Компания от групата Kompass Europe с над 15 години в регулаторните и лабораторните услуги

Отговорно лице и регулаторно съответствие за козметика в ЕС, Обединеното кралство, Турция и САЩ

Действаме като законово отговорно лице за вашите козметични продукти, нотифицираме ги в CPNP, SCPN и ÜTS, поддържаме досието с информация за продукта готово за проверка и ви представляваме като US Agent по MoCRA.

Поискайте оферта Изберете пазар

Собствени компании в Унгария, Обединеното кралство и САЩ
Офис в Истанбул
Едно досие за четири пазара

Планирайте достъпа до пазара

Какво продавате?

Къде е компанията ви?

Къде искате да продавате?

Вашето досие за съответствие

Европейски съюз

Регулаторна работа, извършвана от нашите собствени компании

Kompass Europe работи в областта на лабораторните и регулаторните услуги повече от 15 години. Законовите роли на вашия етикет се изпълняват от нашите собствени регистрирани компании, а не от подизпълнители.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Отговорно лице в ЕС · Будапеща
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Отговорно лице в Обединеното кралство · Лондон
TR
Kompass EuropeОфис в Турция · Истанбул
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Уайоминг

Един партньор за четири козметични пазара

Всеки пазар изисква местно юридическо лице за контакт, преди продуктът ви да бъде пуснат в продажба. Осигуряваме това лице чрез собствените си компании и поддържаме документацията за четирите пазара на едно място.

Отговорно лице в ЕС

Регламент (ЕО) № 1223/2009

Нашата компания в Будапеща действа като ваше отговорно лице за всички държави членки на ЕС.

Подробности UK

Отговорно лице в Обединеното кралство

Британски регламент за козметиката (Приложение 34)

Нашата компания в Лондон действа като ваше отговорно лице за Великобритания.

Подробности TR

Отговорно лице в Турция

Турски регламент за козметиката · ÜTS

Достъп до турския пазар: регистрация и нотификация в ÜTS с подкрепата на офиса ни в Истанбул.

Подробности US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Нашата американска компания действа като ваш US Agent за регистрацията на обекта във FDA и подпомага вписването на продуктите.

Подробности

Всичко, от което се нуждае досието на продукта ви — и повече

Съответствие на козметика, химикали (UFI/PCN, CLP, REACH, информационни листове за безопасност), биоциди, лабораторни изпитвания и документи за износ — една услуга или цялото досие.

CPNP

Нотификация в CPNP

Нотифицираме козметичните ви продукти в портала на ЕС преди пускането им на пазара.

Подробности SCPN

Нотификация в SCPN (Обединено кралство)

Нотифицираме продуктите ви в британския портал за продажба във Великобритания.

Подробности ÜTS

Нотификация в ÜTS (Турция)

Регистрация на компанията и нотификация на продуктите в турската Система за проследяване на продукти.

Подробности PIF · CPSR

PIF и доклад за безопасност (CPSR)

Досие с информация за продукта и доклад за безопасност на козметичния продукт, готови за проверка.

Подробности Етикет

Проверка на козметични етикети

Проверяваме етикета, списъка на съставките и твърденията, преди да отпечатате.

Подробности SDS

Информационни листове за безопасност (SDS)

Информационни листове за безопасност за суровини и смеси във формата, който очакват купувачите и превозвачите ви.

Подробности UFI · PCN

UFI и нотификация до токсикологичните центрове (PCN)

UFI кодове и PCN досиета за опасни смеси като перилни и почистващи препарати.

Подробности CLP

Класифициране и етикетиране по CLP

Класифициране на опасностите и етикет по CLP за химични вещества и смеси.

Подробности REACH · KKDİK

Единствен представител по REACH и KKDİK

Услуги на единствен представител, за да могат доставчици извън ЕС да регистрират вещества.

Подробности BPR

Биоцидни продукти (BPR)

Подкрепа за дезинфектанти, дезинфектанти за ръце и други биоцидни продукти.

Подробности LAB

Лабораторни изпитвания на козметика

Изпитвания за стабилност, challenge тест, микробиология, тежки метали и дерматологични изпитвания за досието за безопасност.

Подробности FSC

Сертификат за свободна продажба и документи за износ

Сертификати за свободна продажба и комплекти документи за регистрация на козметика извън ЕС.

Подробности

Лицето, към което се обръщат органите, когато имат въпроси за продукта ви

Съгласно Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти козметичен продукт може да бъде пуснат на пазара само ако за него е определено отговорно лице, установено в ЕС. Обединеното кралство и Турция прилагат същия принцип в своите правила. Производител извън региона може да определи отговорно лице с писмено пълномощно.

Името и адресът на отговорното лице трябва да са посочени на етикета. Органите и потребителите се свързват на този адрес.

Безопасност на продуктаГарантира, че всеки продукт е безопасен и подкрепен с оценка на безопасността.
Досие с информация за продуктаСъхранява PIF на адреса от етикета и го предоставя на органите.
НотификацияНотифицира продукта в официалния портал преди пускането му на пазара.
ЕтикетиранеПроверява дали етикетите, твърденията и списъкът на съставките отговарят на правилата.
Нежелани ефектиСъобщава на органите за сериозни нежелани ефекти.
Искания на органитеОтговаря на искания за надзор на пазара и съдейства при коригиращи действия.

От първото съобщение до продуктите на рафта

Разкажете ни за продуктите сиИзпратете ни списък с продуктите, целевите пазари и документите, които вече имате.
Преглед на документитеПроверяваме рецептурите, етикетите и документите за безопасност и описваме какво липсва.
Пълномощно и нотификацияПодписваме пълномощното за отговорно лице и нотифицираме продуктите ви в официалните портали.
Постоянна подкрепаПоддържаме досието ви актуално и отговаряме от ваше име на искания на органи и потребители.

Регулаторна работа от хора, които познават и лабораторната страна

Responsible Person Consulting е услуга на групата Kompass Europe. Работим повече от 15 години в лаборатории за медицински и клинични изследвания и в регулаторни консултации за козметика.

Собствени местни компанииБудапеща за ЕС, Лондон за Обединеното кралство, Шеридан (Уайоминг) за САЩ, плюс офисът ни в Истанбул.

Всичко на едно мястоОтговорно лице, нотификации, PIF, CPSR, етикети и информационни листове за безопасност от един екип.

Лабораторен опитРаботим тясно с лаборатории за изпитване, така че протоколите от изпитванията и документите за безопасност си пасват.

Ясна комуникацияПисмени отговори на английски и турски и подкрепа на много други езици.

Какво ни питат най-често клиентите

Всички въпроси

Какво е отговорно лице за козметика?Какво е CPNP?Какво е CPSR (доклад за безопасност на козметичния продукт)?Какво е досие с информация за продукта (PIF)?Каква информация е задължителна на етикета на козметичен продукт в ЕС?Какво е SCPN?Какво е ÜTS?Какво е MoCRA?Какво е информационен лист за безопасност (SDS)?Какво е UFI код?Нуждае ли се производител извън ЕС от отговорно лице в ЕС?Какво е границата на безопасност (MoS) в оценката на безопасността?

Често задавани въпроси

Нужно ли ми е отговорно лице, за да продавам козметика в ЕС?

Да. Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква отговорно лице, установено в ЕС, за всеки козметичен продукт, пуснат на пазара на ЕС. Ако компанията ви е извън ЕС, можете да определите отговорно лице в ЕС с писмено пълномощно.

Валидно ли е отговорното лице от ЕС и за Обединеното кралство?

Не. След Брексит Великобритания има собствени правила за козметиката. Продуктите, продавани във Великобритания, се нуждаят от отговорно лице, установено в Обединеното кралство, и от нотификация в портала SCPN. Северна Ирландия следва правилата на ЕС.

Каква е разликата между CPNP и SCPN?

CPNP е порталът на ЕС за нотифициране на козметични продукти. SCPN е услугата на Обединеното кралство за нотифициране на козметични продукти. Продукт, продаван и на двата пазара, се нуждае и от двете нотификации.

Какво прави US Agent по MoCRA?

Чуждестранен обект, който се регистрира във FDA по MoCRA, трябва да посочи US Agent. US Agent е лицето за контакт на FDA в Съединените щати за този обект.

Изготвяте ли доклада за безопасност (CPSR)?

Да. Изготвяме доклада за безопасност на козметичния продукт заедно с квалифициран оценител на безопасността въз основа на рецептурата, данните за суровините и резултатите от изпитванията и го включваме в досието с информация за продукта.

Какви документи са ми нужни, за да започна?

Обикновено пълната рецептура с INCI наименования и проценти, спецификациите и информационните листове за безопасност на суровините, проекта на етикета и протоколите от изпитвания, които вече имате. След първия преглед ви изпращаме контролен списък.