شرکتی از گروه Kompass Europe با بیش از ۱۵ سال تجربه در خدمات قانونی و آزمایشگاهی
شخص مسئول و انطباق قانونی لوازم آرایشی در اتحادیه اروپا، بریتانیا، ترکیه و آمریکا
ما به‌عنوان شخص مسئول قانونی محصولات آرایشی شما عمل می‌کنیم، آن‌ها را در CPNP، SCPN و ÜTS اعلان می‌کنیم، پرونده اطلاعات محصول را آماده بازرسی نگه می‌داریم و شما را به‌عنوان US Agent طبق MoCRA نمایندگی می‌کنیم.
- شرکت‌های خودمان در مجارستان، بریتانیا و آمریکا
- دفتر در استانبول
- یک پرونده برای چهار بازار
- شخص مسئول اتحادیه اروپابرای هر محصول لازم است. شرکت ما در بوداپست می‌تواند این نقش را بر عهده بگیرد.
- گزارش ایمنی (CPSR) و PIFارزیابی ایمنی امضاشده توسط ارزیاب واجد شرایط، نگهداریشده در پرونده اطلاعات محصول.
- اعلان CPNPپیش از عرضه محصول به بازار ارسال می‌شود.
- بررسی برچسباطلاعات ماده ۱۹، فهرست INCI و زبان‌های هر کشور فروش.
- آزمون‌های آزمایشگاهیمعمولاً پایداری، میکروبیولوژی و آزمون چالش برای گزارش ایمنی.
کار قانونی که شرکت‌های خودمان انجام می‌دهند
Kompass Europe بیش از ۱۵ سال است که در خدمات آزمایشگاهی و قانونی فعالیت می‌کند. نقش‌های حقوقی روی برچسب شما را شرکت‌های ثبت‌شده خودمان بر عهده دارند، نه پیمانکاران فرعی.
- HUKompass Europe Holding Kft.شخص مسئول اتحادیه اروپا · بوداپست
- UKKompass Europe Holding Ltd.شخص مسئول بریتانیا · لندن
- TRKompass Europeدفتر ترکیه · استانبول
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · وایومینگ
یک شریک برای چهار بازار لوازم آرایشی
هر بازار پیش از عرضه محصول شما به یک طرف تماس حقوقی محلی نیاز دارد. ما این طرف تماس را از طریق شرکت‌های خودمان فراهم می‌کنیم و مدارک هر چهار بازار را در یک جا نگه می‌داریم.
شخص مسئول در اتحادیه اروپا
مقررات (EC) شماره ۱۲۲۳/۲۰۰۹
شرکت ما در بوداپست به‌عنوان شخص مسئول شما برای همه کشورهای عضو اتحادیه اروپا عمل می‌کند.
اطلاعات بیشترUKشخص مسئول در بریتانیا
مقررات لوازم آرایشی بریتانیا (Schedule 34)
شرکت ما در لندن به‌عنوان شخص مسئول شما برای بریتانیای کبیر عمل می‌کند.
اطلاعات بیشترTRشخص مسئول در ترکیه
آیین‌نامه لوازم آرایشی ترکیه · ÜTS
ورود به بازار ترکیه: ثبت‌نام و اعلان در ÜTS با پشتیبانی دفتر ما در استانبول.
اطلاعات بیشترUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
شرکت ما در آمریکا به‌عنوان US Agent برای ثبت تأسیسات در FDA عمل می‌کند و در فهرست‌کردن محصولات کمک می‌کند.
اطلاعات بیشترهر آنچه پرونده محصول شما لازم دارد — و بیشتر
انطباق لوازم آرایشی، مواد شیمیایی (UFI/PCN، CLP، REACH، SDS)، بیوسیدها، آزمون‌های آزمایشگاهی و مدارک صادراتی — یک خدمت یا کل پرونده.
اعلان CPNP
محصولات آرایشی شما را پیش از عرضه به بازار در درگاه اتحادیه اروپا اعلان می‌کنیم.
اطلاعات بیشترSCPNاعلان SCPN (بریتانیا)
محصولات شما را برای فروش در بریتانیای کبیر در درگاه بریتانیا اعلان می‌کنیم.
اطلاعات بیشترÜTSاعلان ÜTS (ترکیه)
ثبت‌نام شرکت و اعلان محصول در سامانه ردیابی محصول ترکیه.
اطلاعات بیشترPIF · CPSRPIF و گزارش ایمنی (CPSR)
پرونده اطلاعات محصول و گزارش ایمنی محصول آرایشی، آماده بازرسی.
اطلاعات بیشتربرچسببررسی برچسب لوازم آرایشی
برچسب، فهرست مواد تشکیل‌دهنده و ادعاهای شما را پیش از چاپ بررسی می‌کنیم.
اطلاعات بیشترSDSبرگه‌های اطلاعات ایمنی (SDS)
SDS برای مواد اولیه و مخلوط‌ها در قالبی که خریداران و حمل‌کنندگان شما انتظار دارند.
اطلاعات بیشترUFI · PCNUFI و اعلان به مراکز مسمومیت (PCN)
کدهای UFI و پرونده‌های PCN برای مخلوط‌های خطرناک مانند شوینده‌ها و محصولات تمیزکننده.
اطلاعات بیشترCLPطبقه‌بندی و برچسب‌گذاری CLP
طبقه‌بندی خطر و برچسب CLP برای مواد و مخلوط‌های شیمیایی.
اطلاعات بیشترREACH · KKDİKنماینده انحصاری REACH و KKDİK
خدمات نماینده انحصاری تا تأمین‌کنندگان خارج از اتحادیه اروپا بتوانند مواد را ثبت کنند.
اطلاعات بیشترBPRمحصولات بیوسیدی (BPR)
پشتیبانی برای ضدعفونی‌کننده‌ها، ضدعفونی‌کننده‌های دست و سایر محصولات بیوسیدی.
اطلاعات بیشترLABآزمون‌های آزمایشگاهی لوازم آرایشی
آزمون‌های پایداری، چالش، میکروبیولوژی، فلزات سنگین و پوستی برای پرونده ایمنی شما.
اطلاعات بیشترFSCگواهی فروش آزاد و مدارک صادراتی
گواهی‌های فروش آزاد و بسته‌های مدارک برای ثبت لوازم آرایشی خارج از اتحادیه اروپا.
اطلاعات بیشترشخصی که مقامات وقتی درباره محصول شما سؤالی دارند با او تماس می‌گیرند
طبق مقررات لوازم آرایشی اتحادیه اروپا (EC) شماره ۱۲۲۳/۲۰۰۹، یک محصول آرایشی فقط زمانی می‌تواند به بازار عرضه شود که برای آن یک شخص مسئول مستقر در اتحادیه اروپا تعیین شده باشد. بریتانیا و ترکیه همین اصل را در قوانین خود اعمال می‌کنند. تولیدکننده خارج از منطقه می‌تواند با وکالت‌نامه کتبی شخص مسئول تعیین کند.
نام و نشانی شخص مسئول باید روی برچسب درج شود. مقامات و مصرف‌کنندگان با این نشانی تماس می‌گیرند.
- ایمنی محصولاطمینان از اینکه هر محصول ایمن است و با ارزیابی ایمنی پشتیبانی می‌شود.
- پرونده اطلاعات محصولنگهداری PIF در نشانی درج‌شده روی برچسب و در دسترس قرار دادن آن برای مقامات.
- اعلاناعلان محصول در درگاه رسمی پیش از عرضه به بازار.
- برچسب‌گذاریبررسی انطباق برچسب‌ها، ادعاها و فهرست مواد تشکیل‌دهنده با قوانین.
- اثرات نامطلوبگزارش اثرات نامطلوب جدی به مقامات.
- درخواست‌های مقاماتپاسخ به درخواست‌های نظارت بر بازار و همکاری در اقدامات اصلاحی.
از اولین پیام تا محصول روی قفسه
- درباره محصولات خود به ما بگوییدفهرست محصولات، بازارهای هدف و مدارکی که در اختیار دارید را بفرستید.
- بررسی مدارکفرمول‌ها، برچسب‌ها و مدارک ایمنی را بررسی می‌کنیم و کمبودها را فهرست می‌کنیم.
- وکالت‌نامه و اعلانوکالت‌نامه شخص مسئول را امضا می‌کنیم و محصولات شما را در درگاه‌های رسمی اعلان می‌کنیم.
- پشتیبانی مستمرپرونده شما را به‌روز نگه می‌داریم و از طرف شما به درخواست‌های مقامات و مصرف‌کنندگان پاسخ می‌دهیم.
کار قانونی توسط کسانی که بخش آزمایشگاهی را هم می‌شناسند
Responsible Person Consulting یکی از خدمات گروه Kompass Europe است. ما بیش از ۱۵ سال در آزمایشگاه‌های تحقیقات پزشکی و بالینی و در مشاوره قانونی لوازم آرایشی فعالیت کرده‌ایم.
آنچه مشتریان ما بیشتر می‌پرسند
پرسش‌های متداول
آیا برای فروش لوازم آرایشی در اتحادیه اروپا به شخص مسئول نیاز دارم؟
بله. مقررات (EC) شماره ۱۲۲۳/۲۰۰۹ برای هر محصول آرایشی که به بازار اتحادیه اروپا عرضه می‌شود یک شخص مسئول مستقر در اتحادیه اروپا الزامی می‌کند. اگر شرکت شما خارج از اتحادیه اروپاست، می‌توانید با وکالت‌نامه کتبی یک شخص مسئول مستقر در اتحادیه اروپا تعیین کنید.
آیا شخص مسئول اتحادیه اروپا برای بریتانیا هم معتبر است؟
خیر. پس از برگزیت، بریتانیای کبیر قوانین خاص خود را برای لوازم آرایشی دارد. محصولاتی که در بریتانیای کبیر فروخته میشوند به شخص مسئول مستقر در بریتانیا و اعلان در درگاه SCPN نیاز دارند. ایرلند شمالی از قوانین اتحادیه اروپا پیروی می‌کند.
تفاوت CPNP و SCPN چیست؟
CPNP درگاه اعلان محصولات آرایشی اتحادیه اروپاست. SCPN سرویس بریتانیا برای ثبت اعلان محصولات آرایشی است. محصولی که در هر دو بازار فروخته می‌شود به هر دو اعلان نیاز دارد.
US Agent طبق MoCRA چه کاری انجام میدهد؟
تأسیسات خارجی که طبق MoCRA در FDA ثبت میشوند باید یک US Agent معرفی کنند. US Agent طرف تماس FDA در ایالات متحده آمریکا برای آن تأسیسات است.
آیا گزارش ایمنی (CPSR) را شما تهیه می‌کنید؟
بله. گزارش ایمنی محصول آرایشی را همراه با یک ارزیاب ایمنی واجد شرایط، بر اساس فرمول شما، داده‌های مواد اولیه و نتایج آزمون‌ها تهیه می‌کنیم و در پرونده اطلاعات محصول شما قرار می‌دهیم.
برای شروع به چه مدارکی نیاز دارم؟
معمولاً فرمول کامل با نامهای INCI و درصدها، مشخصات و SDS مواد اولیه، طرح برچسب و هر گزارش آزمونی که در اختیار دارید. پس از بررسی اولیه یک چکلیست برایتان میفرستیم.
درباره محصولات خود به ما بگویید
فهرست محصولات و بازارهای هدف را بفرستید. با گام‌های بعدی و پیش‌فاکتور پاسخ می‌دهیم.
دفاتر ما
شخص مسئول اتحادیه اروپا
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
شخص مسئول بریتانیا
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
دفتر ترکیه
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA