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化妆品与化学品合规问答

清晰解答品牌最常问到的关于责任人、CPNP、CPSR、PIF、标签、英国、土耳其、MoCRA、SDS、UFI和REACH的问题。

110 个问题

责任人 17

什么是化妆品责任人？谁可以担任欧盟责任人？欧盟以外的制造商需要欧盟责任人吗？欧盟责任人有哪些义务？进口商可以担任责任人吗？经销商在什么情况下成为责任人？化妆品标签上必须写谁的地址？一个责任人足以覆盖所有欧盟国家吗？什么是责任人委托书？我可以更换责任人吗？如果化妆品没有责任人会怎样？在亚马逊或其他在线市场销售化妆品需要欧盟责任人吗？制造商、进口商和责任人有什么区别？责任人可以是个人而不是公司吗？对化妆品而言，“投放市场”是什么意思？欧盟法律中的化妆品是什么？责任人必须追踪经销商吗？

CPNP通报 12

什么是CPNP？化妆品何时必须在CPNP通报？CPNP通报需要哪些信息？CPNP通报是审批或注册吗？CPNP通报有官方费用吗？谁可以查看CPNP通报中的数据？每个色号或变体都需要单独的CPNP通报吗？配方或标签变更时必须更新CPNP吗？CPNP中的框架配方是什么？经销商在CPNP通报什么？含纳米材料的化妆品有额外规定吗？CPNP中如何报告CMR物质？

安全评估（CPSR） 16

什么是CPSR（化妆品安全报告）？CPSR的A部分包含什么？CPSR的B部分包含什么？谁可以签署CPSR？准备CPSR需要多长时间？CPSR需要哪些检测？什么是化妆品防腐挑战试验？安全评估中的安全边际（MoS）是什么？什么是全身暴露剂量（SED）？每款产品都需要单独的CPSR吗？CPSR会过期吗？欧盟以外的安全报告可以在欧盟使用吗？欧盟允许对化妆品进行动物试验吗？什么是SCCS指南（Notes of Guidance）？化妆品必须进行皮肤学检测吗？CPSR和SDS有什么区别？

产品信息档案 6

什么是产品信息档案（PIF）？产品信息档案必须包含什么？产品信息档案必须保存在哪里？产品信息档案必须保存多久？产品信息档案必须使用哪种语言？化妆品的GMP是什么？

标签与宣称 14

欧盟化妆品标签上哪些信息是强制性的？化妆品标签上的成分表应如何书写？什么是INCI？什么是开封后使用期限（PAO）符号？化妆品何时需要标示“最好在……之前使用”的日期？香料过敏原必须在标签上列出吗？化妆品标签必须使用哪种语言？化妆品必须标示批号吗？欧盟化妆品宣称有哪些规则？化妆品上允许使用“不含”宣称吗？化妆品可以宣称治疗或预防疾病吗？标签上必须标示标称含量吗？如果包装太小无法容纳所有标签信息怎么办？化妆品标签上必须标示原产国吗？

英国 8

什么是化妆品英国责任人？什么是SCPN？英国脱欧后我需要英国责任人吗？英国接受欧盟安全报告（CPSR）吗？大不列颠的化妆品标签有哪些要求？北爱尔兰的化妆品适用哪些规则？英国有自己的化妆品成分限制吗？谁在英国执行化妆品规则？

土耳其 8

土耳其如何监管化妆品？什么是ÜTS？谁必须在ÜTS注册？土耳其的负责技术人员（Sorumlu Teknik Eleman）是什么？土耳其接受欧盟安全报告（CPSR）吗？土耳其的化妆品标签必须使用土耳其语吗？如何将化妆品从土耳其出口到欧盟？什么是化妆品自由销售证书？

美国与MoCRA 10

什么是MoCRA？什么是FDA化妆品设施注册？MoCRA下的化妆品产品列名是什么？什么是化妆品US Agent？MoCRA下的“responsible person”是谁？MoCRA下的不良事件报告规则是什么？MoCRA下的安全证实是什么？小企业可以豁免MoCRA吗？化妆品销售前需要FDA批准吗？MoCRA要求哪些标签变更？

SDS、CLP与REACH 10

什么是安全数据表（SDS）？化妆品成品需要安全数据表吗？安全数据表的16个部分是什么？MSDS和SDS有什么区别？REACH适用于化妆品吗？CLP法规适用于化妆品吗？安全数据表必须多久更新一次？什么是CLP法规？什么是REACH唯一代表？什么是KKDİK？

入门 3

在欧洲销售化妆品需要哪些文件？将化妆品投放欧盟市场需要多长时间？向欧盟以外出口化妆品需要哪些文件？

UFI与中毒中心 3

什么是UFI代码？什么是中毒中心通报（PCN）？哪些产品需要UFI和PCN？

杀生物剂 1

免洗洗手液是化妆品还是杀生物产品？

实验室检测 2

什么是化妆品稳定性试验？什么是SPF检测？