Cơ sở kiến thức

Hỏi đáp về tuân thủ mỹ phẩm và hóa chất

Câu trả lời rõ ràng cho những câu hỏi mà các thương hiệu hỏi nhiều nhất về người chịu trách nhiệm, CPNP, CPSR, PIF, nhãn, Vương quốc Anh, Thổ Nhĩ Kỳ, MoCRA, SDS, UFI và REACH.

110 câu hỏi

Người chịu trách nhiệm 17

Người chịu trách nhiệm cho mỹ phẩm là gì?Ai có thể là người chịu trách nhiệm tại EU?Nhà sản xuất ngoài EU có cần người chịu trách nhiệm tại EU không?Người chịu trách nhiệm tại EU có những nghĩa vụ gì?Nhà nhập khẩu có thể là người chịu trách nhiệm không?Khi nào nhà phân phối trở thành người chịu trách nhiệm?Địa chỉ của ai phải có trên nhãn mỹ phẩm?Một người chịu trách nhiệm có đủ cho tất cả các nước EU không?Giấy ủy quyền người chịu trách nhiệm là gì?Tôi có thể thay đổi người chịu trách nhiệm không?Điều gì xảy ra nếu sản phẩm mỹ phẩm không có người chịu trách nhiệm?Tôi có cần người chịu trách nhiệm tại EU để bán mỹ phẩm trên Amazon hoặc các sàn khác không?Nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và người chịu trách nhiệm khác nhau thế nào?Người chịu trách nhiệm có thể là cá nhân thay vì công ty không?'Đưa ra thị trường' nghĩa là gì đối với mỹ phẩm?Theo luật EU, sản phẩm mỹ phẩm là gì?Người chịu trách nhiệm có phải theo dõi nhà phân phối không?

Thông báo CPNP 12

CPNP là gì?Khi nào phải thông báo sản phẩm mỹ phẩm trên CPNP?Thông báo CPNP cần những thông tin gì?Thông báo CPNP có phải là phê duyệt hay đăng ký không?Có phí chính thức cho thông báo CPNP không?Ai có thể xem dữ liệu trong thông báo CPNP?Có cần thông báo CPNP riêng cho từng màu hoặc biến thể không?Có phải cập nhật CPNP khi công thức hoặc nhãn thay đổi không?Công thức khung trong CPNP là gì?Nhà phân phối thông báo gì trên CPNP?Có quy định bổ sung cho mỹ phẩm chứa vật liệu nano không?Chất CMR được khai báo trên CPNP như thế nào?

Đánh giá an toàn (CPSR) 16

CPSR (Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm) là gì?Phần A của CPSR gồm những gì?Phần B của CPSR gồm những gì?Ai có thể ký CPSR?Lập CPSR mất bao lâu?CPSR cần những thử nghiệm nào?Thử nghiệm thử thách (challenge test) cho mỹ phẩm là gì?Biên độ an toàn (MoS) trong đánh giá an toàn là gì?Liều phơi nhiễm toàn thân (SED) là gì?Có cần CPSR riêng cho từng sản phẩm không?CPSR có hết hạn không?Báo cáo an toàn từ ngoài EU có dùng được tại EU không?EU có cho phép thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật không?Hướng dẫn SCCS (Notes of Guidance) là gì?Thử nghiệm da liễu có bắt buộc với mỹ phẩm không?CPSR và SDS khác nhau thế nào?

Hồ sơ thông tin sản phẩm 6

Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) là gì?Hồ sơ thông tin sản phẩm phải gồm những gì?Hồ sơ thông tin sản phẩm phải được lưu ở đâu?Hồ sơ thông tin sản phẩm phải được lưu bao lâu?Hồ sơ thông tin sản phẩm phải bằng ngôn ngữ nào?GMP cho mỹ phẩm là gì?

Nhãn và công bố 14

Thông tin nào bắt buộc trên nhãn mỹ phẩm EU?Danh sách thành phần trên nhãn mỹ phẩm phải viết thế nào?INCI là gì?Ký hiệu thời hạn sau khi mở (PAO) là gì?Khi nào mỹ phẩm cần ghi ngày 'nên dùng trước'?Chất gây dị ứng trong hương liệu có phải ghi trên nhãn không?Nhãn mỹ phẩm phải bằng ngôn ngữ nào?Số lô có bắt buộc trên mỹ phẩm không?Quy định về công bố mỹ phẩm tại EU là gì?Công bố 'không chứa' (free from) có được phép trên mỹ phẩm không?Mỹ phẩm có thể công bố điều trị hoặc phòng ngừa bệnh không?Có phải ghi khối lượng danh nghĩa trên nhãn không?Nếu bao bì quá nhỏ cho mọi thông tin nhãn thì sao?Nhãn mỹ phẩm có phải ghi quốc gia xuất xứ không?

Vương quốc Anh 8

Người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh cho mỹ phẩm là gì?SCPN là gì?Sau Brexit tôi có cần người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh không?Vương quốc Anh có chấp nhận báo cáo an toàn (CPSR) của EU không?Yêu cầu nhãn mỹ phẩm tại Anh Quốc là gì?Quy định nào áp dụng cho mỹ phẩm tại Bắc Ireland?Vương quốc Anh có hạn chế thành phần mỹ phẩm riêng không?Ai thực thi quy định mỹ phẩm tại Vương quốc Anh?

Thổ Nhĩ Kỳ 8

Mỹ phẩm được quản lý thế nào tại Thổ Nhĩ Kỳ?ÜTS là gì?Ai phải đăng ký trên ÜTS?Nhân viên kỹ thuật chịu trách nhiệm (Sorumlu Teknik Eleman) tại Thổ Nhĩ Kỳ là gì?Thổ Nhĩ Kỳ có chấp nhận báo cáo an toàn (CPSR) của EU không?Nhãn mỹ phẩm tại Thổ Nhĩ Kỳ có phải bằng tiếng Thổ Nhĩ Kỳ không?Làm sao để xuất khẩu mỹ phẩm từ Thổ Nhĩ Kỳ sang EU?Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho mỹ phẩm là gì?

Hoa Kỳ và MoCRA 10

MoCRA là gì?Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với FDA là gì?Niêm yết sản phẩm mỹ phẩm theo MoCRA là gì?US Agent cho mỹ phẩm là gì?'Responsible person' theo MoCRA là ai?Quy định báo cáo biến cố bất lợi theo MoCRA là gì?Chứng minh an toàn theo MoCRA là gì?Doanh nghiệp nhỏ có được miễn MoCRA không?Mỹ phẩm có cần FDA phê duyệt trước khi bán không?MoCRA yêu cầu những thay đổi nào về nhãn?

SDS, CLP và REACH 10

Phiếu an toàn hóa chất (SDS) là gì?Mỹ phẩm thành phẩm có cần phiếu an toàn hóa chất không?16 mục của phiếu an toàn hóa chất là gì?MSDS và SDS khác nhau thế nào?REACH có áp dụng cho mỹ phẩm không?Quy định CLP có áp dụng cho mỹ phẩm không?Phiếu an toàn hóa chất phải được cập nhật bao lâu một lần?Quy định CLP là gì?Đại diện duy nhất REACH là gì?KKDİK là gì?

Bắt đầu 3

Cần những tài liệu nào để bán mỹ phẩm tại châu Âu?Đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường EU mất bao lâu?Cần những tài liệu nào để xuất khẩu mỹ phẩm ra ngoài EU?

UFI và trung tâm chống độc 3

Mã UFI là gì?Thông báo trung tâm chống độc (PCN) là gì?Sản phẩm nào cần UFI và PCN?

Chất diệt khuẩn 1

Gel rửa tay là mỹ phẩm hay sản phẩm diệt khuẩn?

Thử nghiệm phòng thí nghiệm 2

Thử nghiệm độ ổn định mỹ phẩm là gì?Thử nghiệm SPF là gì?