شركة ضمن مجموعة Kompass Europe بخبرة تزيد على 15 عامًا في الخدمات التنظيمية والمخبرية
الشخص المسؤول والامتثال التنظيمي لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وتركيا والولايات المتحدة
نعمل بصفتنا الشخص المسؤول القانوني عن منتجاتكم التجميلية، ونُخطر بها في CPNP وSCPN وÜTS، ونحافظ على ملف معلومات المنتج جاهزًا للتفتيش، ونمثلكم بصفة US Agent بموجب MoCRA.
- شركاتنا في المجر والمملكة المتحدة والولايات المتحدة
- مكتب في إسطنبول
- ملف واحد لأربعة أسواق
- الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبيمطلوب لكل منتج. ويمكن لشركتنا في بودابست تولّي هذا الدور.
- تقرير السلامة (CPSR) وملف PIFتقييم سلامة موقّع من مقيّم مؤهل، محفوظ في ملف معلومات المنتج.
- إخطار CPNPيُقدَّم قبل طرح المنتج في السوق.
- مراجعة الملصقمعلومات المادة 19، وقائمة INCI، ولغات كل بلد بيع.
- اختبارات مخبريةعادةً الثبات والميكروبيولوجيا واختبار التحدي لتقرير السلامة.
عمل تنظيمي تقوم به شركاتنا
تعمل Kompass Europe في الخدمات المخبرية والتنظيمية منذ أكثر من 15 عامًا. وتتولى شركاتنا المسجّلة — لا المقاولون من الباطن — الأدوار القانونية المذكورة على ملصقكم.
- HUKompass Europe Holding Kft.الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي · بودابست
- UKKompass Europe Holding Ltd.الشخص المسؤول في المملكة المتحدة · لندن
- TRKompass Europeمكتب تركيا · إسطنبول
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · وايومنغ
شريك واحد لأربعة أسواق لمستحضرات التجميل
يتطلب كل سوق جهة اتصال قانونية محلية قبل طرح منتجكم للبيع. نوفّر هذه الجهة عبر شركاتنا، ونحفظ وثائق الأسواق الأربعة في مكان واحد.
الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي
اللائحة (EC) رقم 1223/2009
تعمل شركتنا في بودابست بصفتها الشخص المسؤول عنكم في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.
اعرف المزيدUKالشخص المسؤول في المملكة المتحدة
قواعد مستحضرات التجميل في المملكة المتحدة (Schedule 34)
تعمل شركتنا في لندن بصفتها الشخص المسؤول عنكم في بريطانيا العظمى.
اعرف المزيدTRالشخص المسؤول في تركيا
لائحة مستحضرات التجميل التركية · ÜTS
دخول السوق التركية: التسجيل والإخطار في ÜTS بدعم من مكتبنا في إسطنبول.
اعرف المزيدUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
تعمل شركتنا في الولايات المتحدة بصفة US Agent لتسجيل المنشأة لدى FDA وتساعد في إدراج المنتجات.
اعرف المزيدكل ما يحتاجه ملف منتجكم — وأكثر
امتثال مستحضرات التجميل، والمواد الكيميائية (UFI/PCN وCLP وREACH وSDS)، والمبيدات الحيوية، والاختبارات المخبرية، ووثائق التصدير — خدمة واحدة أو الملف بالكامل.
إخطار CPNP
نُخطر بمنتجاتكم التجميلية على بوابة الاتحاد الأوروبي قبل طرحها في السوق.
اعرف المزيدSCPNإخطار SCPN (المملكة المتحدة)
نُخطر بمنتجاتكم على البوابة البريطانية للبيع في بريطانيا العظمى.
اعرف المزيدÜTSإخطار ÜTS (تركيا)
تسجيل الشركة والإخطار بالمنتج في نظام تتبع المنتجات التركي.
اعرف المزيدPIF · CPSRملف PIF وتقرير السلامة (CPSR)
ملف معلومات المنتج وتقرير سلامة المنتج التجميلي، جاهزان للتفتيش.
اعرف المزيدالملصقمراجعة ملصقات مستحضرات التجميل
نراجع ملصقكم وقائمة المكونات والادعاءات قبل الطباعة.
اعرف المزيدSDSصحائف بيانات السلامة (SDS)
صحائف SDS للمواد الخام والمخاليط بالصيغة التي يتوقعها المشترون وشركات النقل.
اعرف المزيدUFI · PCNUFI والإخطار لمراكز السموم (PCN)
رموز UFI وملفات PCN للمخاليط الخطرة مثل المنظفات ومنتجات التنظيف.
اعرف المزيدCLPالتصنيف ووضع الملصقات وفق CLP
تصنيف المخاطر وملصق CLP للمواد والمخاليط الكيميائية.
اعرف المزيدREACH · KKDİKالممثل الوحيد لـREACH وKKDİK
خدمات الممثل الوحيد لتمكين الموردين من خارج الاتحاد الأوروبي من تسجيل المواد.
اعرف المزيدBPRالمنتجات المبيدة للأحياء (BPR)
الدعم للمطهّرات ومعقّمات اليدين والمنتجات المبيدة للأحياء الأخرى.
اعرف المزيدLABالاختبارات المخبرية لمستحضرات التجميل
اختبارات الثبات والتحدي والميكروبيولوجيا والمعادن الثقيلة والاختبارات الجلدية لملف السلامة الخاص بكم.
اعرف المزيدFSCشهادة البيع الحر ووثائق التصدير
شهادات البيع الحر وحزم الوثائق لتسجيل مستحضرات التجميل خارج الاتحاد الأوروبي.
اعرف المزيدالجهة التي تتواصل معها السلطات عندما تكون لديها أسئلة حول منتجكم
بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل (EC) رقم 1223/2009، لا يجوز طرح منتج تجميلي في السوق إلا إذا عُيّن له شخص مسؤول مقيم في الاتحاد الأوروبي. وتطبّق المملكة المتحدة وتركيا المبدأ نفسه في قواعدهما. ويمكن للمصنّع من خارج المنطقة تعيين شخص مسؤول بموجب تفويض مكتوب.
يجب أن يظهر اسم الشخص المسؤول وعنوانه على الملصق. وتتواصل السلطات والمستهلكون مع هذا العنوان.
- سلامة المنتجضمان أن يكون كل منتج آمنًا ومدعومًا بتقييم للسلامة.
- ملف معلومات المنتجالاحتفاظ بملف PIF على العنوان المذكور في الملصق وإتاحته للسلطات.
- الإخطارالإخطار بالمنتج على البوابة الرسمية قبل طرحه في السوق.
- وضع الملصقاتالتحقق من مطابقة الملصقات والادعاءات وقوائم المكونات للقواعد.
- الآثار غير المرغوب فيهاإبلاغ السلطات بالآثار الخطيرة غير المرغوب فيها.
- طلبات السلطاتالرد على طلبات مراقبة السوق والتعاون في الإجراءات التصحيحية.
من الرسالة الأولى إلى المنتجات على الرفوف
- أخبرونا عن منتجاتكمأرسلوا قائمة المنتجات والأسواق المستهدفة والوثائق المتوفرة لديكم.
- مراجعة الوثائقنراجع التركيبات والملصقات ووثائق السلامة ونحدد ما ينقص.
- التفويض والإخطارنوقّع تفويض الشخص المسؤول ونُخطر بمنتجاتكم على البوابات الرسمية.
- دعم مستمرنحافظ على تحديث ملفكم ونرد على طلبات السلطات والمستهلكين نيابةً عنكم.
عمل تنظيمي يقوم به أشخاص يعرفون الجانب المخبري أيضًا
Responsible Person Consulting خدمة تابعة لمجموعة Kompass Europe. عملنا لأكثر من 15 عامًا في مختبرات البحث الطبي والمختبرات السريرية وفي الاستشارات التنظيمية لمستحضرات التجميل.
ما يسأل عنه عملاؤنا أكثر من غيره
الأسئلة الشائعة
هل أحتاج إلى شخص مسؤول لبيع مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي؟
نعم. تشترط اللائحة (EC) رقم 1223/2009 وجود شخص مسؤول مقيم في الاتحاد الأوروبي لكل منتج تجميلي يُطرح في سوق الاتحاد. وإذا كانت شركتكم خارج الاتحاد الأوروبي، يمكنكم تعيين شخص مسؤول مقيم فيه بموجب تفويض مكتوب.
هل يغطي الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي المملكة المتحدة أيضًا؟
لا. بعد خروج بريطانيا من الاتحاد، أصبحت لبريطانيا العظمى قواعدها الخاصة بمستحضرات التجميل. تحتاج المنتجات المبيعة في بريطانيا العظمى إلى شخص مسؤول مقيم في المملكة المتحدة وإلى إخطار على بوابة SCPN. أما أيرلندا الشمالية فتتبع قواعد الاتحاد الأوروبي.
ما الفرق بين CPNP وSCPN؟
CPNP هي بوابة الاتحاد الأوروبي للإخطار بمنتجات التجميل. وSCPN هي خدمة المملكة المتحدة لتقديم إخطارات منتجات التجميل. والمنتج الذي يُباع في السوقين يحتاج إلى الإخطارين معًا.
ما دور US Agent بموجب MoCRA؟
يجب على المنشأة الأجنبية التي تسجّل لدى FDA بموجب MoCRA تسمية US Agent. ويكون US Agent جهة اتصال FDA في الولايات المتحدة الأمريكية بشأن تلك المنشأة.
هل تُعدّون تقرير السلامة (CPSR)؟
نعم. نُعدّ تقرير سلامة المنتج التجميلي بالتعاون مع مقيّم سلامة مؤهل، استنادًا إلى تركيبتكم وبيانات المواد الخام ونتائج الاختبارات، ونضمّه إلى ملف معلومات المنتج الخاص بكم.
ما الوثائق التي أحتاجها للبدء؟
عادةً التركيبة الكاملة بأسماء INCI والنسب المئوية، ومواصفات المواد الخام وصحائف SDS الخاصة بها، وتصميم الملصق، وأي تقارير اختبار متوفرة لديكم. وبعد المراجعة الأولى نرسل إليكم قائمة تحقق.
أخبرونا عن منتجاتكم
أرسلوا قائمة المنتجات والأسواق المستهدفة، وسنرد عليكم بالخطوات التالية وعرض سعر.
مكاتبنا
الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
الشخص المسؤول في المملكة المتحدة
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
مكتب تركيا
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA