Spoločnosť skupiny Kompass Europe, viac ako 15 rokov v regulačných a laboratórnych službách

Zodpovedná osoba a regulačný súlad kozmetiky v EÚ, Spojenom kráľovstve, Turecku a USA

Preberáme zákonnú úlohu zodpovednej osoby pre vaše kozmetické výrobky, oznamujeme ich v CPNP, SCPN a ÜTS, udržiavame vašu informačnú dokumentáciu pripravenú na kontrolu a zastupujeme vás ako US Agent podľa MoCRA.

Vyžiadať ponuku Vybrať trh

Vlastné spoločnosti v Maďarsku, Spojenom kráľovstve a USA
Kancelária v Istanbule
Jedna dokumentácia pre štyri trhy

Naplánujte si prístup na trh

Čo predávate?

Kde sídli vaša spoločnosť?

Kde chcete predávať?

Vaša dokumentácia súladu

Európska únia

Regulačnú prácu vykonávajú naše vlastné spoločnosti

Kompass Europe poskytuje laboratórne a regulačné služby viac ako 15 rokov. Zákonné úlohy uvedené na vašej etikete vykonávajú naše vlastné registrované spoločnosti, nie subdodávatelia.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Zodpovedná osoba v EÚ · Budapešť
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve · Londýn
TR
Kompass EuropeKancelária v Turecku · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Jeden partner pre štyri kozmetické trhy

Každý trh vyžaduje miestny právny kontakt skôr, ako sa váš výrobok začne predávať. Tento kontakt zabezpečujeme prostredníctvom vlastných spoločností a dokumentáciu pre všetky štyri trhy vedieme na jednom mieste.

Zodpovedná osoba v EÚ

Nariadenie (ES) č. 1223/2009

Naša spoločnosť v Budapešti je vašou zodpovednou osobou pre všetky členské štáty EÚ.

Viac informácií UK

Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve

Britské predpisy o kozmetike (Schedule 34)

Naša spoločnosť v Londýne je vašou zodpovednou osobou pre Veľkú Britániu.

Viac informácií TR

Zodpovedná osoba v Turecku

Turecké nariadenie o kozmetike · ÜTS

Vstup na turecký trh: registrácia a oznámenie v ÜTS s podporou našej kancelárie v Istanbule.

Viac informácií US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Naša americká spoločnosť je vaším US Agentom pre registráciu prevádzky vo FDA a pomáha so zoznamom výrobkov.

Viac informácií

Všetko, čo potrebuje dokumentácia vášho výrobku, a ešte viac

Súlad kozmetiky, chemické látky (UFI/PCN, CLP, REACH, karty bezpečnostných údajov), biocídy, laboratórne testy a vývozné dokumenty — jednotlivá služba alebo celá dokumentácia.

CPNP

Oznámenie CPNP

Oznámime vaše kozmetické výrobky na portáli EÚ pred uvedením na trh.

Viac informácií SCPN

Oznámenie SCPN (Spojené kráľovstvo)

Oznámime vaše výrobky na britskom portáli na predaj vo Veľkej Británii.

Viac informácií ÜTS

Oznámenie ÜTS (Turecko)

Registrácia spoločnosti a oznámenie výrobkov v tureckom systéme sledovania výrobkov.

Viac informácií PIF · CPSR

PIF a správa o bezpečnosti (CPSR)

Informačná dokumentácia a správa o bezpečnosti kozmetického výrobku pripravené na kontrolu.

Viac informácií Etiketa

Kontrola etikiet kozmetiky

Pred tlačou skontrolujeme etiketu, zoznam zložiek a tvrdenia.

Viac informácií KBÚ

Karty bezpečnostných údajov (SDS)

Karty bezpečnostných údajov surovín a zmesí vo formáte, ktorý očakávajú vaši odberatelia a dopravcovia.

Viac informácií UFI · PCN

UFI a oznámenie toxikologickým centrám (PCN)

Kódy UFI a dokumentácia PCN pre nebezpečné zmesi, ako sú pracie a čistiace prostriedky.

Viac informácií CLP

Klasifikácia a označovanie CLP

Klasifikácia nebezpečnosti a etiketa CLP pre chemické látky a zmesi.

Viac informácií REACH · KKDİK

Výhradný zástupca REACH a KKDİK

Služby výhradného zástupcu, aby dodávatelia mimo EÚ mohli registrovať látky.

Viac informácií BPR

Biocídne výrobky (BPR)

Podpora pre dezinfekčné prostriedky, gély na ruky a ďalšie biocídne výrobky.

Viac informácií LAB

Laboratórne testy kozmetiky

Stabilita, test účinnosti konzervácie, mikrobiológia, ťažké kovy a dermatologické testy pre bezpečnostnú dokumentáciu.

Viac informácií FSC

Osvedčenie o voľnom predaji a vývozné dokumenty

Osvedčenia o voľnom predaji a súbory dokumentov na registráciu kozmetiky mimo EÚ.

Viac informácií

Osoba, na ktorú sa úrady obracajú s otázkami o vašom výrobku

Podľa nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch možno kozmetický výrobok uviesť na trh iba vtedy, ak je preň určená zodpovedná osoba usadená v EÚ. Spojené kráľovstvo a Turecko uplatňujú rovnakú zásadu vo vlastných predpisoch. Výrobca mimo regiónu môže zodpovednú osobu určiť písomným splnomocnením.

Meno a adresa zodpovednej osoby musia byť uvedené na etikete. Úrady aj spotrebitelia sa obracajú na túto adresu.

Bezpečnosť výrobkuZabezpečiť, aby bol každý výrobok bezpečný a podložený posúdením bezpečnosti.
Informačná dokumentáciaUchovávať PIF na adrese z etikety a sprístupniť ju úradom.
OznámenieOznámiť výrobok na oficiálnom portáli pred uvedením na trh.
OznačovanieOveriť, že etikety, tvrdenia a zoznamy zložiek spĺňajú predpisy.
Nežiaduce účinkyHlásiť úradom závažné nežiaduce účinky.
Žiadosti úradovOdpovedať orgánom dohľadu nad trhom a spolupracovať pri nápravných opatreniach.

Od prvej správy až po výrobok v regáli

Opíšte nám svoje výrobkyPošlite nám zoznam výrobkov, cieľové trhy a dokumenty, ktoré už máte.
Kontrola dokumentovSkontrolujeme receptúry, etikety a bezpečnostné dokumenty a uvedieme, čo chýba.
Splnomocnenie a oznámeniePodpíšeme splnomocnenie zodpovednej osoby a oznámime vaše výrobky na oficiálnych portáloch.
Priebežná podporaUdržiavame dokumentáciu aktuálnu a za vás odpovedáme úradom aj spotrebiteľom.

Regulačná práca od ľudí, ktorí poznajú aj laboratórium

Responsible Person Consulting je služba skupiny Kompass Europe. Viac ako 15 rokov pracujeme v laboratóriách lekárskeho a klinického výskumu a v regulačnom poradenstve pre kozmetiku.

Vlastné miestne spoločnostiBudapešť pre EÚ, Londýn pre Spojené kráľovstvo, Sheridan (Wyoming) pre USA a naša kancelária v Istanbule.

Všetko na jednom miesteZodpovedná osoba, oznámenia, PIF, CPSR, etikety a karty bezpečnostných údajov od jedného tímu.

Laboratórne skúsenostiÚzko spolupracujeme so skúšobnými laboratóriami, aby protokoly a bezpečnostné dokumenty do seba zapadali.

Zrozumiteľná komunikáciaPísomné odpovede v angličtine a turečtine a podpora v mnohých ďalších jazykoch.

Na čo sa naši klienti pýtajú najčastejšie

Zobraziť všetky otázky

Čo je zodpovedná osoba pre kozmetiku?Čo je CPNP?Čo je CPSR (správa o bezpečnosti kozmetického výrobku)?Čo je informačná dokumentácia o výrobku (PIF)?Aké údaje sú povinné na etikete kozmetiky v EÚ?Čo je SCPN?Čo je ÜTS?Čo je MoCRA?Čo je karta bezpečnostných údajov (SDS)?Čo je kód UFI?Potrebuje výrobca mimo EÚ zodpovednú osobu v EÚ?Čo je bezpečnostné rozpätie (MoS) pri posúdení?

Časté otázky

Potrebujem zodpovednú osobu na predaj kozmetiky v EÚ?

Áno. Nariadenie (ES) č. 1223/2009 vyžaduje pre každý kozmetický výrobok uvedený na trh EÚ zodpovednú osobu usadenú v EÚ. Ak je vaša spoločnosť mimo EÚ, môžete zodpovednú osobu v EÚ určiť písomným splnomocnením.

Platí zodpovedná osoba z EÚ aj pre Spojené kráľovstvo?

Nie. Od brexitu má Veľká Británia vlastné predpisy o kozmetike. Výrobky predávané vo Veľkej Británii potrebujú zodpovednú osobu usadenú v Spojenom kráľovstve a oznámenie na portáli SCPN. Severné Írsko sa riadi predpismi EÚ.

Aký je rozdiel medzi CPNP a SCPN?

CPNP je portál EÚ na oznamovanie kozmetických výrobkov. SCPN je britská služba na oznamovanie kozmetických výrobkov. Výrobok predávaný na oboch trhoch potrebuje obe oznámenia.

Čo robí US Agent podľa MoCRA?

Zahraničná prevádzka, ktorá sa podľa MoCRA registruje vo FDA, musí určiť US Agenta. US Agent je kontaktnou osobou FDA v Spojených štátoch pre túto prevádzku.

Pripravujete správu o bezpečnosti (CPSR)?

Áno. Správu o bezpečnosti kozmetického výrobku pripravujeme spolu s kvalifikovaným posudzovateľom bezpečnosti na základe vašej receptúry, údajov o surovinách a výsledkov testov a zaraďujeme ju do informačnej dokumentácie.

Aké dokumenty potrebujem na začiatok?

Zvyčajne úplnú receptúru s názvami INCI a percentami, špecifikácie a karty bezpečnostných údajov surovín, návrh etikety a dostupné protokoly o skúškach. Po prvej kontrole vám pošleme kontrolný zoznam.