Une société du groupe Kompass Europe, active depuis plus de 15 ans dans la réglementation et les services de laboratoire
Personne responsable et conformité réglementaire des cosmétiques dans l'UE, au Royaume-Uni, en Turquie et aux États-Unis
Nous assumons le rôle légal de personne responsable pour vos produits cosmétiques, les notifions sur le CPNP, le SCPN et l'ÜTS, tenons votre dossier d'information produit prêt pour les contrôles et vous représentons comme US Agent selon MoCRA.
- Nos propres sociétés en Hongrie, au Royaume-Uni et aux États-Unis
- Bureau à Istanbul
- Un seul dossier pour quatre marchés
- Personne responsable UEObligatoire pour chaque produit. Notre société de Budapest peut assumer ce rôle.
- Rapport sur la sécurité (CPSR) et DIPSigné par un évaluateur qualifié et conservé dans le dossier d'information produit.
- Notification CPNPÀ soumettre avant la mise sur le marché.
- Contrôle d'étiquetageMentions de l'article 19, liste INCI et langues de chaque pays de vente.
- Tests de laboratoireEn général stabilité, microbiologie et challenge test pour le rapport sur la sécurité.
Un travail réglementaire assuré par nos propres sociétés
Kompass Europe intervient depuis plus de 15 ans dans les services de laboratoire et la réglementation. Les rôles légaux figurant sur votre étiquette sont assumés par nos propres sociétés immatriculées, et non par des sous-traitants.
- HUKompass Europe Holding Kft.Personne responsable UE · Budapest
- UKKompass Europe Holding Ltd.Personne responsable Royaume-Uni · Londres
- TRKompass EuropeBureau en Turquie · Istanbul
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming
Un seul partenaire pour quatre marchés cosmétiques
Chaque marché exige un interlocuteur légal local avant la mise en vente de votre produit. Nous fournissons cet interlocuteur grâce à nos propres sociétés et gérons la documentation des quatre marchés en un seul endroit.
Personne responsable UE
Règlement (CE) n° 1223/2009
Notre société de Budapest est votre personne responsable pour tous les États membres de l'UE.
En savoir plusUKPersonne responsable Royaume-Uni
Réglementation cosmétique britannique (Schedule 34)
Notre société de Londres est votre personne responsable pour la Grande-Bretagne.
En savoir plusTRPersonne responsable Turquie
Règlement cosmétique turc · ÜTS
Accès au marché turc : enregistrement et notification ÜTS avec l'appui de notre bureau d'Istanbul.
En savoir plusUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
Notre société américaine est votre US Agent pour l'enregistrement de l'établissement auprès de la FDA et vous aide pour le listing des produits.
En savoir plusTout ce dont votre dossier produit a besoin, et plus encore
Conformité cosmétique, produits chimiques (UFI/PCN, CLP, REACH, FDS), biocides, tests de laboratoire et documents d'exportation : un service ou le dossier complet.
Notification CPNP
Nous notifions vos produits cosmétiques sur le portail de l'UE avant leur mise sur le marché.
En savoir plusSCPNNotification SCPN (Royaume-Uni)
Nous notifions vos produits sur le portail britannique pour la vente en Grande-Bretagne.
En savoir plusÜTSNotification ÜTS (Turquie)
Enregistrement de la société et notification des produits dans le système de suivi turc.
En savoir plusDIP · CPSRDIP et rapport sur la sécurité (CPSR)
Dossier d'information produit et rapport sur la sécurité du produit cosmétique, prêts pour les contrôles.
En savoir plusÉtiquetteContrôle d'étiquetage cosmétique
Nous vérifions votre étiquette, votre liste d'ingrédients et vos allégations avant impression.
En savoir plusFDSFiches de données de sécurité (FDS)
FDS des matières premières et mélanges au format attendu par vos clients et transporteurs.
En savoir plusUFI · PCNUFI et notification aux centres antipoison (PCN)
Codes UFI et dossiers PCN pour les mélanges dangereux comme les détergents et produits d'entretien.
En savoir plusCLPClassification et étiquetage CLP
Classification des dangers et étiquette CLP des substances et mélanges chimiques.
En savoir plusREACH · KKDİKReprésentant exclusif REACH et KKDİK
Service de représentant exclusif pour que les fournisseurs hors UE puissent enregistrer leurs substances.
En savoir plusBPRProduits biocides (BPR)
Accompagnement pour désinfectants, gels hydroalcooliques et autres produits biocides.
En savoir plusLABTests de laboratoire cosmétiques
Stabilité, challenge test, microbiologie, métaux lourds et tests dermatologiques pour votre dossier de sécurité.
En savoir plusCLVCertificat de libre vente et documents d'exportation
Certificats de libre vente et dossiers documentaires pour enregistrer des cosmétiques hors de l'UE.
En savoir plusLa personne que les autorités contactent pour toute question sur votre produit
Selon le règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009, un produit cosmétique ne peut être mis sur le marché que si une personne responsable établie dans l'UE a été désignée. Le Royaume-Uni et la Turquie appliquent le même principe dans leurs propres règles. Un fabricant situé hors de la région peut désigner une personne responsable par mandat écrit.
Le nom et l'adresse de la personne responsable doivent figurer sur l'étiquette. Les autorités et les consommateurs s'adressent à cette adresse.
- Sécurité du produitVeiller à ce que chaque produit soit sûr et fondé sur une évaluation de la sécurité.
- Dossier d'information produitTenir le DIP à l'adresse figurant sur l'étiquette et le mettre à disposition des autorités.
- NotificationNotifier le produit sur le portail officiel avant sa mise sur le marché.
- ÉtiquetageVérifier que les étiquettes, allégations et listes d'ingrédients respectent les règles.
- Effets indésirablesDéclarer les effets indésirables graves aux autorités.
- Demandes des autoritésRépondre aux demandes de surveillance du marché et coopérer aux mesures correctives.
Du premier message au produit en rayon
- Présentez vos produitsEnvoyez-nous votre liste de produits, vos marchés cibles et les documents dont vous disposez.
- Examen des documentsNous vérifions formules, étiquettes et documents de sécurité et listons ce qui manque.
- Mandat et notificationNous signons le mandat de personne responsable et notifions vos produits sur les portails officiels.
- Suivi continuNous tenons votre dossier à jour et répondons en votre nom aux demandes des autorités et des consommateurs.
Un travail réglementaire mené par des experts qui connaissent aussi le laboratoire
Responsible Person Consulting est un service du groupe Kompass Europe. Depuis plus de 15 ans, nous travaillons dans des laboratoires de recherche médicale et clinique et dans le conseil réglementaire cosmétique.
Les questions les plus posées par nos clients
Questions fréquentes
Ai-je besoin d'une personne responsable pour vendre des cosmétiques dans l'UE ?
Oui. Le règlement (CE) n° 1223/2009 exige une personne responsable établie dans l'UE pour chaque produit cosmétique mis sur le marché de l'UE. Si votre société est hors de l'UE, vous pouvez désigner une personne responsable établie dans l'UE par mandat écrit.
La personne responsable UE est-elle aussi valable pour le Royaume-Uni ?
Non. Depuis le Brexit, la Grande-Bretagne a ses propres règles cosmétiques. Les produits vendus en Grande-Bretagne ont besoin d'une personne responsable établie au Royaume-Uni et d'une notification sur le portail SCPN. L'Irlande du Nord suit les règles de l'UE.
Quelle est la différence entre CPNP et SCPN ?
Le CPNP est le portail de notification des produits cosmétiques de l'UE. Le SCPN est le service britannique de notification des produits cosmétiques. Un produit vendu sur les deux marchés a besoin des deux notifications.
Que fait l'US Agent selon MoCRA ?
Un établissement étranger qui s'enregistre auprès de la FDA selon MoCRA doit désigner un US Agent. L'US Agent est l'interlocuteur de la FDA aux États-Unis pour cet établissement.
Préparez-vous le rapport sur la sécurité (CPSR) ?
Oui. Nous préparons le rapport sur la sécurité du produit cosmétique avec un évaluateur de la sécurité qualifié, à partir de votre formule, des données des matières premières et des résultats d'essais, et l'intégrons à votre dossier d'information produit.
Quels documents me faut-il pour commencer ?
En général la formule complète avec noms INCI et pourcentages, les spécifications et FDS des matières premières, la maquette de l'étiquette et les rapports d'essais existants. Après le premier examen, nous vous envoyons une liste de contrôle.
Parlez-nous de vos produits
Envoyez-nous votre liste de produits et vos marchés cibles. Nous vous répondons avec les prochaines étapes et un devis.
Nos bureaux
Personne responsable UE
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Personne responsable Royaume-Uni
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Bureau en Turquie
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA