Spółka grupy Kompass Europe, od ponad 15 lat w usługach regulacyjnych i laboratoryjnych

Osoba odpowiedzialna i zgodność regulacyjna kosmetyków w UE, Wielkiej Brytanii, Turcji i USA

Pełnimy prawną funkcję osoby odpowiedzialnej za Państwa produkty kosmetyczne, notyfikujemy je w CPNP, SCPN i ÜTS, utrzymujemy dokumentację produktu w gotowości do kontroli i reprezentujemy Państwa jako US Agent zgodnie z MoCRA.

Poproś o wycenę Wybierz rynek

Własne spółki na Węgrzech, w Wielkiej Brytanii i USA
Biuro w Stambule
Jedna dokumentacja dla czterech rynków

Zaplanuj dostęp do rynku

Co sprzedajesz?

Gdzie jest Twoja firma?

Gdzie chcesz sprzedawać?

Twoja dokumentacja zgodności

Unia Europejska

Pracę regulacyjną wykonują nasze własne spółki

Kompass Europe od ponad 15 lat świadczy usługi laboratoryjne i regulacyjne. Funkcje prawne widniejące na Twojej etykiecie pełnią nasze własne zarejestrowane spółki, a nie podwykonawcy.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Osoba odpowiedzialna w UE · Budapeszt
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii · Londyn
TR
Kompass EuropeBiuro w Turcji · Stambuł
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Jeden partner dla czterech rynków kosmetycznych

Każdy rynek wymaga lokalnego podmiotu prawnego, zanim produkt trafi do sprzedaży. Zapewniamy go przez nasze własne spółki i prowadzimy dokumentację wszystkich czterech rynków w jednym miejscu.

Osoba odpowiedzialna w UE

Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009

Nasza spółka w Budapeszcie jest Państwa osobą odpowiedzialną we wszystkich państwach członkowskich UE.

Więcej informacji UK

Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii

Brytyjskie przepisy o kosmetykach (Schedule 34)

Nasza spółka w Londynie jest Państwa osobą odpowiedzialną dla Wielkiej Brytanii.

Więcej informacji TR

Osoba odpowiedzialna w Turcji

Tureckie rozporządzenie o kosmetykach · ÜTS

Dostęp do rynku tureckiego: rejestracja i zgłoszenie ÜTS przy wsparciu naszego biura w Stambule.

Więcej informacji US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Nasza amerykańska spółka jest Państwa US Agentem przy rejestracji zakładu w FDA i wspiera listowanie produktów.

Więcej informacji

Wszystko, czego potrzebuje dokumentacja produktu, i więcej

Zgodność kosmetyków, chemikalia (UFI/PCN, CLP, REACH, karty charakterystyki), produkty biobójcze, badania laboratoryjne i dokumenty eksportowe — pojedyncza usługa albo cała dokumentacja.

CPNP

Notyfikacja CPNP

Notyfikujemy Państwa produkty kosmetyczne w portalu UE przed wprowadzeniem do obrotu.

Więcej informacji SCPN

Notyfikacja SCPN (Wielka Brytania)

Notyfikujemy Państwa produkty w brytyjskim portalu na potrzeby sprzedaży w Wielkiej Brytanii.

Więcej informacji ÜTS

Zgłoszenie ÜTS (Turcja)

Rejestracja firmy i zgłoszenie produktów w tureckim systemie śledzenia produktów.

Więcej informacji PIF · CPSR

PIF i raport bezpieczeństwa (CPSR)

Dokumentacja produktu i raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego, gotowe do kontroli.

Więcej informacji Etykieta

Weryfikacja etykiet kosmetycznych

Sprawdzamy etykietę, wykaz składników i deklaracje przed drukiem.

Więcej informacji SDS

Karty charakterystyki (SDS)

Karty charakterystyki surowców i mieszanin w formacie oczekiwanym przez klientów i przewoźników.

Więcej informacji UFI · PCN

UFI i powiadomienie ośrodków toksykologicznych (PCN)

Kody UFI i dossier PCN dla mieszanin niebezpiecznych, takich jak detergenty i środki czystości.

Więcej informacji CLP

Klasyfikacja i oznakowanie CLP

Klasyfikacja zagrożeń i etykieta CLP dla substancji i mieszanin chemicznych.

Więcej informacji REACH · KKDİK

Wyłączny przedstawiciel REACH i KKDİK

Usługi wyłącznego przedstawiciela, aby dostawcy spoza UE mogli rejestrować substancje.

Więcej informacji BPR

Produkty biobójcze (BPR)

Wsparcie dla środków dezynfekujących, żeli do rąk i innych produktów biobójczych.

Więcej informacji LAB

Badania laboratoryjne kosmetyków

Stabilność, test konserwacji, mikrobiologia, metale ciężkie i badania dermatologiczne do dokumentacji bezpieczeństwa.

Więcej informacji FSC

Świadectwo wolnej sprzedaży i dokumenty eksportowe

Świadectwa wolnej sprzedaży i zestawy dokumentów do rejestracji kosmetyków poza UE.

Więcej informacji

Osoba, do której zwracają się organy z pytaniami o Państwa produkt

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 dotyczącym produktów kosmetycznych produkt kosmetyczny może zostać wprowadzony do obrotu tylko wtedy, gdy wyznaczono dla niego osobę odpowiedzialną mającą siedzibę w UE. Wielka Brytania i Turcja stosują tę samą zasadę we własnych przepisach. Producent spoza regionu może wyznaczyć osobę odpowiedzialną pisemnym pełnomocnictwem.

Nazwa i adres osoby odpowiedzialnej muszą znajdować się na etykiecie. Organy i konsumenci kontaktują się z tym adresem.

Bezpieczeństwo produktuZapewnienie, że każdy produkt jest bezpieczny i oparty na ocenie bezpieczeństwa.
Dokumentacja produktuPrzechowywanie PIF pod adresem z etykiety i udostępnianie go organom.
NotyfikacjaZgłoszenie produktu w oficjalnym portalu przed wprowadzeniem do obrotu.
OznakowanieSprawdzenie, czy etykiety, deklaracje i wykazy składników są zgodne z przepisami.
Działania niepożądaneZgłaszanie poważnych działań niepożądanych organom.
Wnioski organówOdpowiadanie na zapytania nadzoru rynku i współpraca przy działaniach naprawczych.

Od pierwszej wiadomości do produktu na półce

Opowiedz o produktachPrześlij listę produktów, rynki docelowe i posiadane dokumenty.
Przegląd dokumentówSprawdzamy receptury, etykiety i dokumenty bezpieczeństwa oraz wskazujemy braki.
Pełnomocnictwo i notyfikacjaPodpisujemy pełnomocnictwo osoby odpowiedzialnej i notyfikujemy produkty w oficjalnych portalach.
Stałe wsparcieAktualizujemy dokumentację i w Państwa imieniu odpowiadamy organom i konsumentom.

Praca regulacyjna ludzi, którzy znają też laboratorium

Responsible Person Consulting to usługa grupy Kompass Europe. Od ponad 15 lat pracujemy w laboratoriach badań medycznych i klinicznych oraz w doradztwie regulacyjnym dla kosmetyków.

Własne spółki lokalneBudapeszt dla UE, Londyn dla Wielkiej Brytanii, Sheridan (Wyoming) dla USA oraz nasze biuro w Stambule.

Wszystko w jednym miejscuOsoba odpowiedzialna, notyfikacje, PIF, CPSR, etykiety i karty charakterystyki od jednego zespołu.

Doświadczenie laboratoryjneŚciśle współpracujemy z laboratoriami badawczymi, dzięki czemu raporty z badań i dokumenty bezpieczeństwa są spójne.

Jasna komunikacjaPisemne odpowiedzi po angielsku i turecku oraz wsparcie w wielu innych językach.

O co najczęściej pytają nasi klienci

Zobacz wszystkie pytania

Czym jest osoba odpowiedzialna za kosmetyki?Czym jest CPNP?Czym jest CPSR (raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego)?Czym jest dokumentacja produktu (PIF)?Jakie informacje są obowiązkowe na etykiecie kosmetyku w UE?Czym jest SCPN?Czym jest ÜTS?Czym jest MoCRA?Czym jest karta charakterystyki (SDS)?Czym jest kod UFI?Czy producent spoza UE potrzebuje osoby odpowiedzialnej w UE?Czym jest margines bezpieczeństwa (MoS) w ocenie?

Najczęstsze pytania

Czy potrzebuję osoby odpowiedzialnej, aby sprzedawać kosmetyki w UE?

Tak. Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 wymaga osoby odpowiedzialnej z siedzibą w UE dla każdego produktu kosmetycznego wprowadzanego do obrotu w UE. Jeśli Państwa firma jest spoza UE, można wyznaczyć osobę odpowiedzialną w UE pisemnym pełnomocnictwem.

Czy osoba odpowiedzialna w UE wystarczy także dla Wielkiej Brytanii?

Nie. Od brexitu Wielka Brytania ma własne przepisy o kosmetykach. Produkty sprzedawane w Wielkiej Brytanii wymagają osoby odpowiedzialnej z siedzibą w Wielkiej Brytanii i notyfikacji w portalu SCPN. Irlandia Północna stosuje przepisy UE.

Czym różni się CPNP od SCPN?

CPNP to unijny portal zgłaszania produktów kosmetycznych. SCPN to brytyjska usługa notyfikacji produktów kosmetycznych. Produkt sprzedawany na obu rynkach wymaga obu notyfikacji.

Czym zajmuje się US Agent zgodnie z MoCRA?

Zagraniczny zakład, który rejestruje się w FDA zgodnie z MoCRA, musi wskazać US Agenta. US Agent jest osobą kontaktową FDA w Stanach Zjednoczonych dla tego zakładu.

Czy przygotowujecie raport bezpieczeństwa (CPSR)?

Tak. Przygotowujemy raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego wraz z wykwalifikowanym asesorem bezpieczeństwa na podstawie receptury, danych surowców i wyników badań i włączamy go do dokumentacji produktu.

Jakie dokumenty są potrzebne na start?

Zazwyczaj pełna receptura z nazwami INCI i procentami, specyfikacje i karty charakterystyki surowców, projekt etykiety oraz posiadane raporty z badań. Po pierwszym przeglądzie wysyłamy listę kontrolną.