Kennisbank

Vragen en antwoorden over conformiteit van cosmetica en chemicaliën

Heldere antwoorden op de vragen die merken het vaakst stellen over verantwoordelijke persoon, CPNP, CPSR, PIF, etiketten, VK, Turkije, MoCRA, VIB, UFI en REACH.

110 vragen

Verantwoordelijke persoon 17

Wat is een verantwoordelijke persoon voor cosmetica?Wie kan verantwoordelijke persoon in de EU zijn?Heeft een fabrikant buiten de EU een EU-verantwoordelijke persoon nodig?Wat zijn de verplichtingen van de EU-verantwoordelijke persoon?Kan een importeur de verantwoordelijke persoon zijn?Wanneer wordt een distributeur verantwoordelijke persoon?Welk adres moet op het etiket van een cosmetisch product staan?Is één verantwoordelijke persoon genoeg voor alle EU-landen?Wat is een mandaat als verantwoordelijke persoon?Kan ik van verantwoordelijke persoon wisselen?Wat gebeurt er als een cosmetisch product geen verantwoordelijke persoon heeft?Heb ik een EU-verantwoordelijke persoon nodig om cosmetica op Amazon of andere marktplaatsen te verkopen?Wat is het verschil tussen fabrikant, importeur en verantwoordelijke persoon?Kan de verantwoordelijke persoon een individu zijn in plaats van een bedrijf?Wat betekent 'in de handel brengen' bij cosmetica?Wat is een cosmetisch product volgens het EU-recht?Moet de verantwoordelijke persoon zijn distributeurs kunnen identificeren?

CPNP-notificatie 12

Wat is CPNP?Wanneer moet een cosmetisch product in CPNP worden genotificeerd?Welke gegevens zijn nodig voor een CPNP-notificatie?Is een CPNP-notificatie een vergunning of registratie?Zijn er officiële kosten verbonden aan de CPNP-notificatie?Wie kan de gegevens van een CPNP-notificatie zien?Heb ik voor elke kleur of variant een aparte CPNP-notificatie nodig?Moet ik CPNP bijwerken als de formule of het etiket verandert?Wat is een raamformulering in CPNP?Wat notificeert een distributeur in CPNP?Gelden er extra regels voor cosmetica met nanomaterialen?Hoe worden CMR-stoffen in CPNP vermeld?

Veiligheidsbeoordeling (CPSR) 16

Wat is een CPSR (veiligheidsrapport voor het cosmetisch product)?Wat bevat deel A van het CPSR?Wat bevat deel B van het CPSR?Wie mag een CPSR ondertekenen?Hoe lang duurt het opstellen van een CPSR?Welke tests zijn nodig voor een CPSR?Wat is een conserveringstest (challenge test) voor cosmetica?Wat is de veiligheidsmarge (MoS) in een veiligheidsbeoordeling?Wat is de systemische blootstellingsdosis (SED)?Heb ik voor elk product een apart CPSR nodig?Verloopt een CPSR?Kan een veiligheidsrapport van buiten de EU in de EU worden gebruikt?Zijn dierproeven voor cosmetica in de EU toegestaan?Wat zijn de SCCS Notes of Guidance?Is een dermatologische test verplicht voor cosmetica?Wat is het verschil tussen een CPSR en een VIB?

Productinformatiedossier 6

Wat is een productinformatiedossier (PIF)?Wat moet een productinformatiedossier bevatten?Waar moet het productinformatiedossier worden bewaard?Hoe lang moet het productinformatiedossier worden bewaard?In welke taal moet het productinformatiedossier zijn?Wat is GMP voor cosmetica?

Etiketten en claims 14

Welke informatie is verplicht op een EU-cosmetica-etiket?Hoe moet de ingrediëntenlijst op een cosmetica-etiket worden geschreven?Wat is INCI?Wat is het PAO-symbool (periode na opening)?Wanneer is een minimale houdbaarheidsdatum op cosmetica verplicht?Moeten geurallergenen op het etiket worden vermeld?In welke taal moet een cosmetica-etiket zijn?Is een partijnummer op cosmetica verplicht?Welke regels gelden voor cosmetische claims in de EU?Zijn 'vrij van'-claims op cosmetica toegestaan?Mag een cosmetisch product claimen een ziekte te behandelen of te voorkomen?Moet de nominale inhoud op het etiket staan?Wat als de verpakking te klein is voor alle etiketinformatie?Moet het land van oorsprong op een cosmetica-etiket staan?

Verenigd Koninkrijk 8

Wat is een Britse verantwoordelijke persoon voor cosmetica?Wat is SCPN?Heb ik na de Brexit een Britse verantwoordelijke persoon nodig?Aanvaardt het VK een EU-veiligheidsrapport (CPSR)?Welke etiketteringseisen gelden voor cosmetica in Groot-Brittannië?Welke regels gelden voor cosmetica in Noord-Ierland?Heeft het VK eigen beperkingen voor cosmetische ingrediënten?Wie houdt toezicht op de cosmeticaregels in het VK?

Turkije 8

Hoe is cosmetica in Turkije geregeld?Wat is ÜTS?Wie moet zich in ÜTS registreren?Wat is een verantwoordelijke technische persoon (Sorumlu Teknik Eleman) in Turkije?Wordt een EU-veiligheidsrapport (CPSR) in Turkije aanvaard?Moeten cosmetica-etiketten in Turkije in het Turks zijn?Hoe exporteer ik cosmetica van Turkije naar de EU?Wat is een vrijverkoopcertificaat voor cosmetica?

VS en MoCRA 10

Wat is MoCRA?Wat is FDA-registratie van cosmeticavestigingen?Wat is productlisting van cosmetica onder MoCRA?Wat is een US Agent voor cosmetica?Wie is de 'responsible person' onder MoCRA?Welke regels gelden voor het melden van bijwerkingen onder MoCRA?Wat is veiligheidsonderbouwing (safety substantiation) onder MoCRA?Zijn kleine bedrijven vrijgesteld van MoCRA?Hebben cosmetica vóór verkoop FDA-goedkeuring nodig?Welke etiketwijzigingen vereist MoCRA?

VIB, CLP en REACH 10

Wat is een veiligheidsinformatieblad (VIB)?Hebben afgewerkte cosmetica een veiligheidsinformatieblad nodig?Wat zijn de 16 rubrieken van een veiligheidsinformatieblad?Wat is het verschil tussen MSDS en VIB?Geldt REACH voor cosmetica?Geldt de CLP-verordening voor cosmetica?Hoe vaak moet een veiligheidsinformatieblad worden bijgewerkt?Wat is de CLP-verordening?Wat is een REACH enige vertegenwoordiger?Wat is KKDİK?

Aan de slag 3

Welke documenten heb ik nodig om cosmetica in Europa te verkopen?Hoe lang duurt het om een cosmetisch product op de EU-markt te brengen?Welke documenten zijn nodig om cosmetica buiten de EU te exporteren?

UFI en vergiftigingencentra 3

Wat is een UFI-code?Wat is een melding aan vergiftigingencentra (PCN)?Welke producten hebben een UFI en een PCN nodig?

Biociden 1

Is een handgel cosmetica of een biocide?

Laboratoriumtests 2

Wat is een stabiliteitstest voor cosmetica?Wat is een SPF-test?