Responsible Person Consulting

บริษัทในกลุ่ม Kompass Europe ที่มีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบและห้องปฏิบัติการมากกว่า 15 ปี

ผู้รับผิดชอบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางใน EU สหราชอาณาจักร ตุรกี และสหรัฐอเมริกา

เราทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบตามกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณ จดแจ้งผลิตภัณฑ์ใน CPNP, SCPN และ ÜTS ดูแลแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ให้พร้อมสำหรับการตรวจ และเป็นตัวแทนของคุณในฐานะ US Agent ตาม MoCRA

  • มีบริษัทของเราเองในฮังการี สหราชอาณาจักร และสหรัฐอเมริกา
  • สำนักงานในอิสตันบูล
  • แฟ้มเดียวสำหรับสี่ตลาด
วางแผนการเข้าสู่ตลาดของคุณ
คุณขายอะไร
บริษัทของคุณตั้งอยู่ที่ใด
คุณต้องการขายที่ใด

งานกำกับดูแลโดยบริษัทของเราเอง

Kompass Europe ทำงานด้านบริการห้องปฏิบัติการและกฎระเบียบมากว่า 15 ปี บทบาททางกฎหมายที่ระบุบนฉลากของคุณดำเนินการโดยบริษัทที่จดทะเบียนของเรา ไม่ใช่ผู้รับเหมาช่วง

  • HU
    Kompass Europe Holding Kft.ผู้รับผิดชอบใน EU · บูดาเปสต์
  • UK
    Kompass Europe Holding Ltd.ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร · ลอนดอน
  • TR
    Kompass Europeสำนักงานตุรกี · อิสตันบูล
  • US
    EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · ไวโอมิง

พันธมิตรเดียวสำหรับสี่ตลาดเครื่องสำอาง

ทุกตลาดกำหนดให้มีผู้ติดต่อทางกฎหมายในท้องถิ่นก่อนวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ เราจัดให้มีผู้ติดต่อนี้ผ่านบริษัทของเราเอง และเก็บเอกสารของทั้งสี่ตลาดไว้ในที่เดียว

EU

ผู้รับผิดชอบใน EU

ระเบียบ (EC) No 1223/2009

บริษัทของเราในบูดาเปสต์ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบของคุณสำหรับทุกประเทศสมาชิก EU

ดูเพิ่มเติม
UK

ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร

กฎเครื่องสำอางของสหราชอาณาจักร (Schedule 34)

บริษัทของเราในลอนดอนทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบของคุณสำหรับบริเตนใหญ่

ดูเพิ่มเติม
TR

ผู้รับผิดชอบในตุรกี

ระเบียบเครื่องสำอางของตุรกี · ÜTS

การเข้าสู่ตลาดตุรกี: การลงทะเบียนและจดแจ้งใน ÜTS ด้วยการสนับสนุนจากสำนักงานของเราในอิสตันบูล

ดูเพิ่มเติม
US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

บริษัทของเราในสหรัฐอเมริกาทำหน้าที่เป็น US Agent สำหรับการจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA และช่วยเรื่องการลงรายการผลิตภัณฑ์

ดูเพิ่มเติม

ทุกสิ่งที่แฟ้มผลิตภัณฑ์ของคุณต้องการ — และมากกว่านั้น

การปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอาง สารเคมี (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS) ไบโอไซด์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการ และเอกสารส่งออก — บริการเดียวหรือทั้งแฟ้ม

CPNP

การจดแจ้ง CPNP

เราจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณในพอร์ทัลของ EU ก่อนวางตลาด

ดูเพิ่มเติม
SCPN

การจดแจ้ง SCPN (สหราชอาณาจักร)

เราจดแจ้งผลิตภัณฑ์ของคุณในพอร์ทัลของสหราชอาณาจักรเพื่อขายในบริเตนใหญ่

ดูเพิ่มเติม
ÜTS

การจดแจ้ง ÜTS (ตุรกี)

การลงทะเบียนบริษัทและการจดแจ้งผลิตภัณฑ์ในระบบติดตามผลิตภัณฑ์ของตุรกี

ดูเพิ่มเติม
PIF · CPSR

PIF และรายงานความปลอดภัย (CPSR)

แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์และรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่พร้อมสำหรับการตรวจ

ดูเพิ่มเติม
ฉลาก

การตรวจฉลากเครื่องสำอาง

เราตรวจฉลาก รายการส่วนประกอบ และคำกล่าวอ้างของคุณก่อนพิมพ์

ดูเพิ่มเติม
SDS

เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS)

SDS สำหรับวัตถุดิบและสารผสมในรูปแบบที่ลูกค้าและผู้ขนส่งของคุณต้องการ

ดูเพิ่มเติม
UFI · PCN

UFI และการแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN)

รหัส UFI และเอกสาร PCN สำหรับสารผสมอันตราย เช่น ผงซักฟอกและผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด

ดูเพิ่มเติม
CLP

การจำแนกประเภทและการติดฉลาก CLP

การจำแนกความเป็นอันตรายและฉลาก CLP สำหรับสารเคมีและสารผสม

ดูเพิ่มเติม
REACH · KKDİK

ตัวแทนเพียงผู้เดียวตาม REACH และ KKDİK

บริการตัวแทนเพียงผู้เดียวเพื่อให้ผู้จัดหานอก EU จดทะเบียนสารได้

ดูเพิ่มเติม
BPR

ผลิตภัณฑ์ไบโอไซด์ (BPR)

การสนับสนุนสำหรับสารฆ่าเชื้อ เจลล้างมือ และผลิตภัณฑ์ไบโอไซด์อื่น

ดูเพิ่มเติม
LAB

การทดสอบเครื่องสำอางในห้องปฏิบัติการ

การทดสอบความคงตัว ประสิทธิภาพสารกันเสีย จุลชีววิทยา โลหะหนัก และผิวหนังสำหรับแฟ้มความปลอดภัยของคุณ

ดูเพิ่มเติม
FSC

หนังสือรับรองการขายเสรีและเอกสารส่งออก

หนังสือรับรองการขายเสรีและชุดเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางนอก EU

ดูเพิ่มเติม

บุคคลที่หน่วยงานติดต่อเมื่อมีคำถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

ตามระเบียบเครื่องสำอางของ EU (EC) No 1223/2009 ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจะวางตลาดได้ก็ต่อเมื่อมีการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU สหราชอาณาจักรและตุรกีใช้หลักการเดียวกันในกฎของตน ผู้ผลิตนอกภูมิภาคสามารถแต่งตั้งผู้รับผิดชอบได้ด้วยหนังสือมอบหมายเป็นลายลักษณ์อักษร

ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบต้องปรากฏบนฉลาก หน่วยงานและผู้บริโภคจะติดต่อมาที่ที่อยู่นี้

  1. ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทำให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์แต่ละรายการปลอดภัยและมีการประเมินความปลอดภัยรองรับ
  2. แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์เก็บ PIF ไว้ที่ที่อยู่บนฉลากและพร้อมให้หน่วยงานตรวจสอบ
  3. การจดแจ้งจดแจ้งผลิตภัณฑ์ในพอร์ทัลทางการก่อนวางตลาด
  4. ฉลากตรวจสอบว่าฉลาก คำกล่าวอ้าง และรายการส่วนประกอบเป็นไปตามกฎ
  5. ผลไม่พึงประสงค์รายงานผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อหน่วยงาน
  6. คำร้องขอจากหน่วยงานตอบคำร้องขอจากการเฝ้าระวังตลาดและให้ความร่วมมือในมาตรการแก้ไข

ตั้งแต่ข้อความแรกจนถึงวางบนชั้นวาง

  1. บอกเราเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณส่งรายการผลิตภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย และเอกสารที่คุณมีอยู่แล้ว
  2. ตรวจเอกสารเราตรวจสูตร ฉลาก และเอกสารความปลอดภัย และระบุสิ่งที่ยังขาด
  3. หนังสือมอบหมายและการจดแจ้งเราลงนามหนังสือมอบหมายผู้รับผิดชอบและจดแจ้งผลิตภัณฑ์ของคุณในพอร์ทัลทางการ
  4. การสนับสนุนต่อเนื่องเราดูแลแฟ้มให้เป็นปัจจุบันและตอบคำร้องขอจากหน่วยงานและผู้บริโภคแทนคุณ

งานกำกับดูแลโดยผู้ที่รู้จักงานห้องปฏิบัติการด้วย

Responsible Person Consulting เป็นบริการของกลุ่ม Kompass Europe เราทำงานในห้องปฏิบัติการวิจัยทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการคลินิก รวมถึงให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบเครื่องสำอางมากว่า 15 ปี

บริษัทท้องถิ่นของเราเองบูดาเปสต์สำหรับ EU ลอนดอนสำหรับสหราชอาณาจักร เชอริแดน (ไวโอมิง) สำหรับสหรัฐอเมริกา และสำนักงานในอิสตันบูล
ทุกอย่างในที่เดียวผู้รับผิดชอบ การจดแจ้ง PIF, CPSR ฉลาก และ SDS จากทีมเดียว
ประสบการณ์ห้องปฏิบัติการเราทำงานใกล้ชิดกับห้องปฏิบัติการเพื่อให้รายงานผลการทดสอบและเอกสารความปลอดภัยสอดคล้องกัน
การสื่อสารที่ชัดเจนตอบเป็นลายลักษณ์อักษรภาษาอังกฤษและตุรกี และสนับสนุนในอีกหลายภาษา

คำถามที่พบบ่อย

ฉันต้องมีผู้รับผิดชอบเพื่อขายเครื่องสำอางใน EU หรือไม่

ต้องมี ระเบียบ (EC) No 1223/2009 กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทุกรายการที่วางตลาด EU ต้องมีผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU หากบริษัทของคุณอยู่นอก EU คุณสามารถแต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU ด้วยหนังสือมอบหมายเป็นลายลักษณ์อักษร

ผู้รับผิดชอบใน EU ครอบคลุมสหราชอาณาจักรด้วยหรือไม่

ไม่ครอบคลุม หลัง Brexit บริเตนใหญ่มีกฎเครื่องสำอางของตนเอง ผลิตภัณฑ์ที่ขายในบริเตนใหญ่ต้องมีผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักรและต้องจดแจ้งในพอร์ทัล SCPN ไอร์แลนด์เหนือยังคงใช้กฎของ EU

CPNP และ SCPN ต่างกันอย่างไร

CPNP คือพอร์ทัลจดแจ้งเครื่องสำอางของ EU ส่วน SCPN คือบริการของสหราชอาณาจักรสำหรับยื่นจดแจ้งเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ที่ขายในทั้งสองตลาดต้องจดแจ้งทั้งสองแห่ง

US Agent ตาม MoCRA ทำอะไร

สถานประกอบการต่างประเทศที่จดทะเบียนกับ FDA ตาม MoCRA ต้องแต่งตั้ง US Agent ซึ่งเป็นผู้ติดต่อของ FDA ในสหรัฐอเมริกาสำหรับสถานประกอบการนั้น

คุณจัดทำรายงานความปลอดภัย (CPSR) หรือไม่

ใช่ เราจัดทำรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางร่วมกับผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติ โดยอิงจากสูตร ข้อมูลวัตถุดิบ และผลการทดสอบของคุณ แล้วรวมไว้ในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์

ต้องใช้เอกสารอะไรบ้างในการเริ่มต้น

โดยปกติคือสูตรที่สมบูรณ์พร้อมชื่อ INCI และเปอร์เซ็นต์ ข้อกำหนดและ SDS ของวัตถุดิบ แบบฉลาก และรายงานผลการทดสอบที่คุณมี หลังการตรวจครั้งแรก เราจะส่งรายการตรวจสอบให้คุณ

บอกเราเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

ส่งรายการผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมายของคุณ เราจะตอบกลับพร้อมขั้นตอนถัดไปและใบเสนอราคา

ตลาดเป้าหมาย
บริการ

สำนักงานของเรา

HU · บูดาเปสต์Kompass Europe Holding Kft.

ผู้รับผิดชอบใน EU

Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary

+386 82 880 194

UK · ลอนดอนKompass Europe Holding Ltd.

ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร

4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England

+44 7418 354501

TR · อิสตันบูลKompass Europe

สำนักงานตุรกี

Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul

+90 542 605 16 05

+90 212 463 71 44

US · ไวโอมิงEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC

US Agent

30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA

+1 786 734 8944