บริษัทในกลุ่ม Kompass Europe ที่มีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบและห้องปฏิบัติการมากกว่า 15 ปี
ผู้รับผิดชอบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางใน EU สหราชอาณาจักร ตุรกี และสหรัฐอเมริกา
เราทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบตามกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณ จดแจ้งผลิตภัณฑ์ใน CPNP, SCPN และ ÜTS ดูแลแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ให้พร้อมสำหรับการตรวจ และเป็นตัวแทนของคุณในฐานะ US Agent ตาม MoCRA
- มีบริษัทของเราเองในฮังการี สหราชอาณาจักร และสหรัฐอเมริกา
- สำนักงานในอิสตันบูล
- แฟ้มเดียวสำหรับสี่ตลาด
- ผู้รับผิดชอบใน EUจำเป็นสำหรับทุกผลิตภัณฑ์ บริษัทของเราในบูดาเปสต์รับบทบาทนี้ได้
- รายงานความปลอดภัย (CPSR) และ PIFการประเมินความปลอดภัยที่ลงนามโดยผู้ประเมินที่มีคุณสมบัติ เก็บไว้ในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์
- การจดแจ้ง CPNPยื่นก่อนวางผลิตภัณฑ์ในตลาด
- การตรวจฉลากข้อมูลตามมาตรา 19 รายการ INCI และภาษาของแต่ละประเทศที่จำหน่าย
- การทดสอบในห้องปฏิบัติการโดยปกติคือความคงตัว จุลชีววิทยา และประสิทธิภาพสารกันเสียสำหรับรายงานความปลอดภัย
งานกำกับดูแลโดยบริษัทของเราเอง
Kompass Europe ทำงานด้านบริการห้องปฏิบัติการและกฎระเบียบมากว่า 15 ปี บทบาททางกฎหมายที่ระบุบนฉลากของคุณดำเนินการโดยบริษัทที่จดทะเบียนของเรา ไม่ใช่ผู้รับเหมาช่วง
- HUKompass Europe Holding Kft.ผู้รับผิดชอบใน EU · บูดาเปสต์
- UKKompass Europe Holding Ltd.ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร · ลอนดอน
- TRKompass Europeสำนักงานตุรกี · อิสตันบูล
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · ไวโอมิง
พันธมิตรเดียวสำหรับสี่ตลาดเครื่องสำอาง
ทุกตลาดกำหนดให้มีผู้ติดต่อทางกฎหมายในท้องถิ่นก่อนวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ เราจัดให้มีผู้ติดต่อนี้ผ่านบริษัทของเราเอง และเก็บเอกสารของทั้งสี่ตลาดไว้ในที่เดียว
ผู้รับผิดชอบใน EU
ระเบียบ (EC) No 1223/2009
บริษัทของเราในบูดาเปสต์ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบของคุณสำหรับทุกประเทศสมาชิก EU
ดูเพิ่มเติมUKผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร
กฎเครื่องสำอางของสหราชอาณาจักร (Schedule 34)
บริษัทของเราในลอนดอนทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบของคุณสำหรับบริเตนใหญ่
ดูเพิ่มเติมTRผู้รับผิดชอบในตุรกี
ระเบียบเครื่องสำอางของตุรกี · ÜTS
การเข้าสู่ตลาดตุรกี: การลงทะเบียนและจดแจ้งใน ÜTS ด้วยการสนับสนุนจากสำนักงานของเราในอิสตันบูล
ดูเพิ่มเติมUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
บริษัทของเราในสหรัฐอเมริกาทำหน้าที่เป็น US Agent สำหรับการจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA และช่วยเรื่องการลงรายการผลิตภัณฑ์
ดูเพิ่มเติมทุกสิ่งที่แฟ้มผลิตภัณฑ์ของคุณต้องการ — และมากกว่านั้น
การปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอาง สารเคมี (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS) ไบโอไซด์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการ และเอกสารส่งออก — บริการเดียวหรือทั้งแฟ้ม
การจดแจ้ง CPNP
เราจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณในพอร์ทัลของ EU ก่อนวางตลาด
ดูเพิ่มเติมSCPNการจดแจ้ง SCPN (สหราชอาณาจักร)
เราจดแจ้งผลิตภัณฑ์ของคุณในพอร์ทัลของสหราชอาณาจักรเพื่อขายในบริเตนใหญ่
ดูเพิ่มเติมÜTSการจดแจ้ง ÜTS (ตุรกี)
การลงทะเบียนบริษัทและการจดแจ้งผลิตภัณฑ์ในระบบติดตามผลิตภัณฑ์ของตุรกี
ดูเพิ่มเติมPIF · CPSRPIF และรายงานความปลอดภัย (CPSR)
แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์และรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่พร้อมสำหรับการตรวจ
ดูเพิ่มเติมฉลากการตรวจฉลากเครื่องสำอาง
เราตรวจฉลาก รายการส่วนประกอบ และคำกล่าวอ้างของคุณก่อนพิมพ์
ดูเพิ่มเติมSDSเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS)
SDS สำหรับวัตถุดิบและสารผสมในรูปแบบที่ลูกค้าและผู้ขนส่งของคุณต้องการ
ดูเพิ่มเติมUFI · PCNUFI และการแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN)
รหัส UFI และเอกสาร PCN สำหรับสารผสมอันตราย เช่น ผงซักฟอกและผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด
ดูเพิ่มเติมCLPการจำแนกประเภทและการติดฉลาก CLP
การจำแนกความเป็นอันตรายและฉลาก CLP สำหรับสารเคมีและสารผสม
ดูเพิ่มเติมREACH · KKDİKตัวแทนเพียงผู้เดียวตาม REACH และ KKDİK
บริการตัวแทนเพียงผู้เดียวเพื่อให้ผู้จัดหานอก EU จดทะเบียนสารได้
ดูเพิ่มเติมBPRผลิตภัณฑ์ไบโอไซด์ (BPR)
การสนับสนุนสำหรับสารฆ่าเชื้อ เจลล้างมือ และผลิตภัณฑ์ไบโอไซด์อื่น
ดูเพิ่มเติมLABการทดสอบเครื่องสำอางในห้องปฏิบัติการ
การทดสอบความคงตัว ประสิทธิภาพสารกันเสีย จุลชีววิทยา โลหะหนัก และผิวหนังสำหรับแฟ้มความปลอดภัยของคุณ
ดูเพิ่มเติมFSCหนังสือรับรองการขายเสรีและเอกสารส่งออก
หนังสือรับรองการขายเสรีและชุดเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางนอก EU
ดูเพิ่มเติมบุคคลที่หน่วยงานติดต่อเมื่อมีคำถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณ
ตามระเบียบเครื่องสำอางของ EU (EC) No 1223/2009 ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจะวางตลาดได้ก็ต่อเมื่อมีการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU สหราชอาณาจักรและตุรกีใช้หลักการเดียวกันในกฎของตน ผู้ผลิตนอกภูมิภาคสามารถแต่งตั้งผู้รับผิดชอบได้ด้วยหนังสือมอบหมายเป็นลายลักษณ์อักษร
ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบต้องปรากฏบนฉลาก หน่วยงานและผู้บริโภคจะติดต่อมาที่ที่อยู่นี้
- ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทำให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์แต่ละรายการปลอดภัยและมีการประเมินความปลอดภัยรองรับ
- แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์เก็บ PIF ไว้ที่ที่อยู่บนฉลากและพร้อมให้หน่วยงานตรวจสอบ
- การจดแจ้งจดแจ้งผลิตภัณฑ์ในพอร์ทัลทางการก่อนวางตลาด
- ฉลากตรวจสอบว่าฉลาก คำกล่าวอ้าง และรายการส่วนประกอบเป็นไปตามกฎ
- ผลไม่พึงประสงค์รายงานผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อหน่วยงาน
- คำร้องขอจากหน่วยงานตอบคำร้องขอจากการเฝ้าระวังตลาดและให้ความร่วมมือในมาตรการแก้ไข
ตั้งแต่ข้อความแรกจนถึงวางบนชั้นวาง
- บอกเราเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณส่งรายการผลิตภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย และเอกสารที่คุณมีอยู่แล้ว
- ตรวจเอกสารเราตรวจสูตร ฉลาก และเอกสารความปลอดภัย และระบุสิ่งที่ยังขาด
- หนังสือมอบหมายและการจดแจ้งเราลงนามหนังสือมอบหมายผู้รับผิดชอบและจดแจ้งผลิตภัณฑ์ของคุณในพอร์ทัลทางการ
- การสนับสนุนต่อเนื่องเราดูแลแฟ้มให้เป็นปัจจุบันและตอบคำร้องขอจากหน่วยงานและผู้บริโภคแทนคุณ
งานกำกับดูแลโดยผู้ที่รู้จักงานห้องปฏิบัติการด้วย
Responsible Person Consulting เป็นบริการของกลุ่ม Kompass Europe เราทำงานในห้องปฏิบัติการวิจัยทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการคลินิก รวมถึงให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบเครื่องสำอางมากว่า 15 ปี
สิ่งที่ลูกค้าของเราถามบ่อยที่สุด
คำถามที่พบบ่อย
ฉันต้องมีผู้รับผิดชอบเพื่อขายเครื่องสำอางใน EU หรือไม่
ต้องมี ระเบียบ (EC) No 1223/2009 กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทุกรายการที่วางตลาด EU ต้องมีผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU หากบริษัทของคุณอยู่นอก EU คุณสามารถแต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU ด้วยหนังสือมอบหมายเป็นลายลักษณ์อักษร
ผู้รับผิดชอบใน EU ครอบคลุมสหราชอาณาจักรด้วยหรือไม่
ไม่ครอบคลุม หลัง Brexit บริเตนใหญ่มีกฎเครื่องสำอางของตนเอง ผลิตภัณฑ์ที่ขายในบริเตนใหญ่ต้องมีผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักรและต้องจดแจ้งในพอร์ทัล SCPN ไอร์แลนด์เหนือยังคงใช้กฎของ EU
CPNP และ SCPN ต่างกันอย่างไร
CPNP คือพอร์ทัลจดแจ้งเครื่องสำอางของ EU ส่วน SCPN คือบริการของสหราชอาณาจักรสำหรับยื่นจดแจ้งเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ที่ขายในทั้งสองตลาดต้องจดแจ้งทั้งสองแห่ง
US Agent ตาม MoCRA ทำอะไร
สถานประกอบการต่างประเทศที่จดทะเบียนกับ FDA ตาม MoCRA ต้องแต่งตั้ง US Agent ซึ่งเป็นผู้ติดต่อของ FDA ในสหรัฐอเมริกาสำหรับสถานประกอบการนั้น
คุณจัดทำรายงานความปลอดภัย (CPSR) หรือไม่
ใช่ เราจัดทำรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางร่วมกับผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติ โดยอิงจากสูตร ข้อมูลวัตถุดิบ และผลการทดสอบของคุณ แล้วรวมไว้ในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์
ต้องใช้เอกสารอะไรบ้างในการเริ่มต้น
โดยปกติคือสูตรที่สมบูรณ์พร้อมชื่อ INCI และเปอร์เซ็นต์ ข้อกำหนดและ SDS ของวัตถุดิบ แบบฉลาก และรายงานผลการทดสอบที่คุณมี หลังการตรวจครั้งแรก เราจะส่งรายการตรวจสอบให้คุณ
บอกเราเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณ
ส่งรายการผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมายของคุณ เราจะตอบกลับพร้อมขั้นตอนถัดไปและใบเสนอราคา
สำนักงานของเรา
ผู้รับผิดชอบใน EU
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
สำนักงานตุรกี
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA