Компанија од групацијата Kompass Europe, со повеќе од 15 години искуство во регулаторни и лабораториски услуги

Одговорно лице и регулаторна усогласеност за козметика во ЕУ, Обединетото Кралство, Турција и САД

Дејствуваме како законско Одговорно лице за вашите козметички производи, ги пријавуваме во CPNP, SCPN и ÜTS, го одржуваме Досието со информации за производот подготвено за инспекција и ве застапуваме како US Agent според MoCRA.

Побарајте понуда Изберете пазар

Наши компании во Унгарија, Обединетото Кралство и САД
Канцеларија во Истанбул
Едно досие за четири пазари

Испланирајте го вашиот влез на пазарот

Што продавате?

Каде е вашата компанија?

Каде сакате да продавате?

Вашето досие за усогласеност

Европска Унија

Регулаторна работа што ја вршат нашите компании

Kompass Europe работи во лабораториски и регулаторни услуги повеќе од 15 години. Правните улоги на вашата етикета ги држат нашите регистрирани компании, а не подизведувачи.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Одговорно лице во ЕУ · Будимпешта
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Одговорно лице во Обединетото Кралство · Лондон
TR
Kompass EuropeКанцеларија во Турција · Истанбул
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Вајоминг

Еден партнер за четири козметички пазари

Секој пазар бара локален правен контакт пред вашиот производ да влезе во продажба. Овој контакт го обезбедуваме преку нашите компании и ги чуваме документите за сите четири пазари на едно место.

Одговорно лице во ЕУ

Регулатива (ЕЗ) бр. 1223/2009

Нашата компанија во Будимпешта дејствува како ваше Одговорно лице за сите земји-членки на ЕУ.

Дознајте повеќе UK

Одговорно лице во Обединетото Кралство

Козметички прописи на Обединетото Кралство (Schedule 34)

Нашата компанија во Лондон дејствува како ваше Одговорно лице за Велика Британија.

Дознајте повеќе TR

Одговорно лице во Турција

Турска регулатива за козметика · ÜTS

Влез на турскиот пазар: ÜTS регистрација и пријава, со поддршка од нашата канцеларија во Истанбул.

Дознајте повеќе US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Нашата компанија во САД дејствува како US Agent за регистрација на погон кај FDA и помага со листирање на производи.

Дознајте повеќе

Сè што му треба на досието на вашиот производ — и повеќе

Козметичка усогласеност, хемикалии (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), биоциди, лабораториски тестирања и извозни документи — една услуга или целото досие.

CPNP

CPNP пријава

Ги пријавуваме вашите козметички производи на порталот на ЕУ пред пуштање на пазарот.

Дознајте повеќе SCPN

SCPN пријава (Обединето Кралство)

Ги пријавуваме вашите производи на британскиот портал за продажба во Велика Британија.

Дознајте повеќе ÜTS

ÜTS пријава (Турција)

Регистрација на компанијата и пријава на производот во турскиот Систем за следење производи.

Дознајте повеќе PIF · CPSR

PIF и безбедносен извештај (CPSR)

Досие со информации за производот и Извештај за безбедност на козметичкиот производ, подготвени за инспекција.

Дознајте повеќе Етикета

Преглед на козметички етикети

Ги проверуваме вашата етикета, листата на состојки и тврдењата пред печатење.

Дознајте повеќе SDS

Безбедносни листови (SDS)

SDS за суровини и мешавини во форматот што го очекуваат вашите купувачи и превозници.

Дознајте повеќе UFI · PCN

UFI и пријава до центрите за труења (PCN)

UFI кодови и PCN досиеја за опасни мешавини како детергенти и средства за чистење.

Дознајте повеќе CLP

CLP класификација и етикетирање

Класификација на опасност и CLP етикета за хемиски супстанции и мешавини.

Дознајте повеќе REACH · KKDİK

Единствен застапник за REACH и KKDİK

Услуги на Единствен застапник за добавувачите надвор од ЕУ да можат да регистрираат супстанции.

Дознајте повеќе BPR

Биоцидни производи (BPR)

Поддршка за дезинфекциски средства, средства за хигиена на раце и други биоцидни производи.

Дознајте повеќе LAB

Лабораториско тестирање на козметика

Тестови за стабилност, challenge, микробиологија, тешки метали и дерматолошки тестови за вашето безбедносно досие.

Дознајте повеќе FSC

Сертификат за слободна продажба и извозни документи

Сертификати за слободна продажба и пакети документи за регистрација на козметика надвор од ЕУ.

Дознајте повеќе

Лицето што го бараат надлежните органи кога имаат прашања за вашиот производ

Според Регулативата на ЕУ за козметички производи (ЕЗ) бр. 1223/2009, козметички производ може да се пушти на пазарот само ако за него е одредено Одговорно лице со седиште во ЕУ. Обединетото Кралство и Турција го применуваат истиот принцип во своите прописи. Производител надвор од регионот може да назначи Одговорно лице со писмено овластување.

Името и адресата на Одговорното лице мора да се наведени на етикетата. Надлежните органи и потрошувачите се обраќаат на таа адреса.

Безбедност на производотДа обезбеди секој производ да е безбеден и поткрепен со проценка на безбедноста.
Досие со информации за производотДа го чува PIF на адресата од етикетата и да им го стави на располагање на надлежните органи.
ПријаваДа го пријави производот на официјалниот портал пред пуштање на пазарот.
ЕтикетирањеДа провери дали етикетите, тврдењата и листите на состојки ги исполнуваат правилата.
Несакани ефектиДа ги пријавува сериозните несакани ефекти до надлежните органи.
Барања од органитеДа одговара на барањата на пазарниот надзор и да соработува при корективните мерки.

Од првата порака до производи на полица

Кажете ни за вашите производиИспратете ни листа на производи, целните пазари и документите што веќе ги имате.
Преглед на документитеГи проверуваме формулите, етикетите и безбедносните документи и наведуваме што недостасува.
Овластување и пријаваГо потпишуваме овластувањето за Одговорно лице и ги пријавуваме вашите производи на официјалните портали.
Постојана поддршкаГо одржуваме вашето досие ажурно и одговараме на барањата од органите и потрошувачите во ваше име.

Регулаторна работа од луѓе што ја познаваат и лабораториската страна

Responsible Person Consulting е услуга на групацијата Kompass Europe. Повеќе од 15 години работиме во медицински истражувачки и клинички лаборатории и во регулаторно советување за козметика.

Наши локални компанииБудимпешта за ЕУ, Лондон за Обединетото Кралство, Шеридан (Вајоминг) за САД и нашата канцеларија во Истанбул.

Сè на едно местоОдговорно лице, пријави, PIF, CPSR, етикети и SDS од еден тим.

Лабораториско искуствоТесно соработуваме со лаборатории за тестирање, за извештаите од тестовите и безбедносните документи да се совпаѓаат.

Јасна комуникацијаПисмени одговори на англиски и турски, како и поддршка на многу други јазици.

Што најчесто прашуваат нашите клиенти

Види ги сите прашања

Што е Одговорно лице за козметика?Што е CPNP?Што е CPSR (Извештај за безбедност на козметичкиот производ)?Што е Досие со информации за производот (PIF)?Кои информации се задолжителни на етикетата на козметиката во ЕУ?Што е SCPN?Што е ÜTS?Што е MoCRA?Што е безбедносен лист (SDS)?Што е UFI код?Дали на производител надвор од ЕУ му треба Одговорно лице во ЕУ?Што е маргина на безбедност (MoS) во проценката на безбедноста?

Чести прашања

Дали ми треба Одговорно лице за да продавам козметика во ЕУ?

Да. Регулативата (ЕЗ) бр. 1223/2009 бара Одговорно лице со седиште во ЕУ за секој козметички производ што се пушта на пазарот на ЕУ. Ако вашата компанија е надвор од ЕУ, може со писмено овластување да назначите Одговорно лице со седиште во ЕУ.

Дали Одговорното лице од ЕУ важи и за Обединетото Кралство?

Не. По Брегзит, Велика Британија има свои правила за козметика. За производите што се продаваат во Велика Британија потребно е Одговорно лице со седиште во Обединетото Кралство и пријава на порталот SCPN. Северна Ирска ги следи правилата на ЕУ.

Која е разликата меѓу CPNP и SCPN?

CPNP е Порталот на ЕУ за пријавување козметички производи. SCPN е услугата на Обединетото Кралство за поднесување пријави на козметички производи. За производ што се продава на двата пазара потребни се двете пријави.

Што прави US Agent според MoCRA?

Странски погон што се регистрира кај FDA според MoCRA мора да назначи US Agent. US Agent е контактот на FDA во Соединетите Американски Држави за тој погон.

Дали го подготвувате безбедносниот извештај (CPSR)?

Да. Извештајот за безбедност на козметичкиот производ го подготвуваме заедно со квалификуван проценувач на безбедноста, врз основа на вашата формула, податоците за суровините и резултатите од тестовите, и го вклучуваме во вашето Досие со информации за производот.

Кои документи ми се потребни за да започнам?

Обично целосната формула со INCI имиња и проценти, спецификациите и SDS на суровините, дизајнот на етикетата и сите извештаи од тестови што веќе ги имате. По првиот преглед ви испраќаме листа за проверка.