Ett företag i Kompass Europe-gruppen, med över 15 års erfarenhet av regulatoriska tjänster och laboratorietjänster

Ansvarig person och regelefterlevnad för kosmetika i EU, Storbritannien, Turkiet och USA

Vi är den juridiska ansvariga personen för dina kosmetiska produkter, anmäler dem i CPNP, SCPN och ÜTS, håller din produktinformationsfil redo för inspektion och representerar dig som US Agent enligt MoCRA.

Begär offert Välj marknad

Egna bolag i Ungern, Storbritannien och USA
Kontor i Istanbul
En fil för fyra marknader

Planera ditt marknadstillträde

Vad säljer du?

Var finns ditt företag?

Var vill du sälja?

Din regelefterlevnadsfil

Europeiska unionen

Regulatoriskt arbete utfört av våra egna bolag

Kompass Europe har arbetat med laboratorie- och regulatoriska tjänster i mer än 15 år. De juridiska rollerna på din etikett innehas av våra egna registrerade bolag, inte av underleverantörer.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Ansvarig person i EU · Budapest
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Ansvarig person i Storbritannien · London
TR
Kompass EuropeKontor i Turkiet · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

En partner för fyra kosmetikmarknader

Varje marknad kräver en lokal juridisk kontakt innan din produkt börjar säljas. Vi erbjuder den kontakten genom våra egna bolag och samlar dokumentationen för alla fyra marknader på ett ställe.

Ansvarig person i EU

Förordning (EG) nr 1223/2009

Vårt bolag i Budapest är din ansvariga person för alla EU:s medlemsstater.

Läs mer UK

Ansvarig person i Storbritannien

Storbritanniens kosmetikaförordning (Schedule 34)

Vårt bolag i London är din ansvariga person för Storbritannien.

Läs mer TR

Ansvarig person i Turkiet

Turkiets kosmetikaförordning · ÜTS

Marknadstillträde i Turkiet: ÜTS-registrering och anmälan, med stöd från vårt kontor i Istanbul.

Läs mer US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Vårt amerikanska bolag är din US Agent för FDA-registrering av anläggningen och stöttar produktlistningen.

Läs mer

Allt din produktfil behöver — och mer

Kosmetisk regelefterlevnad, kemikalier (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocider, laboratorietester och exportdokument — en enskild tjänst eller hela filen.

CPNP

CPNP-anmälan

Vi anmäler dina kosmetiska produkter i EU-portalen innan de släpps ut på marknaden.

Läs mer SCPN

SCPN-anmälan (Storbritannien)

Vi anmäler dina produkter i den brittiska portalen för försäljning i Storbritannien.

Läs mer ÜTS

ÜTS-anmälan (Turkiet)

Bolagsregistrering och produktanmälan i Turkiets produktspårningssystem.

Läs mer PIF · CPSR

PIF & säkerhetsrapport (CPSR)

Produktinformationsfil och säkerhetsrapport för kosmetisk produkt, redo för inspektion.

Läs mer Etikett

Granskning av kosmetikaetiketter

Vi kontrollerar din etikett, ingrediensförteckning och dina påståenden innan du trycker.

Läs mer SDS

Säkerhetsdatablad (SDS)

SDS för råvaror och blandningar i det format dina köpare och transportörer förväntar sig.

Läs mer UFI · PCN

UFI & anmälan till giftinformationscentraler (PCN)

UFI-koder och PCN-dossierer för farliga blandningar som tvättmedel och rengöringsprodukter.

Läs mer CLP

CLP-klassificering & märkning

Faroklassificering och CLP-etikett för kemiska ämnen och blandningar.

Läs mer REACH · KKDİK

Enda representant enligt REACH & KKDİK

Tjänster som enda representant så att leverantörer utanför EU kan registrera ämnen.

Läs mer BPR

Biocidprodukter (BPR)

Stöd för desinfektionsmedel, handdesinfektion och andra biocidprodukter.

Läs mer LAB

Laboratorietester av kosmetika

Stabilitets-, challenge-, mikrobiologi-, tungmetalls- och dermatologiska tester för din säkerhetsfil.

Läs mer FSC

Frihandelsintyg & exportdokument

Frihandelsintyg och dokumentpaket för registrering av kosmetika utanför EU.

Läs mer

Personen som myndigheterna kontaktar när de har frågor om din produkt

Enligt EU:s kosmetikaförordning (EG) nr 1223/2009 får en kosmetisk produkt släppas ut på marknaden endast om en ansvarig person som är etablerad i EU har utsetts för den. Storbritannien och Turkiet tillämpar samma princip i sina egna regler. En tillverkare utanför regionen kan utse en ansvarig person genom ett skriftligt mandat.

Den ansvariga personens namn och adress måste anges på etiketten. Myndigheter och konsumenter kontaktar den adressen.

ProduktsäkerhetSe till att varje produkt är säker och har en säkerhetsbedömning.
ProduktinformationsfilFörvara PIF på adressen på etiketten och göra den tillgänglig för myndigheterna.
AnmälanAnmäla produkten i den officiella portalen innan den släpps ut på marknaden.
MärkningKontrollera att etiketter, påståenden och ingrediensförteckningar följer reglerna.
Oönskade effekterRapportera allvarliga oönskade effekter till myndigheterna.
MyndighetsförfrågningarBesvara förfrågningar från marknadskontrollen och samarbeta kring korrigerande åtgärder.

Från första meddelandet till produkterna på hyllan

Berätta om dina produkterSkicka oss din produktlista, målmarknader och de dokument du redan har.
DokumentgranskningVi granskar formuleringar, etiketter och säkerhetsdokument och listar vad som saknas.
Mandat och anmälanVi undertecknar mandatet som ansvarig person och anmäler dina produkter i de officiella portalerna.
Löpande stödVi håller din fil uppdaterad och besvarar förfrågningar från myndigheter och konsumenter för din räkning.

Regulatoriskt arbete av människor som också känner laboratoriesidan

Responsible Person Consulting är en tjänst inom Kompass Europe-gruppen. Vi har arbetat i medicinska och kliniska forskningslaboratorier och med regulatorisk rådgivning för kosmetika i mer än 15 år.

Egna lokala bolagBudapest för EU, London för Storbritannien, Sheridan (Wyoming) för USA, samt vårt kontor i Istanbul.

Allt på ett ställeAnsvarig person, anmälningar, PIF, CPSR, etiketter och SDS från ett team.

LaboratoriebakgrundVi arbetar nära testlaboratorier, så att testrapporter och säkerhetsdokument hänger ihop.

Tydlig kommunikationSkriftliga svar på engelska och turkiska, och stöd på många andra språk.

Det våra kunder frågar oftast

Se alla frågor

Vad är en ansvarig person för kosmetika?Vad är CPNP?Vad är en CPSR (säkerhetsrapport för kosmetisk produkt)?Vad är en produktinformationsfil (PIF)?Vilken information är obligatorisk på en kosmetikaetikett i EU?Vad är SCPN?Vad är ÜTS?Vad är MoCRA?Vad är ett säkerhetsdatablad (SDS)?Vad är en UFI-kod?Behöver en tillverkare utanför EU en ansvarig person i EU?Vad är säkerhetsmarginalen (MoS) i en säkerhetsbedömning?

Vanliga frågor

Behöver jag en ansvarig person för att sälja kosmetika i EU?

Ja. Förordning (EG) nr 1223/2009 kräver en ansvarig person etablerad i EU för varje kosmetisk produkt som släpps ut på EU-marknaden. Om ditt företag finns utanför EU kan du utse en ansvarig person i EU genom ett skriftligt mandat.

Gäller den ansvariga personen i EU även för Storbritannien?

Nej. Sedan Brexit har Storbritannien egna kosmetikaregler. Produkter som säljs i Storbritannien behöver en ansvarig person etablerad i Storbritannien och en anmälan i SCPN-portalen. Nordirland följer EU:s regler.

Vad är skillnaden mellan CPNP och SCPN?

CPNP är EU:s portal för anmälan av kosmetiska produkter. SCPN är den brittiska tjänsten för att lämna in anmälningar av kosmetiska produkter. En produkt som säljs på båda marknaderna behöver båda anmälningarna.

Vad gör en US Agent enligt MoCRA?

En utländsk anläggning som registrerar sig hos FDA enligt MoCRA måste utse en US Agent. US Agent är FDA:s kontakt i USA för den anläggningen.

Tar ni fram säkerhetsrapporten (CPSR)?

Ja. Vi tar fram säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten tillsammans med en kvalificerad säkerhetsbedömare, utifrån din formulering, råvarudata och testresultat, och inkluderar den i din produktinformationsfil.

Vilka dokument behöver jag för att komma igång?

Vanligtvis den fullständiga formuleringen med INCI-namn och procentsatser, råvaruspecifikationer och SDS, etikettoriginalet och de testrapporter du redan har. Efter den första granskningen skickar vi dig en checklista.