Baza znanja

Pitanja i odgovori o usklađenosti kozmetike i kemikalija

Jasni odgovori na pitanja koja marke najčešće postavljaju o odgovornoj osobi, CPNP-u, CPSR-u, PIF-u, etiketama, Ujedinjenoj Kraljevini, Turskoj, MoCRA-i, sigurnosno-tehničkim listovima, UFI-ju i REACH-u.

110 pitanja

Odgovorna osoba 17

Što je odgovorna osoba za kozmetiku?Tko može biti odgovorna osoba u EU-u?Treba li proizvođaču izvan EU-a odgovorna osoba u EU-u?Koje su obveze odgovorne osobe u EU-u?Može li uvoznik biti odgovorna osoba?Kada distributer postaje odgovorna osoba?Čija adresa mora biti na etiketi kozmetičkog proizvoda?Je li jedna odgovorna osoba dovoljna za sve zemlje EU-a?Što je ovlaštenje za odgovornu osobu?Mogu li promijeniti odgovornu osobu?Što se događa ako kozmetički proizvod nema odgovornu osobu?Trebam li odgovornu osobu u EU-u za prodaju kozmetike na Amazonu ili drugim platformama?Koja je razlika između proizvođača, uvoznika i odgovorne osobe?Može li odgovorna osoba biti fizička osoba, a ne tvrtka?Što znači „stavljanje na tržište” kozmetike?Što je kozmetički proizvod prema pravu EU-a?Mora li odgovorna osoba voditi evidenciju o distributerima?

Prijava u CPNP 12

Što je CPNP?Kada se kozmetički proizvod mora prijaviti u CPNP?Koji su podaci potrebni za prijavu u CPNP?Je li prijava u CPNP odobrenje ili registracija?Postoji li službena naknada za prijavu u CPNP?Tko može vidjeti podatke iz prijave u CPNP?Trebam li zasebnu prijavu u CPNP za svaku nijansu ili varijantu?Moram li ažurirati CPNP kad se promijene receptura ili etiketa?Što je okvirna receptura u CPNP-u?Što distributer prijavljuje u CPNP?Postoje li dodatna pravila za kozmetiku koja sadrži nanomaterijale?Kako se CMR tvari navode u CPNP-u?

Procjena sigurnosti (CPSR) 16

Što je CPSR (izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda)?Što sadrži dio A CPSR-a?Što sadrži dio B CPSR-a?Tko može potpisati CPSR?Koliko traje izrada CPSR-a?Koja su ispitivanja potrebna za CPSR?Što je challenge test za kozmetiku?Što je granica sigurnosti (MoS) u procjeni sigurnosti?Što je doza sistemske izloženosti (SED)?Trebam li zaseban CPSR za svaki proizvod?Ističe li CPSR?Može li se izvješće o sigurnosti izvan EU-a koristiti u EU-u?Je li ispitivanje kozmetike na životinjama dopušteno u EU-u?Što su smjernice SCCS-a (Notes of Guidance)?Je li dermatološko ispitivanje kozmetike obvezno?Koja je razlika između CPSR-a i sigurnosno-tehničkog lista (SDS)?

Dokumentacija s informacijama o proizvodu 6

Što je dokumentacija s informacijama o proizvodu (PIF)?Što mora sadržavati dokumentacija s informacijama o proizvodu?Gdje se mora čuvati dokumentacija s informacijama o proizvodu?Koliko se dugo mora čuvati dokumentacija s informacijama o proizvodu?Na kojem jeziku mora biti dokumentacija s informacijama o proizvodu?Što je DPP (GMP) za kozmetiku?

Etikete i tvrdnje 14

Koji su podaci obvezni na etiketi kozmetičkog proizvoda u EU-u?Kako se na etiketi kozmetičkog proizvoda piše popis sastojaka?Što je INCI?Što je simbol razdoblja nakon otvaranja (PAO)?Kada je na kozmetici obvezan datum „najbolje upotrijebiti do”?Moraju li se alergeni iz mirisa navesti na etiketi?Na kojem jeziku mora biti etiketa kozmetičkog proizvoda?Je li broj serije obvezan na kozmetici?Koja su pravila za tvrdnje o kozmetici u EU-u?Jesu li tvrdnje „ne sadrži” (free from) dopuštene na kozmetici?Smije li kozmetički proizvod tvrditi da liječi ili sprječava bolest?Mora li nazivna količina biti navedena na etiketi?Što ako je ambalaža premala za sve podatke s etikete?Mora li zemlja podrijetla biti na etiketi kozmetičkog proizvoda?

Ujedinjena Kraljevina 8

Što je odgovorna osoba u Ujedinjenoj Kraljevini za kozmetiku?Što je SCPN?Trebam li odgovornu osobu u Ujedinjenoj Kraljevini nakon Brexita?Prihvaća li Ujedinjena Kraljevina izvješće o sigurnosti iz EU-a (CPSR)?Koji su zahtjevi za označivanje kozmetike u Velikoj Britaniji?Koja se pravila primjenjuju na kozmetiku u Sjevernoj Irskoj?Ima li Ujedinjena Kraljevina vlastita ograničenja za kozmetičke sastojke?Tko provodi pravila o kozmetici u Ujedinjenoj Kraljevini?

Turska 8

Kako je kozmetika uređena u Turskoj?Što je ÜTS?Tko se mora registrirati u ÜTS?Što je odgovorna tehnička osoba (Sorumlu Teknik Eleman) u Turskoj?Prihvaća li se u Turskoj izvješće o sigurnosti iz EU-a (CPSR)?Moraju li etikete kozmetike u Turskoj biti na turskom?Kako mogu izvoziti kozmetiku iz Turske u EU?Što je potvrda o slobodnoj prodaji za kozmetiku?

SAD i MoCRA 10

Što je MoCRA?Što je registracija kozmetičkog pogona pri FDA-u?Što je upis kozmetičkih proizvoda prema MoCRA-i?Što je US Agent za kozmetiku?Tko je „responsible person” prema MoCRA-i?Koja su pravila za prijavljivanje neželjenih događaja prema MoCRA-i?Što je potkrepljenje sigurnosti prema MoCRA-i?Jesu li mala poduzeća izuzeta od MoCRA-e?Treba li kozmetici odobrenje FDA-a prije prodaje?Koje promjene etikete zahtijeva MoCRA?

Sigurnosno-tehnički listovi, CLP i REACH 10

Što je sigurnosno-tehnički list (SDS)?Treba li gotovoj kozmetici sigurnosno-tehnički list?Kojih je 16 odjeljaka sigurnosno-tehničkog lista?Koja je razlika između MSDS-a i SDS-a?Primjenjuje li se REACH na kozmetiku?Primjenjuje li se Uredba CLP na kozmetiku?Koliko se često mora ažurirati sigurnosno-tehnički list?Što je Uredba CLP?Što je jedini zastupnik prema REACH-u?Što je KKDİK?

Prvi koraci 3

Koji su mi dokumenti potrebni za prodaju kozmetike u Europi?Koliko traje stavljanje kozmetičkog proizvoda na tržište EU-a?Koji su dokumenti potrebni za izvoz kozmetike izvan EU-a?

UFI i centri za kontrolu otrovanja 3

Što je UFI kod?Što je prijava centrima za kontrolu otrovanja (PCN)?Kojim su proizvodima potrebni UFI i PCN?

Biocidi 1

Je li dezinficijens za ruke kozmetički ili biocidni proizvod?

Laboratorijska ispitivanja 2

Što je ispitivanje stabilnosti kozmetike?Što je ispitivanje SPF-a?