บริการ

ขอใบเสนอราคา

ฐานความรู้

คำถามและคำตอบเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางและสารเคมี

คำตอบที่ชัดเจนสำหรับคำถามที่แบรนด์ถามบ่อยที่สุดเกี่ยวกับผู้รับผิดชอบ, CPNP, CPSR, PIF ฉลาก สหราชอาณาจักร ตุรกี MoCRA, SDS, UFI และ REACH

110 คำถาม

ผู้รับผิดชอบ 17

ผู้รับผิดชอบสำหรับเครื่องสำอางคืออะไร ใครเป็นผู้รับผิดชอบใน EU ได้บ้าง ผู้ผลิตนอก EU ต้องมีผู้รับผิดชอบใน EU หรือไม่ผู้รับผิดชอบใน EU มีหน้าที่อะไรบ้าง ผู้นำเข้าเป็นผู้รับผิดชอบได้หรือไม่ผู้จัดจำหน่ายกลายเป็นผู้รับผิดชอบเมื่อใด ที่อยู่ของใครต้องปรากฏบนฉลากเครื่องสำอาง ผู้รับผิดชอบคนเดียวเพียงพอสำหรับทุกประเทศ EU หรือไม่หนังสือมอบหมายผู้รับผิดชอบคืออะไร ฉันเปลี่ยนผู้รับผิดชอบได้หรือไม่จะเกิดอะไรขึ้นหากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่มีผู้รับผิดชอบ ต้องมีผู้รับผิดชอบใน EU เพื่อขายเครื่องสำอางบน Amazon หรือมาร์เก็ตเพลสอื่นหรือไม่ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้รับผิดชอบต่างกันอย่างไร ผู้รับผิดชอบเป็นบุคคลแทนบริษัทได้หรือไม่'การวางตลาด' หมายถึงอะไรสำหรับเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางตามกฎหมาย EU คืออะไร ผู้รับผิดชอบต้องติดตามผู้จัดจำหน่ายหรือไม่

การจดแจ้ง CPNP 12

CPNP คืออะไร ต้องจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางใน CPNP เมื่อใด การจดแจ้ง CPNP ต้องใช้ข้อมูลอะไร การจดแจ้ง CPNP เป็นการอนุมัติหรือการขึ้นทะเบียนหรือไม่การจดแจ้ง CPNP มีค่าธรรมเนียมทางการหรือไม่ใครเห็นข้อมูลในการจดแจ้ง CPNP ได้บ้าง ต้องจดแจ้ง CPNP แยกสำหรับแต่ละเฉดสีหรือรุ่นย่อยหรือไม่ต้องปรับปรุง CPNP เมื่อสูตรหรือฉลากเปลี่ยนหรือไม่สูตรกรอบใน CPNP คืออะไร ผู้จัดจำหน่ายจดแจ้งอะไรใน CPNP มีกฎเพิ่มเติมสำหรับเครื่องสำอางที่มีวัสดุนาโนหรือไม่รายงานสาร CMR ใน CPNP อย่างไร

การประเมินความปลอดภัย (CPSR) 16

CPSR (รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง) คืออะไร ส่วน A ของ CPSR มีอะไรบ้าง ส่วน B ของ CPSR มีอะไรบ้าง ใครลงนามใน CPSR ได้การจัดทำ CPSR ใช้เวลานานเท่าใด CPSR ต้องใช้การทดสอบอะไรบ้าง การทดสอบ challenge test สำหรับเครื่องสำอางคืออะไร ค่าส่วนต่างความปลอดภัย (MoS) ในการประเมินความปลอดภัยคืออะไร ปริมาณการสัมผัสทั่วร่างกาย (SED) คืออะไร ต้องมี CPSR แยกสำหรับทุกผลิตภัณฑ์หรือไม่CPSR มีวันหมดอายุหรือไม่รายงานความปลอดภัยจากนอก EU ใช้ใน EU ได้หรือไม่EU อนุญาตให้ทดสอบเครื่องสำอางในสัตว์หรือไม่แนวทาง SCCS (Notes of Guidance) คืออะไร การทดสอบทางผิวหนังเป็นภาคบังคับสำหรับเครื่องสำอางหรือไม่CPSR และ SDS ต่างกันอย่างไร

แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ 6

แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) คืออะไร แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ต้องมีอะไรบ้าง ต้องเก็บแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ไว้ที่ใด ต้องเก็บแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ไว้นานเท่าใด แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ต้องเป็นภาษาใด GMP สำหรับเครื่องสำอางคืออะไร

ฉลากและคำกล่าวอ้าง 14

ข้อมูลใดเป็นภาคบังคับบนฉลากเครื่องสำอางใน EU ต้องเขียนรายการส่วนประกอบบนฉลากเครื่องสำอางอย่างไร INCI คืออะไร สัญลักษณ์ระยะเวลาหลังเปิดใช้ (PAO) คืออะไร เครื่องสำอางต้องแสดงวันที่ควรใช้ก่อนเมื่อใด ต้องระบุสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมบนฉลากหรือไม่ฉลากเครื่องสำอางต้องเป็นภาษาใด เลขที่ล็อตเป็นภาคบังคับสำหรับเครื่องสำอางหรือไม่กฎสำหรับคำกล่าวอ้างของเครื่องสำอางใน EU คืออะไร อนุญาตให้ใช้คำกล่าวอ้าง 'ปราศจาก' (free from) บนเครื่องสำอางหรือไม่เครื่องสำอางกล่าวอ้างว่ารักษาหรือป้องกันโรคได้หรือไม่ต้องแสดงปริมาณสุทธิบนฉลากหรือไม่ถ้าบรรจุภัณฑ์เล็กเกินไปสำหรับข้อมูลฉลากทั้งหมดต้องทำอย่างไร ต้องแสดงประเทศแหล่งกำเนิดบนฉลากเครื่องสำอางหรือไม่

สหราชอาณาจักร 8

ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรสำหรับเครื่องสำอางคืออะไร SCPN คืออะไร หลัง Brexit ฉันต้องมีผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรหรือไม่สหราชอาณาจักรยอมรับรายงานความปลอดภัย (CPSR) ของ EU หรือไม่ข้อกำหนดด้านฉลากเครื่องสำอางในบริเตนใหญ่คืออะไร กฎใดใช้กับเครื่องสำอางในไอร์แลนด์เหนือ สหราชอาณาจักรมีข้อจำกัดส่วนประกอบเครื่องสำอางของตนเองหรือไม่ใครบังคับใช้กฎเครื่องสำอางในสหราชอาณาจักร

ตุรกี 8

ตุรกีกำกับดูแลเครื่องสำอางอย่างไร ÜTS คืออะไร ใครต้องลงทะเบียนใน ÜTS บุคลากรเทคนิคผู้รับผิดชอบ (Sorumlu Teknik Eleman) ในตุรกีคืออะไร ตุรกียอมรับรายงานความปลอดภัย (CPSR) ของ EU หรือไม่ฉลากเครื่องสำอางในตุรกีต้องเป็นภาษาตุรกีหรือไม่ฉันจะส่งออกเครื่องสำอางจากตุรกีไป EU ได้อย่างไร หนังสือรับรองการขายเสรีสำหรับเครื่องสำอางคืออะไร

สหรัฐอเมริกาและ MoCRA 10

MoCRA คืออะไร การจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องสำอางกับ FDA คืออะไร การลงรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางตาม MoCRA คืออะไร US Agent สำหรับเครื่องสำอางคืออะไร 'responsible person' ตาม MoCRA คือใคร กฎการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ตาม MoCRA คืออะไร หลักฐานความปลอดภัยตาม MoCRA คืออะไร ธุรกิจขนาดเล็กได้รับยกเว้นจาก MoCRA หรือไม่เครื่องสำอางต้องได้รับอนุมัติจาก FDA ก่อนขายหรือไม่MoCRA กำหนดให้เปลี่ยนแปลงฉลากอย่างไร

SDS, CLP และ REACH 10

เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) คืออะไร เครื่องสำอางสำเร็จรูปต้องมีเอกสารข้อมูลความปลอดภัยหรือไม่เอกสารข้อมูลความปลอดภัยมี 16 หัวข้ออะไรบ้าง MSDS และ SDS ต่างกันอย่างไร REACH ใช้กับเครื่องสำอางหรือไม่ระเบียบ CLP ใช้กับเครื่องสำอางหรือไม่ต้องปรับปรุงเอกสารข้อมูลความปลอดภัยบ่อยเพียงใด ระเบียบ CLP คืออะไร ตัวแทนเพียงผู้เดียวตาม REACH คืออะไร KKDİK คืออะไร

เริ่มต้น 3

ต้องใช้เอกสารอะไรบ้างในการขายเครื่องสำอางในยุโรป การวางผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในตลาด EU ใช้เวลานานเท่าใด ต้องใช้เอกสารอะไรบ้างในการส่งออกเครื่องสำอางนอก EU

UFI และศูนย์พิษวิทยา 3

รหัส UFI คืออะไร การแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN) คืออะไร ผลิตภัณฑ์ใดต้องมี UFI และ PCN

ไบโอไซด์ 1

เจลล้างมือเป็นเครื่องสำอางหรือผลิตภัณฑ์ไบโอไซด์

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ 2

การทดสอบความคงตัวของเครื่องสำอางคืออะไร การทดสอบ SPF คืออะไร