База знания

Въпроси и отговори за съответствието на козметика и химикали

Ясни отговори на въпросите, които марките задават най-често за отговорното лице, CPNP, CPSR, PIF, етикетите, Обединеното кралство, Турция, MoCRA, информационните листове за безопасност, UFI и REACH.

110 въпроса

Отговорно лице 17

Какво е отговорно лице за козметика?Кой може да бъде отговорно лице в ЕС?Нуждае ли се производител извън ЕС от отговорно лице в ЕС?Какви са задълженията на отговорното лице в ЕС?Може ли вносителят да бъде отговорното лице?Кога дистрибуторът става отговорно лице?Чий адрес трябва да е посочен на етикета на козметичен продукт?Достатъчно ли е едно отговорно лице за всички държави от ЕС?Какво е пълномощно за отговорно лице?Мога ли да сменя отговорното си лице?Какво се случва, ако козметичен продукт няма отговорно лице?Нужно ли ми е отговорно лице в ЕС, за да продавам козметика в Amazon или други платформи?Каква е разликата между производител, вносител и отговорно лице?Може ли отговорното лице да е физическо лице, а не компания?Какво означава „пускане на пазара“ за козметиката?Какво е козметичен продукт според правото на ЕС?Трябва ли отговорното лице да следи дистрибуторите?

Нотификация в CPNP 12

Какво е CPNP?Кога трябва да се нотифицира козметичен продукт в CPNP?Каква информация е нужна за нотификация в CPNP?Нотификацията в CPNP одобрение ли е или регистрация?Има ли официална такса за нотификация в CPNP?Кой може да вижда данните в нотификацията в CPNP?Нужна ли ми е отделна нотификация в CPNP за всеки нюанс или вариант?Трябва ли да актуализирам CPNP при промяна на рецептурата или етикета?Какво е рамкова рецептура в CPNP?Какво нотифицира дистрибуторът в CPNP?Има ли допълнителни правила за козметика, съдържаща наноматериали?Как се посочват CMR веществата в CPNP?

Оценка на безопасността (CPSR) 16

Какво е CPSR (доклад за безопасност на козметичния продукт)?Какво съдържа част A на CPSR?Какво съдържа част B на CPSR?Кой може да подпише CPSR?Колко време отнема изготвянето на CPSR?Какви изпитвания са нужни за CPSR?Какво е challenge тест за козметика?Какво е границата на безопасност (MoS) в оценката на безопасността?Какво е доза на системна експозиция (SED)?Нужен ли ми е отделен CPSR за всеки продукт?Изтича ли валидността на CPSR?Може ли доклад за безопасност от държава извън ЕС да се използва в ЕС?Разрешени ли са изпитванията на козметика върху животни в ЕС?Какво представляват насоките на SCCS (Notes of Guidance)?Задължително ли е дерматологично изпитване на козметиката?Каква е разликата между CPSR и информационен лист за безопасност (SDS)?

Досие с информация за продукта 6

Какво е досие с информация за продукта (PIF)?Какво трябва да съдържа досието с информация за продукта?Къде трябва да се съхранява досието с информация за продукта?Колко дълго трябва да се съхранява досието с информация за продукта?На какъв език трябва да е досието с информация за продукта?Какво е ДПП (GMP) за козметиката?

Етикети и твърдения 14

Каква информация е задължителна на етикета на козметичен продукт в ЕС?Как трябва да се изписва списъкът на съставките на етикета?Какво е INCI?Какво е символът за срок след отваряне (PAO)?Кога е задължителна дата „най-добър до“ на козметиката?Трябва ли алергените в ароматите да се посочват на етикета?На какъв език трябва да е етикетът на козметичен продукт?Задължителен ли е номерът на партидата на козметиката?Какви са правилата за твърденията за козметика в ЕС?Разрешени ли са твърдения „не съдържа“ (free from) за козметиката?Може ли козметичен продукт да твърди, че лекува или предотвратява заболяване?Трябва ли номиналното количество да е посочено на етикета?Какво става, ако опаковката е твърде малка за цялата информация от етикета?Трябва ли държавата на произход да е посочена на етикета на козметичен продукт?

Обединено кралство 8

Какво е отговорно лице в Обединеното кралство за козметика?Какво е SCPN?Нужно ли ми е отговорно лице в Обединеното кралство след Брексит?Приема ли Обединеното кралство доклад за безопасност от ЕС (CPSR)?Какви са изискванията за етикетиране на козметика във Великобритания?Какви правила се прилагат за козметиката в Северна Ирландия?Има ли Обединеното кралство собствени ограничения за козметичните съставки?Кой прилага правилата за козметиката в Обединеното кралство?

Турция 8

Как се регулира козметиката в Турция?Какво е ÜTS?Кой трябва да се регистрира в ÜTS?Какво е отговорно техническо лице (Sorumlu Teknik Eleman) в Турция?Приема ли се в Турция доклад за безопасност от ЕС (CPSR)?Трябва ли етикетите на козметиката в Турция да са на турски?Как мога да изнасям козметика от Турция за ЕС?Какво е сертификат за свободна продажба на козметика?

САЩ и MoCRA 10

Какво е MoCRA?Какво е регистрация на козметичен обект във FDA?Какво е вписване на козметични продукти по MoCRA?Какво е US Agent за козметика?Кой е „responsible person“ по MoCRA?Какви са правилата за съобщаване на нежелани събития по MoCRA?Какво е обосновка на безопасността по MoCRA?Освободени ли са малките предприятия от MoCRA?Нуждае ли се козметиката от одобрение от FDA преди продажба?Какви промени в етикета изисква MoCRA?

Информационни листове за безопасност, CLP и REACH 10

Какво е информационен лист за безопасност (SDS)?Нуждае ли се готовата козметика от информационен лист за безопасност?Кои са 16-те раздела на информационния лист за безопасност?Каква е разликата между MSDS и SDS?Прилага ли се REACH за козметиката?Прилага ли се Регламентът CLP за козметиката?Колко често трябва да се актуализира информационният лист за безопасност?Какво е Регламентът CLP?Какво е единствен представител по REACH?Какво е KKDİK?

Първи стъпки 3

Какви документи са ми нужни, за да продавам козметика в Европа?Колко време отнема пускането на козметичен продукт на пазара на ЕС?Какви документи са нужни за износ на козметика извън ЕС?

UFI и токсикологични центрове 3

Какво е UFI код?Какво е нотификация до токсикологичните центрове (PCN)?Кои продукти се нуждаят от UFI и PCN?

Биоциди 1

Дезинфектантът за ръце козметичен ли е или биоциден продукт?

Лабораторни изпитвания 2

Какво е изпитване за стабилност на козметика?Какво е SPF изпитване?