Szolgáltatások

Tudástár

Kérdések és válaszok a kozmetikai és vegyianyag-megfelelésről

Világos válaszok azokra a kérdésekre, amelyeket a márkák a leggyakrabban feltesznek a felelős személyről, a CPNP-ről, a CPSR-ről, a PIF-ről, a címkékről, az Egyesült Királyságról, Törökországról, a MoCRA-ról, a biztonsági adatlapokról, az UFI-ról és a REACH-ről.

110 kérdés

Felelős személy 17

Ki a kozmetikumok felelős személye?Ki lehet felelős személy az EU-ban?Szüksége van egy EU-n kívüli gyártónak uniós felelős személyre?Milyen kötelezettségei vannak az uniós felelős személynek?Lehet az importőr a felelős személy?Mikor válik a forgalmazó felelős személlyé?Kinek a címének kell szerepelnie a kozmetikai címkén?Elég egy felelős személy az összes uniós országra?Mi a felelős személyi megbízás?Lecserélhetem a felelős személyemet?Mi történik, ha egy kozmetikai terméknek nincs felelős személye?Kell uniós felelős személy ahhoz, hogy az Amazonon vagy más piactereken kozmetikumokat értékesítsek?Mi a különbség a gyártó, az importőr és a felelős személy között?Lehet a felelős személy magánszemély is, nem csak cég?Mit jelent a forgalomba hozatal a kozmetikumok esetében?Mi minősül kozmetikai terméknek az uniós jog szerint?Nyomon kell követnie a felelős személynek a forgalmazókat?

CPNP-bejelentés 12

Mi a CPNP?Mikor kell bejelenteni egy kozmetikai terméket a CPNP-ben?Milyen információk kellenek a CPNP-bejelentéshez?A CPNP-bejelentés engedély vagy regisztráció?Van hivatalos díja a CPNP-bejelentésnek?Ki láthatja a CPNP-bejelentés adatait?Minden árnyalathoz vagy változathoz külön CPNP-bejelentés kell?Frissítenem kell a CPNP-t, ha a receptúra vagy a címke változik?Mi a keretreceptúra a CPNP-ben?Mit jelent be a forgalmazó a CPNP-ben?Vannak külön szabályok a nanoanyagokat tartalmazó kozmetikumokra?Hogyan kell feltüntetni a CMR-anyagokat a CPNP-ben?

Biztonsági értékelés (CPSR) 16

Mi a CPSR (kozmetikai termékbiztonsági jelentés)?Mit tartalmaz a CPSR A része?Mit tartalmaz a CPSR B része?Ki írhatja alá a CPSR-t?Mennyi idő alatt készül el egy CPSR?Milyen vizsgálatok kellenek a CPSR-hez?Mi a challenge-teszt kozmetikumoknál?Mi a biztonsági határ (MoS) a biztonsági értékelésben?Mi a szisztémás expozíciós dózis (SED)?Minden termékhez külön CPSR kell?Lejár a CPSR?Felhasználható az EU-ban egy EU-n kívül készült biztonsági jelentés?Szabad állatkísérletet végezni kozmetikumokon az EU-ban?Mi az SCCS útmutatója (Notes of Guidance)?Kötelező a dermatológiai vizsgálat kozmetikumoknál?Mi a különbség a CPSR és a biztonsági adatlap (SDS) között?

Termékinformációs dokumentáció 6

Mi a termékinformációs dokumentáció (PIF)?Mit kell tartalmaznia a termékinformációs dokumentációnak?Hol kell őrizni a termékinformációs dokumentációt?Meddig kell megőrizni a termékinformációs dokumentációt?Milyen nyelven kell lennie a termékinformációs dokumentációnak?Mi a GMP kozmetikumoknál?

Címkék és állítások 14

Milyen adatok kötelezőek az uniós kozmetikai címkén?Hogyan kell feltüntetni az összetevőlistát a kozmetikai címkén?Mi az INCI?Mi a felbontás utáni felhasználhatóság (PAO) jele?Mikor kötelező a „minőségét megőrzi” dátum a kozmetikumokon?Fel kell tüntetni az illatanyag-allergéneket a címkén?Milyen nyelven kell lennie a kozmetikai címkének?Kötelező a gyártási tételszám a kozmetikumokon?Milyen szabályok vonatkoznak a kozmetikai állításokra az EU-ban?Megengedettek a „mentes” állítások a kozmetikumokon?Állíthatja egy kozmetikum, hogy betegséget kezel vagy megelőz?Fel kell tüntetni a névleges mennyiséget a címkén?Mi a teendő, ha a csomagolás túl kicsi az összes címkeadathoz?Fel kell tüntetni a származási országot a kozmetikai címkén?

Egyesült Királyság 8

Ki a kozmetikumok egyesült királysági felelős személye?Mi az SCPN?Szükségem van egyesült királysági felelős személyre a brexit után?Elfogadja az Egyesült Királyság az uniós biztonsági jelentést (CPSR)?Milyen címkézési követelmények vonatkoznak a kozmetikumokra Nagy-Britanniában?Milyen szabályok vonatkoznak a kozmetikumokra Észak-Írországban?Vannak az Egyesült Királyságnak saját összetevő-korlátozásai a kozmetikumokra?Ki ellenőrzi a kozmetikai szabályok betartását az Egyesült Királyságban?

Törökország 8

Hogyan szabályozzák a kozmetikumokat Törökországban?Mi az ÜTS?Kinek kell regisztrálnia az ÜTS-ben?Ki a felelős műszaki személy (Sorumlu Teknik Eleman) Törökországban?Elfogadják Törökországban az uniós biztonsági jelentést (CPSR)?Török nyelvűnek kell lennie a kozmetikai címkéknek Törökországban?Hogyan exportálhatok kozmetikumokat Törökországból az EU-ba?Mi a szabad forgalmazási tanúsítvány kozmetikumokhoz?

USA és MoCRA 10

Mi a MoCRA?Mi az FDA-létesítményregisztráció kozmetikumoknál?Mi a kozmetikai termékek listázása a MoCRA szerint?Mi a US Agent kozmetikumoknál?Ki a „responsible person” a MoCRA szerint?Milyen szabályok vonatkoznak a nemkívánatos események bejelentésére a MoCRA szerint?Mi a biztonsági alátámasztás a MoCRA szerint?Mentesülnek a kisvállalkozások a MoCRA alól?Kell FDA-engedély a kozmetikumok értékesítése előtt?Milyen címkeváltozásokat ír elő a MoCRA?

Biztonsági adatlap, CLP és REACH 10

Mi a biztonsági adatlap (SDS)?Kell biztonsági adatlap a kész kozmetikumokhoz?Melyek a biztonsági adatlap 16 szakasza?Mi a különbség az MSDS és az SDS között?Vonatkozik a REACH a kozmetikumokra?Vonatkozik a CLP-rendelet a kozmetikumokra?Milyen gyakran kell frissíteni a biztonsági adatlapot?Mi a CLP-rendelet?Ki a REACH kizárólagos képviselő?Mi a KKDİK?

Első lépések 3

Milyen dokumentumok kellenek a kozmetikumok európai értékesítéséhez?Mennyi idő alatt lehet egy kozmetikai terméket forgalomba hozni az uniós piacon?Milyen dokumentumok kellenek a kozmetikumok EU-n kívüli exportjához?

UFI és toxikológiai központok 3

Mi az UFI-kód?Mi a toxikológiai központoknak szóló bejelentés (PCN)?Mely termékekhez kell UFI és PCN?

Biocidok 1

A kézfertőtlenítő kozmetikum vagy biocid termék?

Laborvizsgálatok 2

Mi a kozmetikumok stabilitásvizsgálata?Mi az SPF-vizsgálat?