker for registrering av kosmetikk utenfor EU.
Les merPersonen myndighetene kontakter når de har spørsmål om produktet ditt
Etter EUs kosmetikkforordning (EF) nr. 1223/2009 kan et kosmetisk produkt bare bringes i omsetning hvis det er utpekt en ansvarlig person etablert i EU. Storbritannia og Tyrkia følger samme prinsipp i sine egne regler. Norge følger EU-reglene gjennom EØS-avtalen. En produsent utenfor regionen kan utpeke en ansvarlig person gjennom et skriftlig mandat.
Den ansvarlige personens navn og adresse skal stå på etiketten. Myndigheter og forbrukere kontakter denne adressen.
- ProduktsikkerhetSikre at hvert produkt er trygt og støttet av en sikkerhetsvurdering.
- ProduktinformasjonsfilOppbevare PIF på adressen på etiketten og gjøre den tilgjengelig for myndighetene.
- MeldingMelde produktet i den offisielle portalen før det bringes i omsetning.
- MerkingKontrollere at etiketter, påstander og ingredienslister følger reglene.
- Uønskede effekterRapportere alvorlige uønskede effekter til myndighetene.
- Henvendelser fra myndigheterSvare på henvendelser fra markedstilsynet og samarbeide om korrigerende tiltak.
Fra første melding til produkter i hyllen
- Fortell oss om produktene dineSend oss produktlisten, målmarkedene og dokumentene du allerede har.
- DokumentgjennomgangVi gjennomgår formuleringer, etiketter og sikkerhetsdokumenter og lister opp hva som mangler.
- Mandat og meldingVi signerer mandatet som ansvarlig person og melder produktene dine i de offisielle portalene.
- Løpende støtteVi holder filen din oppdatert og svarer på henvendelser fra myndigheter og forbrukere på dine vegne.
Regulatorisk arbeid fra folk som også kjenner laboratoriesiden
Responsible Person Consulting er en tjeneste i Kompass Europe-gruppen. Vi har arbeidet i medisinske og kliniske forskningslaboratorier og med regulatorisk rådgivning for kosmetikk i mer enn 15 år.
Det kundene våre spør oftest om
Ofte stilte spørsmål
Trenger jeg en ansvarlig person for å selge kosmetikk i EU?
Ja. Forordning (EF) nr. 1223/2009 krever en ansvarlig person etablert i EU for hvert kosmetisk produkt som bringes i omsetning på EU-markedet. Hvis selskapet ditt er utenfor EU, kan du utpeke en ansvarlig person i EU gjennom et skriftlig mandat.
Gjelder den ansvarlige personen i EU også for Storbritannia?
Nei. Etter Brexit har Storbritannia egne kosmetikkregler. Produkter som selges i Storbritannia, trenger en ansvarlig person etablert i Storbritannia og en melding i SCPN-portalen. Nord-Irland følger EUs regler.
Hva er forskjellen på CPNP og SCPN?
CPNP er EUs portal for melding av kosmetiske produkter. SCPN er den britiske tjenesten for innsending av meldinger om kosmetiske produkter. Et produkt som selges i begge markeder, trenger begge meldingene.
Hva gjør en US Agent etter MoCRA?
Et utenlandsk anlegg som registrerer seg hos FDA etter MoCRA, må oppgi en US Agent. US Agent er FDAs kontakt i USA for dette anlegget.
Utarbeider dere sikkerhetsrapporten (CPSR)?
Ja. Vi utarbeider sikkerhetsrapporten for det kosmetiske produktet sammen med en kvalifisert sikkerhetsvurderer, basert på formuleringen, råvaredata og testresultater, og legger den inn i produktinformasjonsfilen din.
Hvilke dokumenter trenger jeg for å komme i gang?
Vanligvis fullstendig formulering med INCI-navn og prosentandeler, råvarespesifikasjoner og SDS, etikettoriginalen og testrapportene du allerede har. Etter første gjennomgang sender vi deg en sjekkliste.
Fortell oss om produktene dine
Send oss produktlisten og målmarkedene dine. Vi svarer med neste steg og et tilbud.
Våre kontorer
Ansvarlig person i EU
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Ansvarlig person i Storbritannia
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Kontor i Tyrkia
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA