Uma empresa do grupo Kompass Europe, com mais de 15 anos em serviços regulamentares e laboratoriais
Pessoa responsável e conformidade regulamentar de cosméticos na UE, no Reino Unido, na Turquia e nos EUA
Assumimos o papel legal de pessoa responsável pelos seus produtos cosméticos, notificamo-los no CPNP, no SCPN e no ÜTS, mantemos o seu ficheiro de informações do produto pronto para inspeção e representamo-lo como US Agent ao abrigo do MoCRA.
- Empresas próprias na Hungria, no Reino Unido e nos EUA
- Escritório em Istambul
- Um único processo para quatro mercados
- Pessoa responsável UEObrigatória para cada produto. A nossa empresa de Budapeste pode assumir o papel.
- Relatório de segurança (CPSR) e PIFAssinado por um avaliador qualificado e guardado no ficheiro de informações do produto.
- Notificação CPNPSubmetida antes da colocação no mercado.
- Revisão do rótuloInformação do artigo 19.º, lista INCI e línguas de cada país de venda.
- Ensaios laboratoriaisNormalmente estabilidade, microbiologia e challenge test para o relatório de segurança.
Trabalho regulamentar feito pelas nossas próprias empresas
A Kompass Europe presta serviços laboratoriais e regulamentares há mais de 15 anos. Os papéis legais que constam do seu rótulo são assumidos pelas nossas próprias empresas registadas, não por subcontratados.
- HUKompass Europe Holding Kft.Pessoa responsável UE · Budapeste
- UKKompass Europe Holding Ltd.Pessoa responsável Reino Unido · Londres
- TRKompass EuropeEscritório na Turquia · Istambul
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming
Um só parceiro para quatro mercados de cosméticos
Cada mercado exige um contacto legal local antes de o produto ser posto à venda. Fornecemos esse contacto através das nossas próprias empresas e gerimos a documentação dos quatro mercados num só lugar.
Pessoa responsável UE
Regulamento (CE) n.º 1223/2009
A nossa empresa de Budapeste é a sua pessoa responsável para todos os Estados-Membros da UE.
Saber maisUKPessoa responsável Reino Unido
Regulamentação britânica de cosméticos (Schedule 34)
A nossa empresa de Londres é a sua pessoa responsável para a Grã-Bretanha.
Saber maisTRPessoa responsável Turquia
Regulamento turco dos cosméticos · ÜTS
Acesso ao mercado turco: registo e notificação ÜTS com o apoio do nosso escritório em Istambul.
Saber maisUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
A nossa empresa norte-americana é o seu US Agent para o registo do estabelecimento na FDA e apoia a listagem de produtos.
Saber maisTudo o que o processo do seu produto precisa, e mais
Conformidade cosmética, produtos químicos (UFI/PCN, CLP, REACH, FDS), biocidas, ensaios laboratoriais e documentos de exportação: um serviço ou o processo completo.
Notificação CPNP
Notificamos os seus produtos cosméticos no portal da UE antes da colocação no mercado.
Saber maisSCPNNotificação SCPN (Reino Unido)
Notificamos os seus produtos no portal britânico para venda na Grã-Bretanha.
Saber maisÜTSNotificação ÜTS (Turquia)
Registo da empresa e notificação de produtos no sistema de rastreio turco.
Saber maisPIF · CPSRPIF e relatório de segurança (CPSR)
Ficheiro de informações do produto e relatório de segurança, prontos para inspeção.
Saber maisRótuloRevisão de rotulagem cosmética
Verificamos o rótulo, a lista de ingredientes e as alegações antes da impressão.
Saber maisFDSFichas de dados de segurança (FDS)
FDS de matérias-primas e misturas no formato que os seus clientes e transportadores esperam.
Saber maisUFI · PCNUFI e notificação aos centros antivenenos (PCN)
Códigos UFI e processos PCN para misturas perigosas como detergentes e produtos de limpeza.
Saber maisCLPClassificação e rotulagem CLP
Classificação de perigos e rótulo CLP para substâncias e misturas químicas.
Saber maisREACH · KKDİKRepresentante único REACH e KKDİK
Serviço de representante único para que fornecedores de fora da UE possam registar substâncias.
Saber maisBPRProdutos biocidas (BPR)
Apoio para desinfetantes, géis desinfetantes para as mãos e outros biocidas.
Saber maisLABEnsaios laboratoriais de cosméticos
Estabilidade, challenge test, microbiologia, metais pesados e ensaios dermatológicos para o seu processo de segurança.
Saber maisCLVCertificado de livre venda e documentos de exportação
Certificados de livre venda e conjuntos de documentos para registar cosméticos fora da UE.
Saber maisA pessoa a quem as autoridades se dirigem quando têm dúvidas sobre o seu produto
Nos termos do Regulamento dos cosméticos (CE) n.º 1223/2009, um produto cosmético só pode ser colocado no mercado se tiver sido designada uma pessoa responsável estabelecida na UE. O Reino Unido e a Turquia aplicam o mesmo princípio nas suas regras. Um fabricante fora da região pode designar uma pessoa responsável por mandato escrito.
O nome e o endereço da pessoa responsável devem constar do rótulo. As autoridades e os consumidores contactam esse endereço.
- Segurança do produtoGarantir que cada produto é seguro e se apoia numa avaliação de segurança.
- Ficheiro de informaçõesManter o PIF no endereço do rótulo e disponibilizá-lo às autoridades.
- NotificaçãoNotificar o produto no portal oficial antes da colocação no mercado.
- RotulagemVerificar se rótulos, alegações e listas de ingredientes cumprem as regras.
- Efeitos indesejáveisComunicar às autoridades os efeitos indesejáveis graves.
- Pedidos das autoridadesResponder à fiscalização do mercado e colaborar em medidas corretivas.
Da primeira mensagem ao produto na prateleira
- Fale-nos dos seus produtosEnvie-nos a lista de produtos, os mercados-alvo e os documentos de que já dispõe.
- Análise documentalVerificamos fórmulas, rótulos e documentos de segurança e indicamos o que falta.
- Mandato e notificaçãoAssinamos o mandato de pessoa responsável e notificamos os seus produtos nos portais oficiais.
- AcompanhamentoMantemos o processo atualizado e respondemos em seu nome a autoridades e consumidores.
Trabalho regulamentar feito por quem também conhece o laboratório
A Responsible Person Consulting é um serviço do grupo Kompass Europe. Há mais de 15 anos trabalhamos em laboratórios de investigação médica e clínica e em consultoria regulamentar de cosméticos.
O que os nossos clientes mais perguntam
Perguntas frequentes
Preciso de uma pessoa responsável para vender cosméticos na UE?
Sim. O Regulamento (CE) n.º 1223/2009 exige uma pessoa responsável estabelecida na UE para cada produto cosmético colocado no mercado da UE. Se a sua empresa estiver fora da UE, pode designar uma pessoa responsável na UE por mandato escrito.
A pessoa responsável da UE também serve para o Reino Unido?
Não. Desde o Brexit, a Grã-Bretanha tem regras próprias para cosméticos. Os produtos vendidos na Grã-Bretanha precisam de uma pessoa responsável estabelecida no Reino Unido e de uma notificação no portal SCPN. A Irlanda do Norte segue as regras da UE.
Qual é a diferença entre CPNP e SCPN?
O CPNP é o portal de notificação de produtos cosméticos da UE. O SCPN é o serviço britânico de notificação de produtos cosméticos. Um produto vendido nos dois mercados precisa das duas notificações.
O que faz o US Agent ao abrigo do MoCRA?
Um estabelecimento estrangeiro que se registe na FDA ao abrigo do MoCRA tem de indicar um US Agent. O US Agent é o contacto da FDA nos Estados Unidos para esse estabelecimento.
Preparam o relatório de segurança (CPSR)?
Sim. Preparamos o relatório de segurança do produto cosmético com um avaliador de segurança qualificado, com base na fórmula, nos dados das matérias-primas e nos resultados dos ensaios, e incluímo-lo no ficheiro de informações do produto.
Que documentos preciso para começar?
Normalmente a fórmula completa com nomes INCI e percentagens, as especificações e FDS das matérias-primas, a arte do rótulo e os relatórios de ensaio existentes. Após a primeira análise enviamos-lhe uma lista de verificação.
Fale-nos dos seus produtos
Envie-nos a lista de produtos e os mercados-alvo. Respondemos com os próximos passos e um orçamento.
Os nossos escritórios
Pessoa responsável UE
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Pessoa responsável Reino Unido
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Escritório na Turquia
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA