Una società del gruppo Kompass Europe, da oltre 15 anni nei servizi regolatori e di laboratorio

Persona responsabile e conformità normativa dei cosmetici in UE, Regno Unito, Turchia e Stati Uniti

Assumiamo il ruolo legale di persona responsabile per i vostri prodotti cosmetici, li notifichiamo su CPNP, SCPN e ÜTS, teniamo il fascicolo informativo del prodotto pronto per le ispezioni e vi rappresentiamo come US Agent ai sensi del MoCRA.

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Società proprie in Ungheria, Regno Unito e Stati Uniti
Ufficio a Istanbul
Un solo fascicolo per quattro mercati

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Dove ha sede la vostra azienda?

Dove volete vendere?

Il vostro fascicolo di conformità

Unione europea

Lavoro regolatorio svolto dalle nostre società

Kompass Europe opera da oltre 15 anni nei servizi di laboratorio e regolatori. I ruoli legali indicati sulla vostra etichetta sono assunti dalle nostre società registrate, non da subappaltatori.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Persona responsabile UE · Budapest
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Persona responsabile Regno Unito · Londra
TR
Kompass EuropeUfficio in Turchia · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Un solo partner per quattro mercati cosmetici

Ogni mercato richiede un referente legale locale prima che il prodotto sia messo in vendita. Lo forniamo tramite le nostre società e gestiamo la documentazione dei quattro mercati in un unico posto.

Persona responsabile UE

Regolamento (CE) n. 1223/2009

La nostra società di Budapest è la vostra persona responsabile per tutti gli Stati membri dell'UE.

Scopri di più UK

Persona responsabile Regno Unito

Normativa cosmetica britannica (Schedule 34)

La nostra società di Londra è la vostra persona responsabile per la Gran Bretagna.

Scopri di più TR

Persona responsabile Turchia

Regolamento cosmetico turco · ÜTS

Accesso al mercato turco: registrazione e notifica ÜTS con il supporto del nostro ufficio di Istanbul.

Scopri di più US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

La nostra società statunitense è il vostro US Agent per la registrazione dello stabilimento presso la FDA e vi supporta nel listing dei prodotti.

Scopri di più

Tutto ciò che serve al fascicolo del prodotto, e di più

Conformità cosmetica, sostanze chimiche (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocidi, test di laboratorio e documenti per l'export: un singolo servizio o l'intero fascicolo.

CPNP

Notifica CPNP

Notifichiamo i vostri prodotti cosmetici sul portale UE prima dell'immissione sul mercato.

Scopri di più SCPN

Notifica SCPN (Regno Unito)

Notifichiamo i vostri prodotti sul portale britannico per la vendita in Gran Bretagna.

Scopri di più ÜTS

Notifica ÜTS (Turchia)

Registrazione dell'azienda e notifica dei prodotti nel sistema di tracciamento turco.

Scopri di più PIF · CPSR

PIF e relazione sulla sicurezza (CPSR)

Fascicolo informativo e relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico, pronti per le ispezioni.

Scopri di più Etichetta

Revisione delle etichette cosmetiche

Verifichiamo etichetta, elenco ingredienti e claim prima della stampa.

Scopri di più SDS

Schede dati di sicurezza (SDS)

SDS per materie prime e miscele nel formato atteso da clienti e trasportatori.

Scopri di più UFI · PCN

UFI e notifica ai centri antiveleni (PCN)

Codici UFI e dossier PCN per miscele pericolose come detergenti e prodotti per la pulizia.

Scopri di più CLP

Classificazione ed etichettatura CLP

Classificazione dei pericoli ed etichetta CLP per sostanze e miscele chimiche.

Scopri di più REACH · KKDİK

Rappresentante esclusivo REACH e KKDİK

Servizio di rappresentante esclusivo perché i fornitori extra UE possano registrare le sostanze.

Scopri di più BPR

Biocidi (BPR)

Supporto per disinfettanti, gel igienizzanti mani e altri biocidi.

Scopri di più LAB

Test di laboratorio per cosmetici

Stabilità, challenge test, microbiologia, metalli pesanti e test dermatologici per il fascicolo di sicurezza.

Scopri di più CLV

Certificato di libera vendita e documenti per l'export

Certificati di libera vendita e set documentali per registrare cosmetici fuori dall'UE.

Scopri di più

La persona che le autorità contattano per qualsiasi domanda sul vostro prodotto

Secondo il Regolamento cosmetici (CE) n. 1223/2009, un prodotto cosmetico può essere immesso sul mercato solo se è stata designata una persona responsabile stabilita nell'UE. Il Regno Unito e la Turchia applicano lo stesso principio nelle proprie norme. Un fabbricante al di fuori della regione può designare una persona responsabile con mandato scritto.

Il nome e l'indirizzo della persona responsabile devono comparire in etichetta. Autorità e consumatori si rivolgono a questo indirizzo.

Sicurezza del prodottoGarantire che ogni prodotto sia sicuro e supportato da una valutazione della sicurezza.
Fascicolo informativoConservare il PIF all'indirizzo indicato in etichetta e renderlo disponibile alle autorità.
NotificaNotificare il prodotto sul portale ufficiale prima dell'immissione sul mercato.
EtichettaturaVerificare che etichette, claim ed elenco ingredienti rispettino le norme.
Effetti indesiderabiliComunicare alle autorità gli effetti indesiderabili gravi.
Richieste delle autoritàRispondere alla sorveglianza del mercato e collaborare alle azioni correttive.

Dal primo messaggio al prodotto sullo scaffale

Descriveteci i prodottiInviateci l'elenco dei prodotti, i mercati di destinazione e i documenti già disponibili.
Revisione dei documentiVerifichiamo formule, etichette e documenti di sicurezza e indichiamo cosa manca.
Mandato e notificaFirmiamo il mandato di persona responsabile e notifichiamo i prodotti sui portali ufficiali.
Supporto continuoTeniamo aggiornato il fascicolo e rispondiamo per vostro conto ad autorità e consumatori.

Lavoro regolatorio da parte di chi conosce anche il laboratorio

Responsible Person Consulting è un servizio del gruppo Kompass Europe. Da oltre 15 anni lavoriamo in laboratori di ricerca medica e clinica e nella consulenza regolatoria cosmetica.

Società locali proprieBudapest per l'UE, Londra per il Regno Unito, Sheridan (Wyoming) per gli USA e il nostro ufficio di Istanbul.

Tutto in un unico postoPersona responsabile, notifiche, PIF, CPSR, etichette e SDS da un solo team.

Esperienza di laboratorioLavoriamo a stretto contatto con i laboratori di prova, così rapporti di prova e documenti di sicurezza coincidono.

Comunicazione chiaraRisposte scritte in inglese e turco e supporto in molte altre lingue.

Le domande più frequenti dei nostri clienti

Vedi tutte le domande

Che cos'è la persona responsabile per i cosmetici?Che cos'è il CPNP?Che cos'è un CPSR (relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico)?Che cos'è il fascicolo informativo del prodotto (PIF)?Quali informazioni sono obbligatorie sull'etichetta di un cosmetico nell'UE?Che cos'è lo SCPN?Che cos'è l'ÜTS?Che cos'è il MoCRA?Che cos'è una scheda dati di sicurezza (SDS)?Che cos'è un codice UFI?Un fabbricante extra UE ha bisogno di una persona responsabile UE?Che cos'è il margine di sicurezza (MoS) in una valutazione?

Domande frequenti

Serve una persona responsabile per vendere cosmetici nell'UE?

Sì. Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 richiede una persona responsabile stabilita nell'UE per ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato dell'UE. Se la vostra azienda è fuori dall'UE, potete designare una persona responsabile nell'UE con mandato scritto.

La persona responsabile UE vale anche per il Regno Unito?

No. Dopo la Brexit la Gran Bretagna ha norme cosmetiche proprie. I prodotti venduti in Gran Bretagna richiedono una persona responsabile stabilita nel Regno Unito e una notifica sul portale SCPN. L'Irlanda del Nord segue le norme UE.

Qual è la differenza tra CPNP e SCPN?

Il CPNP è il portale di notifica dei prodotti cosmetici dell'UE. Lo SCPN è il servizio britannico per notificare i prodotti cosmetici. Un prodotto venduto in entrambi i mercati richiede entrambe le notifiche.

Cosa fa l'US Agent secondo il MoCRA?

Uno stabilimento estero che si registra presso la FDA ai sensi del MoCRA deve indicare un US Agent. L'US Agent è il referente della FDA negli Stati Uniti per quello stabilimento.

Preparate la relazione sulla sicurezza (CPSR)?

Sì. Prepariamo la relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico insieme a un valutatore della sicurezza qualificato, sulla base della formula, dei dati delle materie prime e dei risultati dei test, e la inseriamo nel fascicolo informativo del prodotto.

Quali documenti servono per iniziare?

Di solito la formula completa con nomi INCI e percentuali, le specifiche e le SDS delle materie prime, il progetto dell'etichetta e gli eventuali rapporti di prova. Dopo il primo esame vi inviamo una checklist.