Společnost skupiny Kompass Europe, přes 15 let v regulačních a laboratorních službách

Odpovědná osoba a regulační soulad kosmetiky v EU, Spojeném království, Turecku a USA

Převezmeme zákonnou roli odpovědné osoby pro vaše kosmetické přípravky, oznámíme je v CPNP, SCPN a ÜTS, udržíme vaši informační dokumentaci připravenou ke kontrole a zastoupíme vás jako US Agent podle MoCRA.

Vyžádat nabídku Vybrat trh

Vlastní společnosti v Maďarsku, Spojeném království a USA
Kancelář v Istanbulu
Jedna dokumentace pro čtyři trhy

Naplánujte si přístup na trh

Co prodáváte?

Kde sídlí vaše společnost?

Kde chcete prodávat?

Vaše dokumentace souladu

Evropská unie

Regulační práci vykonávají naše vlastní společnosti

Kompass Europe poskytuje laboratorní a regulační služby přes 15 let. Zákonné role uvedené na vaší etiketě vykonávají naše vlastní registrované společnosti, nikoli subdodavatelé.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Odpovědná osoba v EU · Budapešť
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Odpovědná osoba ve Spojeném království · Londýn
TR
Kompass EuropeKancelář v Turecku · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Jeden partner pro čtyři kosmetické trhy

Každý trh vyžaduje místní právní kontakt, než se váš výrobek začne prodávat. Tento kontakt zajišťujeme prostřednictvím vlastních společností a dokumentaci pro všechny čtyři trhy vedeme na jednom místě.

Odpovědná osoba v EU

Nařízení (ES) č. 1223/2009

Naše společnost v Budapešti je vaší odpovědnou osobou pro všechny členské státy EU.

Více informací UK

Odpovědná osoba ve Spojeném království

Britské předpisy o kosmetice (Schedule 34)

Naše společnost v Londýně je vaší odpovědnou osobou pro Velkou Británii.

Více informací TR

Odpovědná osoba v Turecku

Turecké nařízení o kosmetice · ÜTS

Vstup na turecký trh: registrace a oznámení v ÜTS s podporou naší kanceláře v Istanbulu.

Více informací US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Naše americká společnost je vaším US Agentem pro registraci provozovny u FDA a pomáhá s uvedením výrobků v seznamu.

Více informací

Vše, co potřebuje dokumentace vašeho výrobku, a ještě víc

Soulad kosmetiky, chemické látky (UFI/PCN, CLP, REACH, bezpečnostní listy), biocidy, laboratorní testy a vývozní dokumenty — jednotlivá služba nebo celá dokumentace.

CPNP

Oznámení CPNP

Oznámíme vaše kosmetické přípravky na portálu EU před uvedením na trh.

Více informací SCPN

Oznámení SCPN (Spojené království)

Oznámíme vaše výrobky na britském portálu pro prodej ve Velké Británii.

Více informací ÜTS

Oznámení ÜTS (Turecko)

Registrace společnosti a oznámení výrobků v tureckém systému sledování výrobků.

Více informací PIF · CPSR

PIF a zpráva o bezpečnosti (CPSR)

Informační dokumentace a zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku připravené ke kontrole.

Více informací Etiketa

Kontrola etiket kosmetiky

Před tiskem zkontrolujeme etiketu, seznam složek a tvrzení.

Více informací BL

Bezpečnostní listy (SDS)

Bezpečnostní listy surovin a směsí ve formátu, který očekávají vaši odběratelé a dopravci.

Více informací UFI · PCN

UFI a oznámení toxikologickým střediskům (PCN)

Kódy UFI a dokumentace PCN pro nebezpečné směsi, jako jsou prací a čisticí prostředky.

Více informací CLP

Klasifikace a označování CLP

Klasifikace nebezpečnosti a etiketa CLP pro chemické látky a směsi.

Více informací REACH · KKDİK

Výhradní zástupce REACH a KKDİK

Služby výhradního zástupce, aby dodavatelé mimo EU mohli registrovat látky.

Více informací BPR

Biocidní přípravky (BPR)

Podpora pro dezinfekční prostředky, gely na ruce a další biocidní přípravky.

Více informací LAB

Laboratorní testy kosmetiky

Stabilita, test účinnosti konzervace, mikrobiologie, těžké kovy a dermatologické testy pro bezpečnostní dokumentaci.

Více informací FSC

Osvědčení o volném prodeji a vývozní dokumenty

Osvědčení o volném prodeji a sady dokumentů pro registraci kosmetiky mimo EU.

Více informací

Osoba, na kterou se úřady obracejí s dotazy k vašemu výrobku

Podle nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích lze kosmetický přípravek uvést na trh pouze tehdy, je-li pro něj určena odpovědná osoba usazená v EU. Spojené království a Turecko uplatňují stejnou zásadu ve vlastních předpisech. Výrobce mimo region může odpovědnou osobu určit písemným pověřením.

Jméno a adresa odpovědné osoby musí být uvedeny na etiketě. Úřady i spotřebitelé se obracejí na tuto adresu.

Bezpečnost výrobkuZajistit, aby byl každý výrobek bezpečný a podložený posouzením bezpečnosti.
Informační dokumentaceUchovávat PIF na adrese uvedené na etiketě a zpřístupnit ji úřadům.
OznámeníOznámit výrobek na oficiálním portálu před uvedením na trh.
OznačováníOvěřit, že etikety, tvrzení a seznamy složek odpovídají předpisům.
Nežádoucí účinkyHlásit úřadům závažné nežádoucí účinky.
Žádosti úřadůOdpovídat dozoru nad trhem a spolupracovat při nápravných opatřeních.

Od první zprávy až po výrobek v regálu

Popište nám své výrobkyPošlete nám seznam výrobků, cílové trhy a dokumenty, které už máte.
Kontrola dokumentůZkontrolujeme receptury, etikety a bezpečnostní dokumenty a uvedeme, co chybí.
Pověření a oznámeníPodepíšeme pověření odpovědné osoby a oznámíme výrobky na oficiálních portálech.
Průběžná podporaUdržujeme dokumentaci aktuální a za vás odpovídáme úřadům i spotřebitelům.

Regulační práce od lidí, kteří znají i laboratoř

Responsible Person Consulting je služba skupiny Kompass Europe. Přes 15 let pracujeme v laboratořích lékařského a klinického výzkumu a v regulačním poradenství pro kosmetiku.

Vlastní místní společnostiBudapešť pro EU, Londýn pro Spojené království, Sheridan (Wyoming) pro USA a naše kancelář v Istanbulu.

Vše na jednom místěOdpovědná osoba, oznámení, PIF, CPSR, etikety a bezpečnostní listy od jednoho týmu.

Laboratorní zkušenostiÚzce spolupracujeme se zkušebními laboratořemi, aby protokoly a bezpečnostní dokumenty do sebe zapadaly.

Srozumitelná komunikacePísemné odpovědi v angličtině a turečtině a podpora v mnoha dalších jazycích.

Na co se naši klienti ptají nejčastěji

Zobrazit všechny otázky

Co je odpovědná osoba pro kosmetiku?Co je CPNP?Co je CPSR (zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku)?Co je informační dokumentace o přípravku (PIF)?Jaké údaje jsou povinné na etiketě kosmetiky v EU?Co je SCPN?Co je ÜTS?Co je MoCRA?Co je bezpečnostní list (SDS)?Co je kód UFI?Potřebuje výrobce mimo EU odpovědnou osobu v EU?Co je bezpečnostní rozpětí (MoS) při posouzení?

Časté otázky

Potřebuji odpovědnou osobu pro prodej kosmetiky v EU?

Ano. Nařízení (ES) č. 1223/2009 vyžaduje pro každý kosmetický přípravek uvedený na trh EU odpovědnou osobu usazenou v EU. Pokud je vaše společnost mimo EU, můžete odpovědnou osobu v EU určit písemným pověřením.

Platí odpovědná osoba z EU i pro Spojené království?

Ne. Od brexitu má Velká Británie vlastní předpisy o kosmetice. Výrobky prodávané ve Velké Británii potřebují odpovědnou osobu usazenou ve Spojeném království a oznámení na portálu SCPN. Severní Irsko se řídí předpisy EU.

Jaký je rozdíl mezi CPNP a SCPN?

CPNP je portál EU pro oznamování kosmetických přípravků. SCPN je britská služba pro oznamování kosmetických přípravků. Výrobek prodávaný na obou trzích potřebuje obě oznámení.

Co dělá US Agent podle MoCRA?

Zahraniční provozovna, která se podle MoCRA registruje u FDA, musí určit US Agenta. US Agent je kontaktní osobou FDA ve Spojených státech pro tuto provozovnu.

Připravujete zprávu o bezpečnosti (CPSR)?

Ano. Zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku připravujeme spolu s kvalifikovaným hodnotitelem bezpečnosti na základě vaší receptury, údajů o surovinách a výsledků testů a zařazujeme ji do informační dokumentace.

Jaké dokumenty potřebuji na začátek?

Obvykle úplnou recepturu s názvy INCI a procenty, specifikace a bezpečnostní listy surovin, návrh etikety a dostupné protokoly o zkouškách. Po prvním přezkoumání vám pošleme kontrolní seznam.