Basis pengetahuan

Tanya jawab pematuhan kosmetik dan bahan kimia

Jawaban jelas atas soalan yang paling kerap diajukan jenama tentang Orang Bertanggungjawab, CPNP, CPSR, PIF, label, UK, Turki, MoCRA, SDS, UFI, dan REACH.

110 soalan

Orang Bertanggungjawab 17

Apa itu Orang Bertanggungjawab untuk kosmetik?Siapa yang boleh menjadi Orang Bertanggungjawab di EU?Adakah pengeluar bukan EU memerlukan Orang Bertanggungjawab di EU?Apa saja kewajipan Orang Bertanggungjawab di EU?Bolehkah pengimport menjadi Orang Bertanggungjawab?Bilakah pengedar menjadi Orang Bertanggungjawab?Alamat siapa yang perlu tercantum pada label kosmetik?Adakah satu Orang Bertanggungjawab cukup untuk semua negara EU?Apa itu mandat Orang Bertanggungjawab?Bolehkah saya mengganti Orang Bertanggungjawab?Apa yang terjadi jika produk kosmetik tidak mempunyai Orang Bertanggungjawab?Adakah saya memerlukan Orang Bertanggungjawab EU untuk menjual kosmetik di Amazon atau pasaran dalam talian lain?Apa perbezaan pengeluar, pengimport, dan Orang Bertanggungjawab?Bolehkah Orang Bertanggungjawab berupa perseorangan, bukan syarikat?Apa arti 'memasarkan' (placing on the market) untuk kosmetik?Apa itu produk kosmetik menurut undang-undang EU?Adakah Orang Bertanggungjawab perlu melacak pengedar?

Notifikasi CPNP 12

Apa itu CPNP?Bilakah produk kosmetik perlu dinotifikasi di CPNP?Maklumat apa yang diperlukan untuk notifikasi CPNP?Adakah notifikasi CPNP merupakan kelulusan atau pendaftaran?Adakah ada biaya resmi untuk notifikasi CPNP?Siapa yang boleh melihat data dalam notifikasi CPNP?Adakah perlu notifikasi CPNP terpisah untuk setiap warna atau varian?Adakah CPNP perlu dikemas kini apabila formula atau label berubah?Apa itu formulasi kerangka di CPNP?Apa yang dinotifikasi pengedar di CPNP?Adakah ada peraturan tambahan untuk kosmetik yang mengandung nanomaterial?Bagaimana bahan CMR dilaporkan di CPNP?

Penilaian keselamatan (CPSR) 16

Apa itu CPSR (Laporan Keselamatan Produk Kosmetik)?Apa isi Bahagian A CPSR?Apa isi Bahagian B CPSR?Siapa yang boleh menandatangani CPSR?Berapa lama masa untuk menyiapkan CPSR?Ujian apa yang diperlukan untuk CPSR?Apa itu ujian cabaran (challenge test) untuk kosmetik?Apa itu margin keselamatan (MoS) dalam penilaian keselamatan?Apa itu dosis paparan sistemik (SED)?Adakah setiap produk memerlukan CPSR terpisah?Adakah CPSR mempunyai masa berlaku?Bolehkah laporan keselamatan dari luar EU digunakan di EU?Adakah ujian pada haiwan diizinkan untuk kosmetik di EU?Apa itu Garis Panduan SCCS (Notes of Guidance)?Adakah ujian dermatologi wajib untuk kosmetik?Apa perbezaan CPSR dan SDS?

Fail Maklumat Produk 6

Apa itu Fail Maklumat Produk (PIF)?Apa yang perlu dimuat dalam Fail Maklumat Produk?Di mana Fail Maklumat Produk perlu disimpan?Berapa lama Fail Maklumat Produk perlu disimpan?Dalam bahasa apa Fail Maklumat Produk perlu dibuat?Apa itu GMP untuk kosmetik?

Label dan dakwaan 14

Maklumat apa yang wajib pada label kosmetik EU?Bagaimana senarai bahan pada label kosmetik perlu ditulis?Apa itu INCI?Apa itu simbol tempoh selepas dibuka (PAO)?Bilakah tanggal 'sebaiknya digunakan sebelum' diwajibkan pada kosmetik?Adakah alergen pewangi perlu dicantumkan pada label?Dalam bahasa apa label kosmetik perlu dibuat?Adakah nombor batch wajib pada kosmetik?Apa peraturan dakwaan kosmetik di EU?Adakah dakwaan 'bebas dari' (free from) diizinkan pada kosmetik?Bolehkah kosmetik mendakwa mengobati atau mencegah penyakit?Adakah isi nominal perlu dicantumkan pada label?Bagaimana jika pembungkusan terlalu kecil untuk semua maklumat label?Adakah negara asal perlu tercantum pada label kosmetik?

UK 8

Apa itu Orang Bertanggungjawab di UK untuk kosmetik?Apa itu SCPN?Adakah saya memerlukan Orang Bertanggungjawab di UK selepas Brexit?Adakah UK menerima laporan keselamatan (CPSR) EU?Apa keperluan label kosmetik di Great Britain?Aturan apa yang berlaku untuk kosmetik di Ireland Utara?Adakah UK mempunyai pembatasan bahan kosmetik sendiri?Siapa yang menegakkan peraturan kosmetik di UK?

Turki 8

Bagaimana kosmetik diatur di Turki?Apa itu ÜTS?Siapa yang perlu mendaftar di ÜTS?Apa itu kakitangan teknikal yang bertanggungjawab (Sorumlu Teknik Eleman) di Turki?Adakah laporan keselamatan (CPSR) EU diterima di Turki?Adakah label kosmetik di Turki perlu berbahasa Turki?Bagaimana cara mengeksport kosmetik dari Turki ke EU?Apa itu Sijil Jualan Bebas untuk kosmetik?

AS dan MoCRA 10

Apa itu MoCRA?Apa itu pendaftaran fasiliti kosmetik FDA?Apa itu penyenaraian produk kosmetik berdasarkan MoCRA?Apa itu US Agent untuk kosmetik?Siapa 'responsible person' menurut MoCRA?Apa peraturan pelaporan kejadian tidak diingini berdasarkan MoCRA?Apa itu pembuktian keselamatan berdasarkan MoCRA?Adakah perniagaan kecil dikecualikan dari MoCRA?Adakah kosmetik memerlukan kelulusan FDA sebelum dijual?Perubahan label apa yang diwajibkan MoCRA?

SDS, CLP dan REACH 10

Apa itu risalah data keselamatan (SDS)?Adakah kosmetik siap memerlukan risalah data keselamatan?Apa saja 16 bahagian risalah data keselamatan?Apa perbezaan MSDS dan SDS?Adakah REACH berlaku untuk kosmetik?Adakah Peraturan CLP berlaku untuk kosmetik?Seberapa kerap risalah data keselamatan perlu dikemas kini?Apa itu Peraturan CLP?Apa itu Wakil Tunggal REACH?Apa itu KKDİK?

Bermula 3

Dokumen apa yang saya perlukan untuk menjual kosmetik di Eropah?Berapa lama masa untuk memasarkan produk kosmetik di EU?Dokumen apa yang diperlukan untuk mengeksport kosmetik ke luar EU?

UFI dan pusat racun 3

Apa itu kode UFI?Apa itu notifikasi pusat racun (PCN)?Produk apa yang memerlukan UFI dan PCN?

Biosid 1

Adakah pensanitasi tangan termasuk kosmetik atau produk biosid?

Ujian makmal 2

Apa itu ujian kestabilan untuk kosmetik?Apa itu ujian SPF?