Kunnskapsbase

Spørsmål og svar om regeletterlevelse for kosmetikk og kjemikalier

Tydelige svar på spørsmålene merker oftest stiller om ansvarlig person, CPNP, CPSR, PIF, etiketter, Storbritannia, Tyrkia, MoCRA, SDS, UFI og REACH.

110 spørsmål

Ansvarlig person 17

Hva er en ansvarlig person for kosmetikk?Hvem kan være ansvarlig person i EU?Trenger en produsent utenfor EU en ansvarlig person i EU?Hvilke plikter har den ansvarlige personen i EU?Kan importøren være ansvarlig person?Når blir en distributør ansvarlig person?Hvem sin adresse må stå på etiketten til et kosmetisk produkt?Er én ansvarlig person nok for alle EU-land?Hva er et mandat som ansvarlig person?Kan jeg bytte ansvarlig person?Hva skjer hvis et kosmetisk produkt ikke har en ansvarlig person?Trenger jeg en ansvarlig person i EU for å selge kosmetikk på Amazon eller andre markedsplasser?Hva er forskjellen på produsent, importør og ansvarlig person?Kan en privatperson i stedet for et selskap være ansvarlig person?Hva betyr «bringe i omsetning» for kosmetikk?Hva er et kosmetisk produkt etter EU-retten?Må den ansvarlige personen holde oversikt over distributørene?

CPNP-melding 12

Hva er CPNP?Når må et kosmetisk produkt meldes i CPNP?Hvilke opplysninger trengs for en CPNP-melding?Er en CPNP-melding en godkjenning eller en registrering?Er det et offisielt gebyr for CPNP-melding?Hvem kan se opplysningene i en CPNP-melding?Trenger jeg en egen CPNP-melding for hver nyanse eller variant?Må jeg oppdatere CPNP når formuleringen eller etiketten endres?Hva er en rammeformulering i CPNP?Hva melder en distributør i CPNP?Gjelder det ekstra regler for kosmetikk med nanomaterialer?Hvordan oppgis CMR-stoffer i CPNP?

Sikkerhetsvurdering (CPSR) 16

Hva er en CPSR (sikkerhetsrapport for kosmetisk produkt)?Hva inneholder del A av CPSR?Hva inneholder del B av CPSR?Hvem kan signere en CPSR?Hvor lang tid tar det å utarbeide en CPSR?Hvilke tester trengs for en CPSR?Hva er en challengetest for kosmetikk?Hva er sikkerhetsmarginen (MoS) i en sikkerhetsvurdering?Hva er systemisk eksponeringsdose (SED)?Trenger jeg en egen CPSR for hvert produkt?Utløper en CPSR?Kan en sikkerhetsrapport fra et land utenfor EU brukes i EU?Er dyreforsøk for kosmetikk tillatt i EU?Hva er SCCS' retningslinjer (Notes of Guidance)?Er en dermatologisk test obligatorisk for kosmetikk?Hva er forskjellen på en CPSR og et sikkerhetsdatablad (SDS)?

Produktinformasjonsfil 6

Hva er en produktinformasjonsfil (PIF)?Hva må en produktinformasjonsfil inneholde?Hvor må produktinformasjonsfilen oppbevares?Hvor lenge må produktinformasjonsfilen oppbevares?Hvilket språk må produktinformasjonsfilen være på?Hva er GMP for kosmetikk?

Etiketter og påstander 14

Hvilke opplysninger er obligatoriske på en kosmetikketikett i EU?Hvordan skal ingredienslisten skrives på en kosmetikketikett?Hva er INCI?Hva er symbolet for holdbarhet etter åpning (PAO)?Når er en «best før»-dato obligatorisk på kosmetikk?Må duftallergener angis på etiketten?Hvilket språk må en kosmetikketikett være på?Er partinummer obligatorisk på kosmetikk?Hvilke regler gjelder for påstander om kosmetikk i EU?Er «fri for»-påstander tillatt på kosmetikk?Kan et kosmetisk produkt hevde at det behandler eller forebygger sykdom?Må etiketten angi nominelt innhold?Hva gjelder hvis emballasjen er for liten til alle etikettopplysningene?Må en kosmetikketikett angi opprinnelsesland?

Storbritannia 8

Hva er en ansvarlig person i Storbritannia for kosmetikk?Hva er SCPN?Trenger jeg en ansvarlig person i Storbritannia etter Brexit?Godtar Storbritannia en sikkerhetsrapport fra EU (CPSR)?Hvilke merkingskrav gjelder for kosmetikk i Storbritannia?Hvilke regler gjelder for kosmetikk i Nord-Irland?Har Storbritannia egne begrensninger for kosmetiske ingredienser?Hvem håndhever kosmetikkreglene i Storbritannia?

Tyrkia 8

Hvordan reguleres kosmetikk i Tyrkia?Hva er ÜTS?Hvem må registrere seg i ÜTS?Hva er en ansvarlig teknisk person (Sorumlu Teknik Eleman) i Tyrkia?Godtas en sikkerhetsrapport fra EU (CPSR) i Tyrkia?Må kosmetikketiketter i Tyrkia være på tyrkisk?Hvordan kan jeg eksportere kosmetikk fra Tyrkia til EU?Hva er et frisalgssertifikat for kosmetikk?

USA og MoCRA 10

Hva er MoCRA?Hva er FDA-registrering av kosmetikkanlegg?Hva er oppføring av kosmetiske produkter etter MoCRA?Hva er en US Agent for kosmetikk?Hvem er «responsible person» etter MoCRA?Hvilke regler gjelder for rapportering av bivirkninger etter MoCRA?Hva er sikkerhetsgrunnlag etter MoCRA?Er små virksomheter unntatt fra MoCRA?Må kosmetikk godkjennes av FDA før salg?Hvilke etikettendringer krever MoCRA?

SDS, CLP og REACH 10

Hva er et sikkerhetsdatablad (SDS)?Trenger et ferdig kosmetisk produkt et SDS?Hva er de 16 avsnittene i et SDS?Hva er forskjellen på MSDS og SDS?Gjelder REACH for kosmetikk?Gjelder CLP-forordningen for kosmetikk?Hvor ofte må et SDS oppdateres?Hva er CLP-forordningen?Hva er en eneste representant etter REACH?Hva er KKDİK?

Kom i gang 3

Hvilke dokumenter trenger jeg for å selge kosmetikk i Europa?Hvor lang tid tar det å bringe et kosmetisk produkt i omsetning på EU-markedet?Hvilke dokumenter trengs for å eksportere kosmetikk utenfor EU?

UFI og giftinformasjon 3

Hva er en UFI-kode?Hva er en melding til giftinformasjonssentre (PCN)?Hvilke produkter trenger UFI og PCN?

Biocider 1

Er hånddesinfeksjon et kosmetisk produkt eller et biocid?

Laboratorietester 2

Hva er en stabilitetstest for kosmetikk?Hva er en SPF-test?