Υπηρεσίες

Βάση γνώσεων

Ερωτήσεις και απαντήσεις για τη συμμόρφωση καλλυντικών και χημικών

Σαφείς απαντήσεις στις ερωτήσεις που κάνουν πιο συχνά οι εταιρείες για Υπεύθυνο Πρόσωπο, CPNP, CPSR, PIF, ετικέτες, ΗΒ, Τουρκία, MoCRA, SDS, UFI και REACH.

110 ερωτήσεις

Υπεύθυνο Πρόσωπο 17

Τι είναι το Υπεύθυνο Πρόσωπο για τα καλλυντικά;Ποιος μπορεί να είναι Υπεύθυνο Πρόσωπο στην ΕΕ;Χρειάζεται ένας παρασκευαστής εκτός ΕΕ Υπεύθυνο Πρόσωπο στην ΕΕ;Ποιες είναι οι υποχρεώσεις του Υπεύθυνου Προσώπου στην ΕΕ;Μπορεί ο εισαγωγέας να είναι Υπεύθυνο Πρόσωπο;Πότε ένας διανομέας γίνεται Υπεύθυνο Πρόσωπο;Ποιανού η διεύθυνση πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα ενός καλλυντικού;Αρκεί ένα Υπεύθυνο Πρόσωπο για όλες τις χώρες της ΕΕ;Τι είναι η εντολή Υπεύθυνου Προσώπου;Μπορώ να αλλάξω Υπεύθυνο Πρόσωπο;Τι συμβαίνει αν ένα καλλυντικό δεν έχει Υπεύθυνο Πρόσωπο;Χρειάζομαι Υπεύθυνο Πρόσωπο ΕΕ για να πουλάω καλλυντικά στο Amazon ή σε άλλες διαδικτυακές αγορές;Ποια είναι η διαφορά μεταξύ παρασκευαστή, εισαγωγέα και Υπεύθυνου Προσώπου;Μπορεί ένα φυσικό πρόσωπο αντί για εταιρεία να είναι Υπεύθυνο Πρόσωπο;Τι σημαίνει «διάθεση στην αγορά» για τα καλλυντικά;Τι είναι καλλυντικό προϊόν σύμφωνα με το δίκαιο της ΕΕ;Πρέπει το Υπεύθυνο Πρόσωπο να παρακολουθεί τους διανομείς;

Κοινοποίηση CPNP 12

Τι είναι το CPNP;Πότε πρέπει ένα καλλυντικό να κοινοποιηθεί στο CPNP;Ποια στοιχεία χρειάζονται για την κοινοποίηση CPNP;Είναι η κοινοποίηση CPNP έγκριση ή εγγραφή;Υπάρχει επίσημο τέλος για την κοινοποίηση CPNP;Ποιος μπορεί να δει τα στοιχεία μιας κοινοποίησης CPNP;Χρειάζομαι χωριστή κοινοποίηση CPNP για κάθε απόχρωση ή παραλλαγή;Πρέπει να ενημερώσω το CPNP όταν αλλάζει η σύνθεση ή η ετικέτα;Τι είναι το πλαίσιο σύνθεσης στο CPNP;Τι κοινοποιεί ένας διανομέας στο CPNP;Ισχύουν πρόσθετοι κανόνες για καλλυντικά με νανοϋλικά;Πώς δηλώνονται οι ουσίες CMR στο CPNP;

Αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR) 16

Τι είναι το CPSR (Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος);Τι περιέχει το Μέρος Α του CPSR;Τι περιέχει το Μέρος Β του CPSR;Ποιος μπορεί να υπογράψει το CPSR;Πόσο χρόνο χρειάζεται η σύνταξη ενός CPSR;Ποιες δοκιμές χρειάζονται για το CPSR;Τι είναι το challenge test για τα καλλυντικά;Τι είναι το περιθώριο ασφάλειας (MoS) στην αξιολόγηση ασφάλειας;Τι είναι η δόση συστηματικής έκθεσης (SED);Χρειάζομαι χωριστό CPSR για κάθε προϊόν;Λήγει το CPSR;Μπορεί μια έκθεση ασφάλειας από χώρα εκτός ΕΕ να χρησιμοποιηθεί στην ΕΕ;Επιτρέπονται στην ΕΕ οι δοκιμές καλλυντικών σε ζώα;Τι είναι οι κατευθυντήριες γραμμές της SCCS (Notes of Guidance);Είναι υποχρεωτική η δερματολογική δοκιμή για τα καλλυντικά;Ποια είναι η διαφορά μεταξύ CPSR και δελτίου δεδομένων ασφαλείας (SDS);

Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος 6

Τι είναι ο Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος (PIF);Τι πρέπει να περιέχει ο Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος;Πού πρέπει να τηρείται ο Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος;Πόσο καιρό πρέπει να τηρείται ο Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος;Σε ποια γλώσσα πρέπει να είναι ο Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος;Τι είναι η ΟΠΠ (GMP) για τα καλλυντικά;

Ετικέτες και ισχυρισμοί 14

Ποιες πληροφορίες είναι υποχρεωτικές στην ετικέτα ενός καλλυντικού στην ΕΕ;Πώς πρέπει να γράφεται ο κατάλογος συστατικών στην ετικέτα ενός καλλυντικού;Τι είναι το INCI;Τι είναι το σύμβολο περιόδου μετά το άνοιγμα (PAO);Πότε είναι υποχρεωτική η ημερομηνία «ανάλωση κατά προτίμηση πριν από» στα καλλυντικά;Πρέπει τα αλλεργιογόνα των αρωμάτων να αναγράφονται στην ετικέτα;Σε ποια γλώσσα πρέπει να είναι η ετικέτα ενός καλλυντικού;Είναι υποχρεωτικός ο αριθμός παρτίδας στα καλλυντικά;Ποιοι είναι οι κανόνες για τους ισχυρισμούς καλλυντικών στην ΕΕ;Επιτρέπονται οι ισχυρισμοί «χωρίς» (free from) στα καλλυντικά;Μπορεί ένα καλλυντικό να ισχυρίζεται ότι θεραπεύει ή προλαμβάνει μια ασθένεια;Πρέπει η ετικέτα να αναγράφει την ονομαστική ποσότητα;Τι γίνεται αν η συσκευασία είναι πολύ μικρή για όλες τις πληροφορίες της ετικέτας;Πρέπει η ετικέτα ενός καλλυντικού να αναγράφει τη χώρα προέλευσης;

Ηνωμένο Βασίλειο 8

Τι είναι το Υπεύθυνο Πρόσωπο ΗΒ για τα καλλυντικά;Τι είναι το SCPN;Χρειάζομαι Υπεύθυνο Πρόσωπο ΗΒ μετά το Brexit;Δέχεται το ΗΒ έκθεση ασφάλειας της ΕΕ (CPSR);Ποιες είναι οι απαιτήσεις επισήμανσης για καλλυντικά στη Μεγάλη Βρετανία;Ποιοι κανόνες ισχύουν για τα καλλυντικά στη Βόρεια Ιρλανδία;Έχει το ΗΒ δικούς του περιορισμούς για τα συστατικά καλλυντικών;Ποιος επιβάλλει τους κανόνες για τα καλλυντικά στο ΗΒ;

Τουρκία 8

Πώς ρυθμίζονται τα καλλυντικά στην Τουρκία;Τι είναι το ÜTS;Ποιος πρέπει να εγγραφεί στο ÜTS;Τι είναι το υπεύθυνο τεχνικό πρόσωπο (Sorumlu Teknik Eleman) στην Τουρκία;Γίνεται δεκτή στην Τουρκία έκθεση ασφάλειας της ΕΕ (CPSR);Πρέπει οι ετικέτες των καλλυντικών στην Τουρκία να είναι στα τουρκικά;Πώς μπορώ να εξάγω καλλυντικά από την Τουρκία στην ΕΕ;Τι είναι το πιστοποιητικό ελεύθερης πώλησης για καλλυντικά;

ΗΠΑ και MoCRA 10

Τι είναι το MoCRA;Τι είναι η εγγραφή εγκατάστασης καλλυντικών στον FDA;Τι είναι η καταχώριση καλλυντικών προϊόντων βάσει MoCRA;Τι είναι ο US Agent για τα καλλυντικά;Ποιο είναι το «responsible person» βάσει MoCRA;Ποιοι είναι οι κανόνες αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων βάσει MoCRA;Τι είναι η τεκμηρίωση ασφάλειας βάσει MoCRA;Εξαιρούνται οι μικρές επιχειρήσεις από το MoCRA;Χρειάζονται τα καλλυντικά έγκριση του FDA πριν από την πώληση;Ποιες αλλαγές στην ετικέτα απαιτεί το MoCRA;

SDS, CLP και REACH 10

Τι είναι το δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS);Χρειάζεται SDS ένα τελικό καλλυντικό;Ποια είναι τα 16 τμήματα του SDS;Ποια είναι η διαφορά μεταξύ MSDS και SDS;Ισχύει ο REACH για τα καλλυντικά;Ισχύει ο Κανονισμός CLP για τα καλλυντικά;Πόσο συχνά πρέπει να ενημερώνεται ένα SDS;Τι είναι ο Κανονισμός CLP;Τι είναι ο Αποκλειστικός Αντιπρόσωπος REACH;Τι είναι το KKDİK;

Πρώτα βήματα 3

Ποια έγγραφα χρειάζομαι για να πουλάω καλλυντικά στην Ευρώπη;Πόσο χρόνο χρειάζεται η διάθεση ενός καλλυντικού στην αγορά της ΕΕ;Ποια έγγραφα χρειάζονται για την εξαγωγή καλλυντικών εκτός ΕΕ;

UFI και κέντρα δηλητηριάσεων 3

Τι είναι ο κωδικός UFI;Τι είναι η κοινοποίηση σε κέντρα δηλητηριάσεων (PCN);Ποια προϊόντα χρειάζονται UFI και PCN;

Βιοκτόνα 1

Είναι ένα αντισηπτικό χεριών καλλυντικό ή βιοκτόνο;

Εργαστηριακές δοκιμές 2

Τι είναι η δοκιμή σταθερότητας για τα καλλυντικά;Τι είναι η δοκιμή SPF;