Kompass Europe grupės įmonė, daugiau nei 15 metų patirtis reguliavimo ir laboratorinių paslaugų srityje

Atsakingasis asmuo ir reikalavimų atitiktis kosmetikai ES, JK, Turkijoje ir JAV

Veikiame kaip teisinis jūsų kosmetikos gaminių atsakingasis asmuo, pranešame apie juos CPNP, SCPN ir ÜTS sistemose, laikome jūsų gaminio informacinę bylą parengtą patikrinimui ir atstovaujame jums kaip US Agent pagal MoCRA.

Gauti pasiūlymą Pasirinkti rinką

Nuosavos įmonės Vengrijoje, JK ir JAV
Biuras Stambule
Viena byla keturioms rinkoms

Suplanuokite patekimą į rinką

Ką parduodate?

Kur yra jūsų įmonė?

Kur norite parduoti?

Jūsų atitikties byla

Europos Sąjunga

Reguliavimo darbas, kurį atlieka mūsų pačių įmonės

Kompass Europe daugiau nei 15 metų teikia laboratorines ir reguliavimo paslaugas. Teisinius vaidmenis jūsų etiketėje atlieka mūsų pačių registruotos įmonės, o ne subrangovai.

HU
Kompass Europe Holding Kft.ES atsakingasis asmuo · Budapeštas
UK
Kompass Europe Holding Ltd.JK atsakingasis asmuo · Londonas
TR
Kompass EuropeBiuras Turkijoje · Stambulas
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Vajomingas

Vienas partneris keturioms kosmetikos rinkoms

Kiekviena rinka reikalauja vietinio teisinio kontaktinio asmens, kol jūsų gaminys dar nepateko į prekybą. Šį kontaktą užtikriname per savo įmones ir laikome visų keturių rinkų dokumentus vienoje vietoje.

ES atsakingasis asmuo

Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009

Mūsų įmonė Budapešte veikia kaip jūsų atsakingasis asmuo visose ES valstybėse narėse.

Sužinoti daugiau UK

JK atsakingasis asmuo

JK kosmetikos reglamentas (Schedule 34)

Mūsų įmonė Londone veikia kaip jūsų atsakingasis asmuo Didžiojoje Britanijoje.

Sužinoti daugiau TR

Turkijos atsakingasis asmuo

Turkijos kosmetikos reglamentas · ÜTS

Patekimas į Turkijos rinką: ÜTS registracija ir pranešimas su mūsų Stambulo biuro pagalba.

Sužinoti daugiau US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Mūsų JAV įmonė veikia kaip jūsų US Agent registruojant įmonę FDA ir padeda įtraukti gaminius į sąrašą.

Sužinoti daugiau

Viskas, ko reikia jūsų gaminio bylai — ir daugiau

Kosmetikos atitiktis, chemikalai (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocidai, laboratoriniai tyrimai ir eksporto dokumentai — viena paslauga arba visa byla.

CPNP

CPNP pranešimas

Pranešame apie jūsų kosmetikos gaminius ES portale prieš pateikiant juos rinkai.

Sužinoti daugiau SCPN

SCPN pranešimas (JK)

Pranešame apie jūsų gaminius JK portale prekybai Didžiojoje Britanijoje.

Sužinoti daugiau ÜTS

ÜTS pranešimas (Turkija)

Įmonės registracija ir pranešimas apie gaminius Turkijos gaminių sekimo sistemoje.

Sužinoti daugiau PIF · CPSR

PIF ir saugos ataskaita (CPSR)

Gaminio informacinė byla ir kosmetikos gaminio saugos ataskaita, parengtos patikrinimui.

Sužinoti daugiau Etiketė

Kosmetikos ženklinimo patikra

Patikriname jūsų etiketę, sudedamųjų dalių sąrašą ir teiginius prieš spausdinimą.

Sužinoti daugiau SDS

Saugos duomenų lapai (SDS)

SDS žaliavoms ir mišiniams tokiu formatu, kokio tikisi jūsų pirkėjai ir vežėjai.

Sužinoti daugiau UFI · PCN

UFI ir pranešimas apsinuodijimų centrams (PCN)

UFI kodai ir PCN dokumentų rinkiniai pavojingiems mišiniams, pvz., ploviklius ir valiklius.

Sužinoti daugiau CLP

CLP klasifikavimas ir ženklinimas

Pavojingumo klasifikavimas ir CLP etiketė cheminėms medžiagoms ir mišiniams.

Sužinoti daugiau REACH · KKDİK

REACH vienintelis atstovas ir KKDİK

Vienintelio atstovo paslaugos, kad ne ES tiekėjai galėtų registruoti medžiagas.

Sužinoti daugiau BPR

Biocidiniai produktai (BPR)

Pagalba dėl dezinfekavimo priemonių, rankų dezinfekantų ir kitų biocidinių produktų.

Sužinoti daugiau LAB

Kosmetikos laboratoriniai tyrimai

Stabilumo, challenge, mikrobiologijos, sunkiųjų metalų ir dermatologiniai tyrimai jūsų saugos bylai.

Sužinoti daugiau FSC

Laisvos prekybos sertifikatas ir eksporto dokumentai

Laisvos prekybos sertifikatai ir dokumentų rinkiniai kosmetikai registruoti už ES ribų.

Sužinoti daugiau

Asmuo, į kurį kreipiasi institucijos, kai turi klausimų apie jūsų gaminį

Pagal ES kosmetikos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 kosmetikos gaminys gali būti pateiktas rinkai tik tada, kai jam paskirtas ES įsisteigęs atsakingasis asmuo. JK ir Turkija savo taisyklėse taiko tą patį principą. Už regiono ribų esantis gamintojas gali paskirti atsakingąjį asmenį rašytiniu įgaliojimu.

Atsakingojo asmens vardas, pavardė arba pavadinimas ir adresas turi būti nurodyti etiketėje. Institucijos ir vartotojai kreipiasi šiuo adresu.

Gaminio saugaUžtikrinti, kad kiekvienas gaminys būtų saugus ir jam būtų atliktas saugos vertinimas.
Gaminio informacinė bylaLaikyti PIF etiketėje nurodytu adresu ir pateikti ją institucijoms.
PranešimasPranešti apie gaminį oficialiame portale prieš pateikiant jį rinkai.
ŽenklinimasPatikrinti, ar etiketės, teiginiai ir sudedamųjų dalių sąrašai atitinka taisykles.
Nepageidaujamas poveikisPranešti institucijoms apie sunkų nepageidaujamą poveikį.
Institucijų užklausosAtsakyti į rinkos priežiūros užklausas ir bendradarbiauti taikant taisomuosius veiksmus.

Nuo pirmos žinutės iki gaminių lentynoje

Papasakokite apie savo gaminiusAtsiųskite gaminių sąrašą, tikslines rinkas ir jau turimus dokumentus.
Dokumentų patikraPatikriname sudėtis, etiketes ir saugos dokumentus bei nurodome, ko trūksta.
Įgaliojimas ir pranešimasPasirašome atsakingojo asmens įgaliojimą ir pranešame apie jūsų gaminius oficialiuose portaluose.
Nuolatinė pagalbaNuolat atnaujiname jūsų bylą ir jūsų vardu atsakome į institucijų bei vartotojų užklausas.

Reguliavimo darbas iš žmonių, kurie pažįsta ir laboratorijos pusę

Responsible Person Consulting yra Kompass Europe grupės paslauga. Daugiau nei 15 metų dirbame medicinos ir klinikinių tyrimų laboratorijose bei kosmetikos reguliavimo konsultacijų srityje.

Nuosavos vietinės įmonėsBudapeštas ES, Londonas JK, Šeridanas (Vajomingas) JAV, taip pat mūsų biuras Stambule.

Viskas vienoje vietojeAtsakingasis asmuo, pranešimai, PIF, CPSR, etiketės ir SDS iš vienos komandos.

Laboratorinė patirtisGlaudžiai bendradarbiaujame su tyrimų laboratorijomis, todėl tyrimų protokolai ir saugos dokumentai dera tarpusavyje.

Aiški komunikacijaRašytiniai atsakymai anglų ir turkų kalbomis bei pagalba daugeliu kitų kalbų.

Ko mūsų klientai klausia dažniausiai

Žiūrėti visus klausimus

Kas yra kosmetikos atsakingasis asmuo?Kas yra CPNP?Kas yra CPSR (kosmetikos gaminio saugos ataskaita)?Kas yra gaminio informacinė byla (PIF)?Kokia informacija privaloma kosmetikos etiketėje ES?Kas yra SCPN?Kas yra ÜTS?Kas yra MoCRA?Kas yra saugos duomenų lapas (SDS)?Kas yra UFI kodas?Ar ne ES gamintojui reikia ES atsakingojo asmens?Kas yra saugumo riba (MoS) saugos vertinime?

Dažnai užduodami klausimai

Ar man reikia atsakingojo asmens, kad galėčiau parduoti kosmetiką ES?

Taip. Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 reikalauja ES įsisteigusio atsakingojo asmens kiekvienam ES rinkai pateikiamam kosmetikos gaminiui. Jei jūsų įmonė yra už ES ribų, galite rašytiniu įgaliojimu paskirti ES įsisteigusį atsakingąjį asmenį.

Ar ES atsakingasis asmuo galioja ir JK?

Ne. Po „Brexit“ Didžioji Britanija turi savo kosmetikos taisykles. Didžiojoje Britanijoje parduodamiems gaminiams reikia JK įsisteigusio atsakingojo asmens ir pranešimo SCPN portale. Šiaurės Airija laikosi ES taisyklių.

Kuo skiriasi CPNP ir SCPN?

CPNP yra ES kosmetikos gaminių notifikavimo portalas. SCPN yra JK paslauga pranešimams apie kosmetikos gaminius teikti. Abiejose rinkose parduodamam gaminiui reikia abiejų pranešimų.

Ką daro US Agent pagal MoCRA?

Užsienio įmonė, kuri registruojasi FDA pagal MoCRA, turi nurodyti US Agent. US Agent yra FDA kontaktinis asmuo Jungtinėse Valstijose tai įmonei.

Ar rengiate saugos ataskaitą (CPSR)?

Taip. Kosmetikos gaminio saugos ataskaitą rengiame kartu su kvalifikuotu saugos vertintoju pagal jūsų sudėtį, žaliavų duomenis ir tyrimų rezultatus ir įtraukiame ją į jūsų gaminio informacinę bylą.

Kokių dokumentų reikia norint pradėti?

Paprastai visos sudėties su INCI pavadinimais ir procentais, žaliavų specifikacijų ir SDS, etiketės maketo ir jau turimų tyrimų protokolų. Po pirmos patikros atsiunčiame jums kontrolinį sąrašą.