Компания группы Kompass Europe, более 15 лет в регуляторных и лабораторных услугах

Ответственное лицо и соответствие требованиям для косметики в ЕС, Великобритании, Турции и США

Мы выступаем юридическим ответственным лицом для вашей косметической продукции, уведомляем о ней в CPNP, SCPN и ÜTS, держим ваше досье информации о продукте готовым к проверке и представляем вас как US Agent по MoCRA.

Запросить цену Выбрать рынок

Собственные компании в Венгрии, Великобритании и США
Офис в Стамбуле
Одно досье для четырёх рынков

Спланируйте выход на рынок

Что вы продаёте?

Где находится ваша компания?

Где вы хотите продавать?

Ваше досье соответствия

Европейский союз

Регуляторная работа силами наших собственных компаний

Kompass Europe более 15 лет работает в сфере лабораторных и регуляторных услуг. Юридические роли на вашей этикетке выполняют наши собственные зарегистрированные компании, а не субподрядчики.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Ответственное лицо в ЕС · Будапешт
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Ответственное лицо в Великобритании · Лондон
TR
Kompass EuropeОфис в Турции · Стамбул
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Вайоминг

Один партнёр для четырёх косметических рынков

Каждый рынок требует местного юридического контактного лица до начала продаж вашего продукта. Мы предоставляем это контактное лицо через собственные компании и храним документы по всем четырём рынкам в одном месте.

Ответственное лицо в ЕС

Регламент (ЕС) № 1223/2009

Наша компания в Будапеште выступает вашим ответственным лицом во всех государствах — членах ЕС.

Подробнее UK

Ответственное лицо в Великобритании

Регламент Великобритании о косметике (Schedule 34)

Наша компания в Лондоне выступает вашим ответственным лицом для Великобритании.

Подробнее TR

Ответственное лицо в Турции

Регламент Турции о косметике · ÜTS

Выход на рынок Турции: регистрация и уведомление в ÜTS при поддержке нашего офиса в Стамбуле.

Подробнее US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Наша американская компания выступает вашим US Agent при регистрации предприятия в FDA и помогает с листингом продукции.

Подробнее

Всё, что нужно досье вашего продукта, — и даже больше

Соответствие косметики, химическая продукция (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), биоциды, лабораторные испытания и экспортные документы — одна услуга или всё досье целиком.

CPNP

Уведомление CPNP

Мы уведомляем о вашей косметической продукции на портале ЕС до размещения на рынке.

Подробнее SCPN

Уведомление SCPN (Великобритания)

Мы уведомляем о вашей продукции на британском портале для продажи в Великобритании.

Подробнее ÜTS

Уведомление ÜTS (Турция)

Регистрация компании и уведомление о продукции в Системе отслеживания продукции Турции.

Подробнее PIF · CPSR

PIF и отчёт о безопасности (CPSR)

Досье информации о продукте и отчёт о безопасности косметического продукта, готовые к проверке.

Подробнее Этикетка

Проверка этикеток косметики

Мы проверяем вашу этикетку, список ингредиентов и заявления до печати.

Подробнее SDS

Паспорта безопасности (SDS)

SDS для сырья и смесей в формате, который ожидают ваши покупатели и перевозчики.

Подробнее UFI · PCN

UFI и уведомление токсикологических центров (PCN)

Коды UFI и досье PCN для опасных смесей, например моющих и чистящих средств.

Подробнее CLP

Классификация и маркировка CLP

Классификация опасности и этикетка CLP для химических веществ и смесей.

Подробнее REACH · KKDİK

Единственный представитель REACH и KKDİK

Услуги единственного представителя, чтобы поставщики вне ЕС могли регистрировать вещества.

Подробнее BPR

Биоцидная продукция (BPR)

Поддержка для дезинфицирующих средств, антисептиков для рук и другой биоцидной продукции.

Подробнее LAB

Лабораторные испытания косметики

Испытания на стабильность, challenge-тест, микробиология, тяжёлые металлы и дерматологические испытания для вашего досье безопасности.

Подробнее FSC

Сертификат свободной продажи и экспортные документы

Сертификаты свободной продажи и пакеты документов для регистрации косметики за пределами ЕС.

Подробнее

Лицо, к которому обращаются органы власти с вопросами о вашем продукте

Согласно Регламенту ЕС о косметической продукции (ЕС) № 1223/2009, косметический продукт может быть размещён на рынке только при наличии назначенного для него ответственного лица, учреждённого в ЕС. Великобритания и Турция применяют тот же принцип в своих правилах. Производитель за пределами региона может назначить ответственное лицо письменным мандатом.

Наименование и адрес ответственного лица должны быть указаны на этикетке. Органы власти и потребители обращаются по этому адресу.

Безопасность продуктаОбеспечение безопасности каждого продукта и наличия оценки безопасности.
Досье информации о продуктеХранение PIF по адресу на этикетке и предоставление его органам власти.
УведомлениеУведомление о продукте на официальном портале до его размещения на рынке.
МаркировкаПроверка соответствия этикеток, заявлений и списков ингредиентов правилам.
Нежелательные эффектыСообщение органам власти о серьёзных нежелательных эффектах.
Запросы органов властиОтветы на запросы надзора за рынком и сотрудничество при корректирующих мерах.

От первого сообщения до продукта на полке

Расскажите о своей продукцииПришлите нам перечень продукции, целевые рынки и уже имеющиеся документы.
Проверка документовМы проверяем рецептуры, этикетки и документы по безопасности и составляем список недостающего.
Мандат и уведомлениеМы подписываем мандат ответственного лица и уведомляем о вашей продукции на официальных порталах.
Постоянная поддержкаМы поддерживаем ваше досье в актуальном состоянии и отвечаем на запросы органов власти и потребителей от вашего имени.

Регуляторная работа от людей, которые знают и лабораторную сторону

Responsible Person Consulting — услуга группы Kompass Europe. Мы более 15 лет работаем в медицинских и клинических исследовательских лабораториях и в регуляторном консалтинге для косметики.

Собственные местные компанииБудапешт для ЕС, Лондон для Великобритании, Шеридан (Вайоминг) для США, а также наш офис в Стамбуле.

Всё в одном местеОтветственное лицо, уведомления, PIF, CPSR, этикетки и SDS от одной команды.

Лабораторный опытМы тесно работаем с испытательными лабораториями, поэтому протоколы испытаний и документы по безопасности согласуются между собой.

Понятная коммуникацияПисьменные ответы на английском и турецком языках и поддержка на многих других языках.

О чём чаще всего спрашивают наши клиенты

Все вопросы

Что такое ответственное лицо для косметики?Что такое CPNP?Что такое CPSR (отчёт о безопасности косметического продукта)?Что такое досье информации о продукте (PIF)?Какая информация обязательна на этикетке косметики в ЕС?Что такое SCPN?Что такое ÜTS?Что такое MoCRA?Что такое паспорт безопасности (SDS)?Что такое код UFI?Нужно ли производителю вне ЕС ответственное лицо в ЕС?Что такое граница безопасности (MoS) в оценке безопасности?

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли ответственное лицо, чтобы продавать косметику в ЕС?

Да. Регламент (ЕС) № 1223/2009 требует ответственного лица, учреждённого в ЕС, для каждого косметического продукта, размещаемого на рынке ЕС. Если ваша компания находится за пределами ЕС, вы можете назначить ответственное лицо в ЕС письменным мандатом.

Действует ли ответственное лицо ЕС и для Великобритании?

Нет. После Brexit у Великобритании свои правила для косметики. Продукция, продаваемая в Великобритании, требует ответственного лица, учреждённого в Великобритании, и уведомления на портале SCPN. Северная Ирландия следует правилам ЕС.

В чём разница между CPNP и SCPN?

CPNP — портал ЕС для уведомления о косметической продукции. SCPN — британский сервис для подачи уведомлений о косметической продукции. Продукт, продаваемый на обоих рынках, требует обоих уведомлений.

Что делает US Agent по MoCRA?

Иностранное предприятие, регистрирующееся в FDA по MoCRA, должно указать US Agent. US Agent — контактное лицо FDA в США для этого предприятия.

Готовите ли вы отчёт о безопасности (CPSR)?

Да. Мы готовим отчёт о безопасности косметического продукта вместе с квалифицированным оценщиком безопасности на основе вашей рецептуры, данных о сырье и результатов испытаний и включаем его в досье информации о продукте.

Какие документы нужны для начала?

Обычно полная рецептура с наименованиями INCI и процентами, спецификации и SDS на сырьё, макет этикетки и уже имеющиеся протоколы испытаний. После первой проверки мы присылаем вам контрольный список.