Responsible Person Consulting

شركة ضمن مجموعة Kompass Europe بخبرة تزيد على 15 عامًا في الخدمات التنظيمية والمخبرية

الشخص المسؤول والامتثال التنظيمي لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وتركيا والولايات المتحدة

نعمل بصفتنا الشخص المسؤول القانوني عن منتجاتكم التجميلية، ونُخطر بها في CPNP وSCPN وÜTS، ونحافظ على ملف معلومات المنتج جاهزًا للتفتيش، ونمثلكم بصفة US Agent بموجب MoCRA.

  • شركاتنا في المجر والمملكة المتحدة والولايات المتحدة
  • مكتب في إسطنبول
  • ملف واحد لأربعة أسواق
خطّطوا لدخولكم السوق
ماذا تبيعون؟
أين تقع شركتكم؟
أين تريدون البيع؟

عمل تنظيمي تقوم به شركاتنا

تعمل Kompass Europe في الخدمات المخبرية والتنظيمية منذ أكثر من 15 عامًا. وتتولى شركاتنا المسجّلة — لا المقاولون من الباطن — الأدوار القانونية المذكورة على ملصقكم.

  • HU
    Kompass Europe Holding Kft.الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي · بودابست
  • UK
    Kompass Europe Holding Ltd.الشخص المسؤول في المملكة المتحدة · لندن
  • TR
    Kompass Europeمكتب تركيا · إسطنبول
  • US
    EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · وايومنغ

كل ما يحتاجه ملف منتجكم — وأكثر

امتثال مستحضرات التجميل، والمواد الكيميائية (UFI/PCN وCLP وREACH وSDS)، والمبيدات الحيوية، والاختبارات المخبرية، ووثائق التصدير — خدمة واحدة أو الملف بالكامل.

CPNP

إخطار CPNP

نُخطر بمنتجاتكم التجميلية على بوابة الاتحاد الأوروبي قبل طرحها في السوق.

اعرف المزيد
SCPN

إخطار SCPN (المملكة المتحدة)

نُخطر بمنتجاتكم على البوابة البريطانية للبيع في بريطانيا العظمى.

اعرف المزيد
ÜTS

إخطار ÜTS (تركيا)

تسجيل الشركة والإخطار بالمنتج في نظام تتبع المنتجات التركي.

اعرف المزيد
PIF · CPSR

ملف PIF وتقرير السلامة (CPSR)

ملف معلومات المنتج وتقرير سلامة المنتج التجميلي، جاهزان للتفتيش.

اعرف المزيد
الملصق

مراجعة ملصقات مستحضرات التجميل

نراجع ملصقكم وقائمة المكونات والادعاءات قبل الطباعة.

اعرف المزيد
SDS

صحائف بيانات السلامة (SDS)

صحائف SDS للمواد الخام والمخاليط بالصيغة التي يتوقعها المشترون وشركات النقل.

اعرف المزيد
UFI · PCN

UFI والإخطار لمراكز السموم (PCN)

رموز UFI وملفات PCN للمخاليط الخطرة مثل المنظفات ومنتجات التنظيف.

اعرف المزيد
CLP

التصنيف ووضع الملصقات وفق CLP

تصنيف المخاطر وملصق CLP للمواد والمخاليط الكيميائية.

اعرف المزيد
REACH · KKDİK

الممثل الوحيد لـREACH وKKDİK

خدمات الممثل الوحيد لتمكين الموردين من خارج الاتحاد الأوروبي من تسجيل المواد.

اعرف المزيد
BPR

المنتجات المبيدة للأحياء (BPR)

الدعم للمطهّرات ومعقّمات اليدين والمنتجات المبيدة للأحياء الأخرى.

اعرف المزيد
LAB

الاختبارات المخبرية لمستحضرات التجميل

اختبارات الثبات والتحدي والميكروبيولوجيا والمعادن الثقيلة والاختبارات الجلدية لملف السلامة الخاص بكم.

اعرف المزيد
FSC

شهادة البيع الحر ووثائق التصدير

شهادات البيع الحر وحزم الوثائق لتسجيل مستحضرات التجميل خارج الاتحاد الأوروبي.

اعرف المزيد

الجهة التي تتواصل معها السلطات عندما تكون لديها أسئلة حول منتجكم

بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل (EC) رقم 1223/2009، لا يجوز طرح منتج تجميلي في السوق إلا إذا عُيّن له شخص مسؤول مقيم في الاتحاد الأوروبي. وتطبّق المملكة المتحدة وتركيا المبدأ نفسه في قواعدهما. ويمكن للمصنّع من خارج المنطقة تعيين شخص مسؤول بموجب تفويض مكتوب.

يجب أن يظهر اسم الشخص المسؤول وعنوانه على الملصق. وتتواصل السلطات والمستهلكون مع هذا العنوان.

  1. سلامة المنتجضمان أن يكون كل منتج آمنًا ومدعومًا بتقييم للسلامة.
  2. ملف معلومات المنتجالاحتفاظ بملف PIF على العنوان المذكور في الملصق وإتاحته للسلطات.
  3. الإخطارالإخطار بالمنتج على البوابة الرسمية قبل طرحه في السوق.
  4. وضع الملصقاتالتحقق من مطابقة الملصقات والادعاءات وقوائم المكونات للقواعد.
  5. الآثار غير المرغوب فيهاإبلاغ السلطات بالآثار الخطيرة غير المرغوب فيها.
  6. طلبات السلطاتالرد على طلبات مراقبة السوق والتعاون في الإجراءات التصحيحية.

من الرسالة الأولى إلى المنتجات على الرفوف

  1. أخبرونا عن منتجاتكمأرسلوا قائمة المنتجات والأسواق المستهدفة والوثائق المتوفرة لديكم.
  2. مراجعة الوثائقنراجع التركيبات والملصقات ووثائق السلامة ونحدد ما ينقص.
  3. التفويض والإخطارنوقّع تفويض الشخص المسؤول ونُخطر بمنتجاتكم على البوابات الرسمية.
  4. دعم مستمرنحافظ على تحديث ملفكم ونرد على طلبات السلطات والمستهلكين نيابةً عنكم.

عمل تنظيمي يقوم به أشخاص يعرفون الجانب المخبري أيضًا

Responsible Person Consulting خدمة تابعة لمجموعة Kompass Europe. عملنا لأكثر من 15 عامًا في مختبرات البحث الطبي والمختبرات السريرية وفي الاستشارات التنظيمية لمستحضرات التجميل.

شركاتنا المحليةبودابست للاتحاد الأوروبي، ولندن للمملكة المتحدة، وشيريدان (وايومنغ) للولايات المتحدة، إضافةً إلى مكتبنا في إسطنبول.
كل شيء في مكان واحدالشخص المسؤول والإخطارات وPIF وCPSR والملصقات وSDS من فريق واحد.
خبرة مخبريةنعمل عن قرب مع مختبرات الاختبار حتى تتوافق تقارير الاختبارات مع وثائق السلامة.
تواصل واضحردود مكتوبة بالإنجليزية والتركية، ودعم بلغات أخرى كثيرة.

الأسئلة الشائعة

هل أحتاج إلى شخص مسؤول لبيع مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي؟

نعم. تشترط اللائحة (EC) رقم 1223/2009 وجود شخص مسؤول مقيم في الاتحاد الأوروبي لكل منتج تجميلي يُطرح في سوق الاتحاد. وإذا كانت شركتكم خارج الاتحاد الأوروبي، يمكنكم تعيين شخص مسؤول مقيم فيه بموجب تفويض مكتوب.

هل يغطي الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي المملكة المتحدة أيضًا؟

لا. بعد خروج بريطانيا من الاتحاد، أصبحت لبريطانيا العظمى قواعدها الخاصة بمستحضرات التجميل. تحتاج المنتجات المبيعة في بريطانيا العظمى إلى شخص مسؤول مقيم في المملكة المتحدة وإلى إخطار على بوابة SCPN. أما أيرلندا الشمالية فتتبع قواعد الاتحاد الأوروبي.

ما الفرق بين CPNP وSCPN؟

CPNP هي بوابة الاتحاد الأوروبي للإخطار بمنتجات التجميل. وSCPN هي خدمة المملكة المتحدة لتقديم إخطارات منتجات التجميل. والمنتج الذي يُباع في السوقين يحتاج إلى الإخطارين معًا.

ما دور US Agent بموجب MoCRA؟

يجب على المنشأة الأجنبية التي تسجّل لدى FDA بموجب MoCRA تسمية US Agent. ويكون US Agent جهة اتصال FDA في الولايات المتحدة الأمريكية بشأن تلك المنشأة.

هل تُعدّون تقرير السلامة (CPSR)؟

نعم. نُعدّ تقرير سلامة المنتج التجميلي بالتعاون مع مقيّم سلامة مؤهل، استنادًا إلى تركيبتكم وبيانات المواد الخام ونتائج الاختبارات، ونضمّه إلى ملف معلومات المنتج الخاص بكم.

ما الوثائق التي أحتاجها للبدء؟

عادةً التركيبة الكاملة بأسماء INCI والنسب المئوية، ومواصفات المواد الخام وصحائف SDS الخاصة بها، وتصميم الملصق، وأي تقارير اختبار متوفرة لديكم. وبعد المراجعة الأولى نرسل إليكم قائمة تحقق.

أخبرونا عن منتجاتكم

أرسلوا قائمة المنتجات والأسواق المستهدفة، وسنرد عليكم بالخطوات التالية وعرض سعر.

الأسواق المستهدفة
الخدمات

مكاتبنا

HU · بودابستKompass Europe Holding Kft.

الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي

Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary

+386 82 880 194

UK · لندنKompass Europe Holding Ltd.

الشخص المسؤول في المملكة المتحدة

4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England

+44 7418 354501

TR · إسطنبولKompass Europe

مكتب تركيا

Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul

+90 542 605 16 05

+90 212 463 71 44

US · وايومنغEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC

US Agent

30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA

+1 786 734 8944