Responsible Person Consulting

Een bedrijf van de Kompass Europe-groep, al meer dan 15 jaar actief in regelgeving en laboratoriumdiensten

Verantwoordelijke persoon en wettelijke conformiteit van cosmetica in de EU, het VK, Turkije en de VS

Wij nemen de wettelijke rol van verantwoordelijke persoon voor uw cosmetische producten op ons, notificeren ze in CPNP, SCPN en ÜTS, houden uw productinformatiedossier klaar voor inspectie en vertegenwoordigen u als US Agent onder MoCRA.

  • Eigen bedrijven in Hongarije, het VK en de VS
  • Kantoor in Istanbul
  • Eén dossier voor vier markten

Regelgevend werk door onze eigen bedrijven

Kompass Europe is al meer dan 15 jaar actief in laboratorium- en regelgevingsdiensten. De wettelijke rollen op uw etiket worden vervuld door onze eigen geregistreerde bedrijven, niet door onderaannemers.

  • HU
    Kompass Europe Holding Kft.EU-verantwoordelijke persoon · Boedapest
  • UK
    Kompass Europe Holding Ltd.Verantwoordelijke persoon VK · Londen
  • TR
    Kompass EuropeKantoor Turkije · Istanbul
  • US
    EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Alles wat uw productdossier nodig heeft, en meer

Cosmetica-conformiteit, chemicaliën (UFI/PCN, CLP, REACH, VIB), biociden, laboratoriumtests en exportdocumenten: één dienst of het volledige dossier.

CPNP

CPNP-notificatie

Wij notificeren uw cosmetische producten in het EU-portaal voordat ze in de handel komen.

Meer informatie
SCPN

SCPN-notificatie (VK)

Wij notificeren uw producten in het Britse portaal voor verkoop in Groot-Brittannië.

Meer informatie
ÜTS

ÜTS-melding (Turkije)

Bedrijfsregistratie en productmelding in het Turkse productvolgsysteem.

Meer informatie
PIF · CPSR

PIF en veiligheidsrapport (CPSR)

Productinformatiedossier en veiligheidsrapport voor het cosmetisch product, klaar voor inspectie.

Meer informatie
Etiket

Controle van cosmetica-etiketten

Wij controleren uw etiket, ingrediëntenlijst en claims vóór het drukken.

Meer informatie
VIB

Veiligheidsinformatiebladen (VIB)

VIB's voor grondstoffen en mengsels in het formaat dat uw afnemers en vervoerders verwachten.

Meer informatie
UFI · PCN

UFI en melding aan vergiftigingencentra (PCN)

UFI-codes en PCN-dossiers voor gevaarlijke mengsels zoals was- en reinigingsmiddelen.

Meer informatie
CLP

CLP-indeling en etikettering

Gevarenindeling en CLP-etiket voor chemische stoffen en mengsels.

Meer informatie
REACH · KKDİK

REACH enige vertegenwoordiger en KKDİK

Diensten als enige vertegenwoordiger, zodat leveranciers buiten de EU stoffen kunnen registreren.

Meer informatie
BPR

Biociden (BPR)

Ondersteuning voor desinfectiemiddelen, handgels en andere biociden.

Meer informatie
LAB

Laboratoriumtests voor cosmetica

Stabiliteit, conserveringstest, microbiologie, zware metalen en dermatologische tests voor uw veiligheidsdossier.

Meer informatie
FSC

Vrijverkoopcertificaat en exportdocumenten

Vrijverkoopcertificaten en documentsets voor registratie van cosmetica buiten de EU.

Meer informatie

De persoon die de autoriteiten bellen met vragen over uw product

Volgens de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 mag een cosmetisch product alleen in de handel worden gebracht als er een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon is aangewezen. Het VK en Turkije passen hetzelfde principe toe in hun eigen regels. Een fabrikant buiten de regio kan een verantwoordelijke persoon aanwijzen met een schriftelijk mandaat.

Naam en adres van de verantwoordelijke persoon moeten op het etiket staan. Autoriteiten en consumenten nemen contact op met dit adres.

  1. ProductveiligheidZorgen dat elk product veilig is en gebaseerd op een veiligheidsbeoordeling.
  2. ProductinformatiedossierHet PIF bewaren op het adres op het etiket en beschikbaar stellen aan de autoriteiten.
  3. NotificatieHet product notificeren in het officiële portaal voordat het in de handel komt.
  4. EtiketteringControleren of etiketten, claims en ingrediëntenlijsten aan de regels voldoen.
  5. Ongewenste effectenErnstige ongewenste effecten melden aan de autoriteiten.
  6. Verzoeken van autoriteitenVerzoeken van markttoezicht beantwoorden en meewerken aan corrigerende maatregelen.

Van het eerste bericht tot het product in het schap

  1. Vertel ons over uw productenStuur ons uw productlijst, doelmarkten en de documenten die u al hebt.
  2. DocumentcontroleWij controleren formules, etiketten en veiligheidsdocumenten en geven aan wat ontbreekt.
  3. Mandaat en notificatieWij tekenen het mandaat als verantwoordelijke persoon en notificeren uw producten in de officiële portalen.
  4. Doorlopende ondersteuningWij houden uw dossier actueel en beantwoorden namens u vragen van autoriteiten en consumenten.

Regelgevend werk door mensen die ook het laboratorium kennen

Responsible Person Consulting is een dienst van de Kompass Europe-groep. Al meer dan 15 jaar werken wij in medische en klinische onderzoekslaboratoria en in regelgevend advies voor cosmetica.

Eigen lokale bedrijvenBoedapest voor de EU, Londen voor het VK, Sheridan (Wyoming) voor de VS en ons kantoor in Istanbul.
Alles op één plekVerantwoordelijke persoon, notificaties, PIF, CPSR, etiketten en VIB van één team.
LaboratoriumervaringWij werken nauw samen met testlaboratoria, zodat testrapporten en veiligheidsdocumenten op elkaar aansluiten.
Heldere communicatieSchriftelijke antwoorden in het Engels en Turks en ondersteuning in veel andere talen.

Veelgestelde vragen

Heb ik een verantwoordelijke persoon nodig om cosmetica in de EU te verkopen?

Ja. Verordening (EG) nr. 1223/2009 vereist voor elk cosmetisch product dat in de EU in de handel wordt gebracht een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon. Is uw bedrijf buiten de EU gevestigd, dan kunt u met een schriftelijk mandaat een verantwoordelijke persoon in de EU aanwijzen.

Geldt de EU-verantwoordelijke persoon ook voor het VK?

Nee. Sinds de Brexit heeft Groot-Brittannië eigen cosmeticaregels. Producten die in Groot-Brittannië worden verkocht, hebben een in het VK gevestigde verantwoordelijke persoon en een notificatie in het SCPN-portaal nodig. Noord-Ierland volgt de EU-regels.

Wat is het verschil tussen CPNP en SCPN?

CPNP is het notificatieportaal voor cosmetische producten van de EU. SCPN is de Britse dienst voor het notificeren van cosmetische producten. Een product dat op beide markten wordt verkocht, heeft beide notificaties nodig.

Wat doet de US Agent onder MoCRA?

Een buitenlandse vestiging die zich onder MoCRA bij de FDA registreert, moet een US Agent aanwijzen. De US Agent is het aanspreekpunt van de FDA in de Verenigde Staten voor die vestiging.

Stellen jullie het veiligheidsrapport (CPSR) op?

Ja. Wij stellen het veiligheidsrapport voor het cosmetisch product op samen met een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, op basis van uw formule, grondstofgegevens en testresultaten, en nemen het op in uw productinformatiedossier.

Welke documenten heb ik nodig om te beginnen?

Meestal de volledige formule met INCI-namen en percentages, grondstofspecificaties en VIB's, het etiketontwerp en de testrapporten die u al hebt. Na de eerste controle sturen wij u een checklist.

Vertel ons over uw producten

Stuur ons uw productlijst en doelmarkten. Wij antwoorden met de volgende stappen en een offerte.

Doelmarkten
Diensten

Onze kantoren

HU · BoedapestKompass Europe Holding Kft.

EU-verantwoordelijke persoon

Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary

+386 82 880 194

UK · LondenKompass Europe Holding Ltd.

Verantwoordelijke persoon VK

4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England

+44 7418 354501

TR · IstanbulKompass Europe

Kantoor Turkije

Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul

+90 542 605 16 05

+90 212 463 71 44

US · WyomingEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC

US Agent

30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA

+1 786 734 8944