Kunskapsbank

Frågor och svar om regelefterlevnad för kosmetika och kemikalier

Tydliga svar på de frågor varumärken oftast ställer om ansvarig person, CPNP, CPSR, PIF, etiketter, Storbritannien, Turkiet, MoCRA, SDS, UFI och REACH.

110 frågor

Ansvarig person 17

Vad är en ansvarig person för kosmetika?Vem kan vara ansvarig person i EU?Behöver en tillverkare utanför EU en ansvarig person i EU?Vilka skyldigheter har den ansvariga personen i EU?Kan importören vara ansvarig person?När blir en distributör ansvarig person?Vems adress måste stå på etiketten till en kosmetisk produkt?Räcker en ansvarig person för alla EU-länder?Vad är ett mandat för ansvarig person?Kan jag byta ansvarig person?Vad händer om en kosmetisk produkt inte har någon ansvarig person?Behöver jag en ansvarig person i EU för att sälja kosmetika på Amazon eller andra marknadsplatser?Vad är skillnaden mellan tillverkare, importör och ansvarig person?Kan en enskild person i stället för ett företag vara ansvarig person?Vad betyder ”släppa ut på marknaden” för kosmetika?Vad är en kosmetisk produkt enligt EU-rätten?Måste den ansvariga personen hålla reda på distributörerna?

CPNP-anmälan 12

Vad är CPNP?När måste en kosmetisk produkt anmälas i CPNP?Vilka uppgifter behövs för en CPNP-anmälan?Är en CPNP-anmälan ett godkännande eller en registrering?Finns det en officiell avgift för CPNP-anmälan?Vem kan se uppgifterna i en CPNP-anmälan?Behöver jag en separat CPNP-anmälan för varje nyans eller variant?Måste jag uppdatera CPNP när formuleringen eller etiketten ändras?Vad är en ramformulering i CPNP?Vad anmäler en distributör i CPNP?Gäller extra regler för kosmetika med nanomaterial?Hur anges CMR-ämnen i CPNP?

Säkerhetsbedömning (CPSR) 16

Vad är en CPSR (säkerhetsrapport för kosmetisk produkt)?Vad innehåller del A av CPSR?Vad innehåller del B av CPSR?Vem får underteckna en CPSR?Hur lång tid tar det att ta fram en CPSR?Vilka tester behövs för en CPSR?Vad är ett challengetest för kosmetika?Vad är säkerhetsmarginalen (MoS) i en säkerhetsbedömning?Vad är systemisk exponeringsdos (SED)?Behöver jag en separat CPSR för varje produkt?Upphör en CPSR att gälla?Kan en säkerhetsrapport från ett land utanför EU användas i EU?Är djurförsök för kosmetika tillåtna i EU?Vad är SCCS:s riktlinjer (Notes of Guidance)?Är ett dermatologiskt test obligatoriskt för kosmetika?Vad är skillnaden mellan en CPSR och ett säkerhetsdatablad (SDS)?

Produktinformationsfil 6

Vad är en produktinformationsfil (PIF)?Vad måste en produktinformationsfil innehålla?Var måste produktinformationsfilen förvaras?Hur länge måste produktinformationsfilen sparas?Vilket språk måste produktinformationsfilen vara på?Vad är GMP för kosmetika?

Etiketter och påståenden 14

Vilken information är obligatorisk på en kosmetikaetikett i EU?Hur ska ingrediensförteckningen skrivas på en kosmetikaetikett?Vad är INCI?Vad är symbolen för hållbarhet efter öppning (PAO)?När är ett bäst före-datum obligatoriskt på kosmetika?Måste doftallergener anges på etiketten?Vilket språk måste en kosmetikaetikett vara på?Är satsnummer obligatoriskt på kosmetika?Vilka regler gäller för påståenden om kosmetika i EU?Är ”fri från”-påståenden tillåtna på kosmetika?Får en kosmetisk produkt påstå att den behandlar eller förebygger en sjukdom?Måste etiketten ange den nominella mängden?Vad gäller om förpackningen är för liten för all etikettinformation?Måste en kosmetikaetikett ange ursprungsland?

Storbritannien 8

Vad är en ansvarig person i Storbritannien för kosmetika?Vad är SCPN?Behöver jag en ansvarig person i Storbritannien efter Brexit?Godtar Storbritannien en säkerhetsrapport från EU (CPSR)?Vilka märkningskrav gäller för kosmetika i Storbritannien?Vilka regler gäller för kosmetika i Nordirland?Har Storbritannien egna begränsningar för kosmetiska ingredienser?Vem kontrollerar efterlevnaden av kosmetikareglerna i Storbritannien?

Turkiet 8

Hur regleras kosmetika i Turkiet?Vad är ÜTS?Vem måste registrera sig i ÜTS?Vad är en ansvarig teknisk person (Sorumlu Teknik Eleman) i Turkiet?Godtas en säkerhetsrapport från EU (CPSR) i Turkiet?Måste kosmetikaetiketter i Turkiet vara på turkiska?Hur kan jag exportera kosmetika från Turkiet till EU?Vad är ett frihandelsintyg för kosmetika?

USA och MoCRA 10

Vad är MoCRA?Vad är FDA-registrering av kosmetikaanläggningar?Vad är listning av kosmetiska produkter enligt MoCRA?Vad är en US Agent för kosmetika?Vem är ”responsible person” enligt MoCRA?Vilka regler gäller för biverkningsrapportering enligt MoCRA?Vad är säkerhetsunderlag enligt MoCRA?Är småföretag undantagna från MoCRA?Behöver kosmetika godkännas av FDA före försäljning?Vilka etikettändringar kräver MoCRA?

SDS, CLP och REACH 10

Vad är ett säkerhetsdatablad (SDS)?Behöver en färdig kosmetisk produkt ett SDS?Vilka är de 16 avsnitten i ett SDS?Vad är skillnaden mellan MSDS och SDS?Gäller REACH för kosmetika?Gäller CLP-förordningen för kosmetika?Hur ofta måste ett SDS uppdateras?Vad är CLP-förordningen?Vad är en enda representant enligt REACH?Vad är KKDİK?

Kom igång 3

Vilka dokument behöver jag för att sälja kosmetika i Europa?Hur lång tid tar det att släppa ut en kosmetisk produkt på EU-marknaden?Vilka dokument behövs för att exportera kosmetika utanför EU?

UFI och giftinformation 3

Vad är en UFI-kod?Vad är en anmälan till giftinformationscentraler (PCN)?Vilka produkter behöver UFI och PCN?

Biocider 1

Är handdesinfektion en kosmetisk produkt eller en biocid?

Laboratorietester 2

Vad är ett stabilitetstest för kosmetika?Vad är ett SPF-test?