Een bedrijf van de Kompass Europe-groep, al meer dan 15 jaar actief in regelgeving en laboratoriumdiensten
Verantwoordelijke persoon en wettelijke conformiteit van cosmetica in de EU, het VK, Turkije en de VS
Wij nemen de wettelijke rol van verantwoordelijke persoon voor uw cosmetische producten op ons, notificeren ze in CPNP, SCPN en ÜTS, houden uw productinformatiedossier klaar voor inspectie en vertegenwoordigen u als US Agent onder MoCRA.
- Eigen bedrijven in Hongarije, het VK en de VS
- Kantoor in Istanbul
- Eén dossier voor vier markten
- EU-verantwoordelijke persoonVerplicht voor elk product. Ons bedrijf in Boedapest kan de rol op zich nemen.
- Veiligheidsrapport (CPSR) en PIFOndertekend door een gekwalificeerde beoordelaar en bewaard in het productinformatiedossier.
- CPNP-notificatieIn te dienen voordat het product in de handel komt.
- EtiketcontroleInformatie volgens artikel 19, INCI-lijst en de talen van elk land van verkoop.
- LaboratoriumtestsVoor het veiligheidsrapport meestal stabiliteit, microbiologie en conserveringstest.
Regelgevend werk door onze eigen bedrijven
Kompass Europe is al meer dan 15 jaar actief in laboratorium- en regelgevingsdiensten. De wettelijke rollen op uw etiket worden vervuld door onze eigen geregistreerde bedrijven, niet door onderaannemers.
- HUKompass Europe Holding Kft.EU-verantwoordelijke persoon · Boedapest
- UKKompass Europe Holding Ltd.Verantwoordelijke persoon VK · Londen
- TRKompass EuropeKantoor Turkije · Istanbul
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming
Eén partner voor vier cosmeticamarkten
Elke markt vraagt om een lokaal wettelijk aanspreekpunt voordat uw product in de verkoop gaat. Wij leveren dat aanspreekpunt via onze eigen bedrijven en beheren de documenten voor alle vier markten op één plek.
EU-verantwoordelijke persoon
Verordening (EG) nr. 1223/2009
Ons bedrijf in Boedapest is uw verantwoordelijke persoon voor alle EU-lidstaten.
Meer informatieUKVerantwoordelijke persoon VK
Britse cosmeticaregels (Schedule 34)
Ons bedrijf in Londen is uw verantwoordelijke persoon voor Groot-Brittannië.
Meer informatieTRVerantwoordelijke persoon Turkije
Turkse cosmeticaverordening · ÜTS
Markttoegang tot Turkije: ÜTS-registratie en -melding met steun van ons kantoor in Istanbul.
Meer informatieUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
Ons Amerikaanse bedrijf is uw US Agent voor de FDA-registratie van uw vestiging en ondersteunt de productlisting.
Meer informatieAlles wat uw productdossier nodig heeft, en meer
Cosmetica-conformiteit, chemicaliën (UFI/PCN, CLP, REACH, VIB), biociden, laboratoriumtests en exportdocumenten: één dienst of het volledige dossier.
CPNP-notificatie
Wij notificeren uw cosmetische producten in het EU-portaal voordat ze in de handel komen.
Meer informatieSCPNSCPN-notificatie (VK)
Wij notificeren uw producten in het Britse portaal voor verkoop in Groot-Brittannië.
Meer informatieÜTSÜTS-melding (Turkije)
Bedrijfsregistratie en productmelding in het Turkse productvolgsysteem.
Meer informatiePIF · CPSRPIF en veiligheidsrapport (CPSR)
Productinformatiedossier en veiligheidsrapport voor het cosmetisch product, klaar voor inspectie.
Meer informatieEtiketControle van cosmetica-etiketten
Wij controleren uw etiket, ingrediëntenlijst en claims vóór het drukken.
Meer informatieVIBVeiligheidsinformatiebladen (VIB)
VIB's voor grondstoffen en mengsels in het formaat dat uw afnemers en vervoerders verwachten.
Meer informatieUFI · PCNUFI en melding aan vergiftigingencentra (PCN)
UFI-codes en PCN-dossiers voor gevaarlijke mengsels zoals was- en reinigingsmiddelen.
Meer informatieCLPCLP-indeling en etikettering
Gevarenindeling en CLP-etiket voor chemische stoffen en mengsels.
Meer informatieREACH · KKDİKREACH enige vertegenwoordiger en KKDİK
Diensten als enige vertegenwoordiger, zodat leveranciers buiten de EU stoffen kunnen registreren.
Meer informatieBPRBiociden (BPR)
Ondersteuning voor desinfectiemiddelen, handgels en andere biociden.
Meer informatieLABLaboratoriumtests voor cosmetica
Stabiliteit, conserveringstest, microbiologie, zware metalen en dermatologische tests voor uw veiligheidsdossier.
Meer informatieFSCVrijverkoopcertificaat en exportdocumenten
Vrijverkoopcertificaten en documentsets voor registratie van cosmetica buiten de EU.
Meer informatieDe persoon die de autoriteiten bellen met vragen over uw product
Volgens de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 mag een cosmetisch product alleen in de handel worden gebracht als er een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon is aangewezen. Het VK en Turkije passen hetzelfde principe toe in hun eigen regels. Een fabrikant buiten de regio kan een verantwoordelijke persoon aanwijzen met een schriftelijk mandaat.
Naam en adres van de verantwoordelijke persoon moeten op het etiket staan. Autoriteiten en consumenten nemen contact op met dit adres.
- ProductveiligheidZorgen dat elk product veilig is en gebaseerd op een veiligheidsbeoordeling.
- ProductinformatiedossierHet PIF bewaren op het adres op het etiket en beschikbaar stellen aan de autoriteiten.
- NotificatieHet product notificeren in het officiële portaal voordat het in de handel komt.
- EtiketteringControleren of etiketten, claims en ingrediëntenlijsten aan de regels voldoen.
- Ongewenste effectenErnstige ongewenste effecten melden aan de autoriteiten.
- Verzoeken van autoriteitenVerzoeken van markttoezicht beantwoorden en meewerken aan corrigerende maatregelen.
Van het eerste bericht tot het product in het schap
- Vertel ons over uw productenStuur ons uw productlijst, doelmarkten en de documenten die u al hebt.
- DocumentcontroleWij controleren formules, etiketten en veiligheidsdocumenten en geven aan wat ontbreekt.
- Mandaat en notificatieWij tekenen het mandaat als verantwoordelijke persoon en notificeren uw producten in de officiële portalen.
- Doorlopende ondersteuningWij houden uw dossier actueel en beantwoorden namens u vragen van autoriteiten en consumenten.
Regelgevend werk door mensen die ook het laboratorium kennen
Responsible Person Consulting is een dienst van de Kompass Europe-groep. Al meer dan 15 jaar werken wij in medische en klinische onderzoekslaboratoria en in regelgevend advies voor cosmetica.
Wat onze klanten het vaakst vragen
Veelgestelde vragen
Heb ik een verantwoordelijke persoon nodig om cosmetica in de EU te verkopen?
Ja. Verordening (EG) nr. 1223/2009 vereist voor elk cosmetisch product dat in de EU in de handel wordt gebracht een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon. Is uw bedrijf buiten de EU gevestigd, dan kunt u met een schriftelijk mandaat een verantwoordelijke persoon in de EU aanwijzen.
Geldt de EU-verantwoordelijke persoon ook voor het VK?
Nee. Sinds de Brexit heeft Groot-Brittannië eigen cosmeticaregels. Producten die in Groot-Brittannië worden verkocht, hebben een in het VK gevestigde verantwoordelijke persoon en een notificatie in het SCPN-portaal nodig. Noord-Ierland volgt de EU-regels.
Wat is het verschil tussen CPNP en SCPN?
CPNP is het notificatieportaal voor cosmetische producten van de EU. SCPN is de Britse dienst voor het notificeren van cosmetische producten. Een product dat op beide markten wordt verkocht, heeft beide notificaties nodig.
Wat doet de US Agent onder MoCRA?
Een buitenlandse vestiging die zich onder MoCRA bij de FDA registreert, moet een US Agent aanwijzen. De US Agent is het aanspreekpunt van de FDA in de Verenigde Staten voor die vestiging.
Stellen jullie het veiligheidsrapport (CPSR) op?
Ja. Wij stellen het veiligheidsrapport voor het cosmetisch product op samen met een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, op basis van uw formule, grondstofgegevens en testresultaten, en nemen het op in uw productinformatiedossier.
Welke documenten heb ik nodig om te beginnen?
Meestal de volledige formule met INCI-namen en percentages, grondstofspecificaties en VIB's, het etiketontwerp en de testrapporten die u al hebt. Na de eerste controle sturen wij u een checklist.
Vertel ons over uw producten
Stuur ons uw productlijst en doelmarkten. Wij antwoorden met de volgende stappen en een offerte.
Onze kantoren
EU-verantwoordelijke persoon
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Verantwoordelijke persoon VK
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Kantoor Turkije
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA