Компанија групе Kompass Europe, више од 15 година у регулаторним и лабораторијским услугама

Одговорно лице и усклађеност са прописима за козметику у ЕУ, Уједињеном Краљевству, Турској и САД

Делујемо као правно одговорно лице за ваше козметичке производе, пријављујемо их у CPNP, SCPN и ÜTS, држимо вашу датотеку са информацијама о производу спремном за инспекцију и заступамо вас као US Agent према MoCRA.

Затражите понуду Изаберите тржиште

Сопствене компаније у Мађарској, Уједињеном Краљевству и САД
Канцеларија у Истанбулу
Једна датотека за четири тржишта

Испланирајте приступ тржишту

Шта продајете?

Где је ваша компанија?

Где желите да продајете?

Ваша датотека усклађености

Европска унија

Регулаторни рад наших сопствених компанија

Kompass Europe више од 15 година ради у лабораторијским и регулаторним услугама. Правне улоге на вашој етикети обављају наше сопствене регистроване компаније, а не подизвођачи.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Одговорно лице у ЕУ · Будимпешта
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Одговорно лице у УК · Лондон
TR
Kompass EuropeКанцеларија у Турској · Истанбул
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Вајоминг

Један партнер за четири козметичка тржишта

Свако тржиште захтева локални правни контакт пре него што ваш производ крене у продају. Тај контакт обезбеђујемо преко сопствених компанија и чувамо документацију за сва четири тржишта на једном месту.

Одговорно лице у ЕУ

Уредба (ЕЗ) бр. 1223/2009

Наша компанија у Будимпешти делује као ваше одговорно лице за све државе чланице ЕУ.

Сазнајте више UK

Одговорно лице у Уједињеном Краљевству

Британски пропис о козметици (Schedule 34)

Наша компанија у Лондону делује као ваше одговорно лице за Велику Британију.

Сазнајте више TR

Одговорно лице у Турској

Турски пропис о козметици · ÜTS

Приступ турском тржишту: ÜTS регистрација и пријава уз подршку наше канцеларије у Истанбулу.

Сазнајте више US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Наша америчка компанија делује као ваш US Agent за регистрацију погона код FDA и подржава листинг производа.

Сазнајте више

Све што датотеци вашег производа треба — и више од тога

Усклађеност козметике, хемикалије (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), биоциди, лабораторијска испитивања и извозна документација — једна услуга или цела датотека.

CPNP

CPNP пријава

Пријављујемо ваше козметичке производе на порталу ЕУ пре стављања на тржиште.

Сазнајте више SCPN

SCPN пријава (УК)

Пријављујемо ваше производе на британском порталу за продају у Великој Британији.

Сазнајте више ÜTS

ÜTS пријава (Турска)

Регистрација компаније и пријава производа у турском Систему праћења производа.

Сазнајте више PIF · CPSR

PIF и извештај о безбедности (CPSR)

Датотека са информацијама о производу и извештај о безбедности козметичког производа, спремни за инспекцију.

Сазнајте више Етикета

Провера козметичких етикета

Проверавамо вашу етикету, списак састојака и тврдње пре штампе.

Сазнајте више SDS

Безбедносни листови (SDS)

SDS за сировине и смеше у формату који очекују ваши купци и превозници.

Сазнајте више UFI · PCN

UFI и пријава центрима за тровања (PCN)

UFI кодови и PCN досијеи за опасне смеше као што су детерџенти и средства за чишћење.

Сазнајте више CLP

CLP класификација и обележавање

Класификација опасности и CLP етикета за хемијске супстанце и смеше.

Сазнајте више REACH · KKDİK

Једини заступник по REACH и KKDİK

Услуге јединог заступника како би добављачи изван ЕУ могли да региструју супстанце.

Сазнајте више BPR

Биоцидни производи (BPR)

Подршка за дезинфекциона средства, средства за дезинфекцију руку и друге биоцидне производе.

Сазнајте више LAB

Лабораторијска испитивања козметике

Испитивања стабилности, challenge тест, микробиологија, тешки метали и дерматолошка испитивања за вашу датотеку о безбедности.

Сазнајте више FSC

Сертификат о слободној продаји и извозна документација

Сертификати о слободној продаји и пакети документације за регистрацију козметике изван ЕУ.

Сазнајте више

Лице коме се надлежни органи обраћају када имају питања о вашем производу

Према Уредби ЕУ о козметичким производима (ЕЗ) бр. 1223/2009, козметички производ може да се стави на тржиште само ако је за њега одређено одговорно лице са седиштем у ЕУ. Уједињено Краљевство и Турска примењују исто начело у својим прописима. Произвођач изван региона може да одреди одговорно лице писменим овлашћењем.

Назив и адреса одговорног лица морају бити наведени на етикети. Надлежни органи и потрошачи обраћају се на ту адресу.

Безбедност производаОбезбеђивање да је сваки производ безбедан и да има процену безбедности.
Датотека са информацијама о производуЧување PIF на адреси са етикете и њено стављање на располагање надлежним органима.
ПријаваПријава производа на службеном порталу пре стављања на тржиште.
ОзначавањеПровера да етикете, тврдње и спискови састојака испуњавају прописе.
Нежељени ефектиПријављивање озбиљних нежељених ефеката надлежним органима.
Захтеви надлежних органаОдговори на захтеве тржишног надзора и сарадња у корективним мерама.

Од прве поруке до производа на полици

Реците нам нешто о својим производимаПошаљите нам списак производа, циљна тржишта и документацију коју већ имате.
Провера документацијеПроверавамо формулације, етикете и документацију о безбедности и наводимо шта недостаје.
Овлашћење и пријаваПотписујемо овлашћење одговорног лица и пријављујемо ваше производе на службеним порталима.
Стална подршкаАжурирамо вашу датотеку и у ваше име одговарамо на захтеве надлежних органа и потрошача.

Регулаторни рад од људи који познају и лабораторијску страну

Responsible Person Consulting је услуга групе Kompass Europe. Више од 15 година радимо у медицинским и клиничким истраживачким лабораторијама и у регулаторном саветовању за козметику.

Сопствене локалне компанијеБудимпешта за ЕУ, Лондон за Уједињено Краљевство, Шеридан (Вајоминг) за САД, као и наша канцеларија у Истанбулу.

Све на једном местуОдговорно лице, пријаве, PIF, CPSR, етикете и SDS од једног тима.

Лабораторијско искуствоБлиско сарађујемо са лабораторијама за испитивање, тако да се извештаји о испитивању и документација о безбедности међусобно уклапају.

Јасна комуникацијаПисани одговори на енглеском и турском језику и подршка на многим другим језицима.

Шта наши клијенти најчешће питају

Сва питања

Шта је одговорно лице за козметику?Шта је CPNP?Шта је CPSR (извештај о безбедности козметичког производа)?Шта је датотека са информацијама о производу (PIF)?Које су информације обавезне на етикети козметике у ЕУ?Шта је SCPN?Шта је ÜTS?Шта је MoCRA?Шта је безбедносни лист (SDS)?Шта је UFI код?Да ли произвођачу изван ЕУ треба одговорно лице у ЕУ?Шта је граница безбедности (MoS) у процени безбедности?

Често постављана питања

Да ли ми је потребно одговорно лице за продају козметике у ЕУ?

Да. Уредба (ЕЗ) бр. 1223/2009 захтева одговорно лице са седиштем у ЕУ за сваки козметички производ који се ставља на тржиште ЕУ. Ако је ваша компанија изван ЕУ, можете писменим овлашћењем одредити одговорно лице са седиштем у ЕУ.

Да ли одговорно лице из ЕУ важи и за Уједињено Краљевство?

Не. Од Брегзита Велика Британија има сопствене прописе о козметици. Производи који се продају у Великој Британији захтевају одговорно лице са седиштем у Уједињеном Краљевству и пријаву на порталу SCPN. Северна Ирска прати прописе ЕУ.

Која је разлика између CPNP и SCPN?

CPNP је портал ЕУ за пријаву козметичких производа. SCPN је британска услуга за подношење пријава козметичких производа. Производ који се продаје на оба тржишта захтева обе пријаве.

Шта ради US Agent према MoCRA?

Страни погон који се региструје код FDA према MoCRA мора да наведе US Agent-а. US Agent је контакт FDA у Сједињеним Државама за тај погон.

Да ли израђујете извештај о безбедности (CPSR)?

Да. Извештај о безбедности козметичког производа израђујемо заједно са квалификованим проценитељем безбедности, на основу ваше формулације, података о сировинама и резултата испитивања, и укључујемо га у вашу датотеку са информацијама о производу.

Која документација ми је потребна за почетак?

Обично потпуна формулација са INCI називима и процентима, спецификације и SDS сировина, графичко решење етикете и извештаји о испитивању које већ имате. После прве провере шаљемо вам контролну листу.