Thành viên của tập đoàn Kompass Europe, với hơn 15 năm kinh nghiệm trong dịch vụ pháp quy và phòng thí nghiệm
Người chịu trách nhiệm và tuân thủ pháp quy mỹ phẩm tại EU, Vương quốc Anh, Thổ Nhĩ Kỳ và Hoa Kỳ
Chúng tôi đóng vai trò người chịu trách nhiệm pháp lý cho sản phẩm mỹ phẩm của bạn, thông báo sản phẩm trên CPNP, SCPN và ÜTS, giữ hồ sơ thông tin sản phẩm luôn sẵn sàng cho thanh tra và đại diện cho bạn với tư cách US Agent theo MoCRA.
- Công ty riêng tại Hungary, Vương quốc Anh và Hoa Kỳ
- Văn phòng tại Istanbul
- Một hồ sơ cho bốn thị trường
- Người chịu trách nhiệm tại EUBắt buộc cho mỗi sản phẩm. Công ty của chúng tôi tại Budapest có thể đảm nhận vai trò này.
- Báo cáo an toàn (CPSR) và PIFĐánh giá an toàn do chuyên gia đủ điều kiện ký, lưu trong hồ sơ thông tin sản phẩm.
- Thông báo CPNPNộp trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường.
- Rà soát nhãnThông tin theo Điều 19, danh sách INCI và ngôn ngữ của từng quốc gia bán hàng.
- Thử nghiệm phòng thí nghiệmThường là độ ổn định, vi sinh và thử thách bảo quản cho báo cáo an toàn.
Công việc pháp quy do chính các công ty của chúng tôi thực hiện
Kompass Europe đã làm việc hơn 15 năm trong lĩnh vực dịch vụ phòng thí nghiệm và pháp quy. Các vai trò pháp lý ghi trên nhãn của bạn do các công ty đã đăng ký của chúng tôi đảm nhận, không phải nhà thầu phụ.
- HUKompass Europe Holding Kft.Người chịu trách nhiệm tại EU · Budapest
- UKKompass Europe Holding Ltd.Người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh · London
- TRKompass EuropeVăn phòng Thổ Nhĩ Kỳ · Istanbul
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming
Một đối tác cho bốn thị trường mỹ phẩm
Mỗi thị trường đều yêu cầu một đầu mối pháp lý tại chỗ trước khi sản phẩm được bán. Chúng tôi cung cấp đầu mối này thông qua các công ty của mình và quản lý tài liệu của cả bốn thị trường ở một nơi.
Người chịu trách nhiệm tại EU
Quy định (EC) số 1223/2009
Công ty của chúng tôi tại Budapest đóng vai trò người chịu trách nhiệm của bạn cho tất cả các quốc gia thành viên EU.
Tìm hiểu thêmUKNgười chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh
Quy định mỹ phẩm Vương quốc Anh (Schedule 34)
Công ty của chúng tôi tại London đóng vai trò người chịu trách nhiệm của bạn cho Anh Quốc.
Tìm hiểu thêmTRNgười chịu trách nhiệm tại Thổ Nhĩ Kỳ
Quy định mỹ phẩm Thổ Nhĩ Kỳ · ÜTS
Thâm nhập thị trường Thổ Nhĩ Kỳ: đăng ký và thông báo ÜTS với sự hỗ trợ từ văn phòng của chúng tôi tại Istanbul.
Tìm hiểu thêmUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
Công ty của chúng tôi tại Hoa Kỳ đóng vai trò US Agent cho đăng ký cơ sở với FDA và hỗ trợ niêm yết sản phẩm.
Tìm hiểu thêmMọi thứ hồ sơ sản phẩm của bạn cần — và hơn thế nữa
Tuân thủ mỹ phẩm, hóa chất (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), chất diệt khuẩn, thử nghiệm phòng thí nghiệm và hồ sơ xuất khẩu — một dịch vụ riêng lẻ hoặc trọn bộ hồ sơ.
Thông báo CPNP
Chúng tôi thông báo sản phẩm mỹ phẩm của bạn trên cổng EU trước khi đưa ra thị trường.
Tìm hiểu thêmSCPNThông báo SCPN (Vương quốc Anh)
Chúng tôi thông báo sản phẩm của bạn trên cổng của Vương quốc Anh để bán tại Anh Quốc.
Tìm hiểu thêmÜTSThông báo ÜTS (Thổ Nhĩ Kỳ)
Đăng ký công ty và thông báo sản phẩm trong Hệ thống theo dõi sản phẩm của Thổ Nhĩ Kỳ.
Tìm hiểu thêmPIF · CPSRPIF và báo cáo an toàn (CPSR)
Hồ sơ thông tin sản phẩm và báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm sẵn sàng cho thanh tra.
Tìm hiểu thêmNhãnRà soát nhãn mỹ phẩm
Chúng tôi kiểm tra nhãn, danh sách thành phần và công bố của bạn trước khi in.
Tìm hiểu thêmSDSPhiếu an toàn hóa chất (SDS)
SDS cho nguyên liệu và hỗn hợp theo định dạng mà khách hàng và đơn vị vận chuyển của bạn mong đợi.
Tìm hiểu thêmUFI · PCNUFI và thông báo trung tâm chống độc (PCN)
Mã UFI và hồ sơ PCN cho hỗn hợp nguy hiểm như chất tẩy rửa và sản phẩm làm sạch.
Tìm hiểu thêmCLPPhân loại và ghi nhãn CLP
Phân loại nguy hại và nhãn CLP cho hóa chất và hỗn hợp.
Tìm hiểu thêmREACH · KKDİKĐại diện duy nhất REACH và KKDİK
Dịch vụ đại diện duy nhất để nhà cung cấp ngoài EU có thể đăng ký chất.
Tìm hiểu thêmBPRSản phẩm diệt khuẩn (BPR)
Hỗ trợ cho chất khử trùng, gel rửa tay và các sản phẩm diệt khuẩn khác.
Tìm hiểu thêmLABThử nghiệm mỹ phẩm trong phòng thí nghiệm
Thử nghiệm độ ổn định, thử thách bảo quản, vi sinh, kim loại nặng và da liễu cho hồ sơ an toàn của bạn.
Tìm hiểu thêmFSCGiấy chứng nhận lưu hành tự do và hồ sơ xuất khẩu
Giấy chứng nhận lưu hành tự do và bộ hồ sơ để đăng ký mỹ phẩm ngoài EU.
Tìm hiểu thêmNgười mà cơ quan chức năng liên hệ khi có câu hỏi về sản phẩm của bạn
Theo Quy định mỹ phẩm EU (EC) số 1223/2009, một sản phẩm mỹ phẩm chỉ được đưa ra thị trường khi đã chỉ định một người chịu trách nhiệm có trụ sở tại EU. Vương quốc Anh và Thổ Nhĩ Kỳ áp dụng cùng nguyên tắc trong quy định của mình. Nhà sản xuất ngoài khu vực có thể chỉ định người chịu trách nhiệm bằng giấy ủy quyền bằng văn bản.
Tên và địa chỉ của người chịu trách nhiệm phải có trên nhãn. Cơ quan chức năng và người tiêu dùng liên hệ qua địa chỉ này.
- An toàn sản phẩmBảo đảm mỗi sản phẩm an toàn và có đánh giá an toàn làm cơ sở.
- Hồ sơ thông tin sản phẩmLưu giữ PIF tại địa chỉ trên nhãn và sẵn sàng cung cấp cho cơ quan chức năng.
- Thông báoThông báo sản phẩm trên cổng thông tin chính thức trước khi đưa ra thị trường.
- Ghi nhãnKiểm tra nhãn, công bố và danh sách thành phần có tuân thủ quy định hay không.
- Tác dụng không mong muốnBáo cáo các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho cơ quan chức năng.
- Yêu cầu của cơ quan chức năngPhản hồi yêu cầu giám sát thị trường và hợp tác trong các biện pháp khắc phục.
Từ tin nhắn đầu tiên đến khi sản phẩm lên kệ
- Cho chúng tôi biết về sản phẩmGửi danh sách sản phẩm, thị trường mục tiêu và các tài liệu bạn đã có.
- Rà soát tài liệuChúng tôi kiểm tra công thức, nhãn và tài liệu an toàn, đồng thời liệt kê những gì còn thiếu.
- Ủy quyền và thông báoChúng tôi ký giấy ủy quyền người chịu trách nhiệm và thông báo sản phẩm của bạn trên cổng thông tin chính thức.
- Hỗ trợ liên tụcChúng tôi cập nhật hồ sơ và thay mặt bạn trả lời các yêu cầu từ cơ quan chức năng và người tiêu dùng.
Công việc pháp quy do những người hiểu cả phòng thí nghiệm thực hiện
Responsible Person Consulting là một dịch vụ của tập đoàn Kompass Europe. Chúng tôi đã làm việc hơn 15 năm trong các phòng thí nghiệm nghiên cứu y khoa và xét nghiệm lâm sàng, cũng như tư vấn pháp quy về mỹ phẩm.
Những điều khách hàng hỏi nhiều nhất
Câu hỏi thường gặp
Tôi có cần người chịu trách nhiệm để bán mỹ phẩm tại EU không?
Có. Quy định (EC) số 1223/2009 yêu cầu mỗi sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường EU phải có một người chịu trách nhiệm có trụ sở tại EU. Nếu công ty của bạn ở ngoài EU, bạn có thể chỉ định người chịu trách nhiệm có trụ sở tại EU bằng giấy ủy quyền bằng văn bản.
Người chịu trách nhiệm tại EU có áp dụng cho Vương quốc Anh không?
Không. Sau Brexit, Anh Quốc (Great Britain) có quy định mỹ phẩm riêng. Sản phẩm bán tại Anh Quốc cần người chịu trách nhiệm có trụ sở tại Vương quốc Anh và thông báo trên cổng SCPN. Bắc Ireland tiếp tục áp dụng quy định của EU.
CPNP và SCPN khác nhau như thế nào?
CPNP là cổng thông báo mỹ phẩm của EU. SCPN là dịch vụ của Vương quốc Anh để nộp thông báo mỹ phẩm. Sản phẩm bán ở cả hai thị trường cần cả hai thông báo.
US Agent theo MoCRA làm gì?
Cơ sở nước ngoài đăng ký với FDA theo MoCRA phải chỉ định một US Agent. US Agent là đầu mối liên hệ của FDA tại Hoa Kỳ đối với cơ sở đó.
Các bạn có lập báo cáo an toàn (CPSR) không?
Có. Chúng tôi lập báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm cùng một chuyên gia đánh giá an toàn đủ điều kiện, dựa trên công thức, dữ liệu nguyên liệu và kết quả thử nghiệm của bạn, rồi đưa vào hồ sơ thông tin sản phẩm.
Cần những tài liệu nào để bắt đầu?
Thông thường gồm công thức đầy đủ với tên INCI và tỷ lệ phần trăm, đặc tính kỹ thuật và SDS của nguyên liệu, thiết kế nhãn và các báo cáo thử nghiệm bạn có. Sau lần rà soát đầu tiên, chúng tôi gửi bạn một danh mục kiểm tra.
Cho chúng tôi biết về sản phẩm của bạn
Gửi danh sách sản phẩm và thị trường mục tiêu. Chúng tôi sẽ phản hồi với các bước tiếp theo và báo giá.
Văn phòng của chúng tôi
Người chịu trách nhiệm tại EU
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Văn phòng Thổ Nhĩ Kỳ
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA