Kompass Europe -konsernin yritys, yli 15 vuoden kokemus sääntely- ja laboratoriopalveluista

Kosmetiikan vastuuhenkilö ja säännösten noudattaminen EU:ssa, Isossa-Britanniassa, Turkissa ja USA:ssa

Toimimme kosmeettisten valmisteidesi juridisena vastuuhenkilönä, ilmoitamme ne CPNP:hen, SCPN:ään ja ÜTS:ään, pidämme tuotetietoasiakirjasi valmiina tarkastusta varten ja edustamme sinua US Agentina MoCRA:n mukaisesti.

Pyydä tarjous Valitse markkina

Omat yhtiöt Unkarissa, Isossa-Britanniassa ja USA:ssa
Toimisto Istanbulissa
Yksi asiakirja neljälle markkinalle

Suunnittele markkinoillepääsysi

Mitä myyt?

Missä yrityksesi sijaitsee?

Missä haluat myydä?

Säännöstenmukaisuusasiakirjasi

Euroopan unioni

Sääntelytyötä omien yhtiöidemme tekemänä

Kompass Europe on toiminut laboratorio- ja sääntelypalveluissa yli 15 vuotta. Pakkausmerkinnöissäsi olevat juridiset roolit ovat omien rekisteröityjen yhtiöidemme hoidossa, eivät alihankkijoiden.

HU
Kompass Europe Holding Kft.EU:n vastuuhenkilö · Budapest
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Ison-Britannian vastuuhenkilö · Lontoo
TR
Kompass EuropeTurkin toimisto · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Yksi kumppani neljälle kosmetiikkamarkkinalle

Jokainen markkina edellyttää paikallista juridista yhteyshenkilöä ennen kuin tuotteesi tulee myyntiin. Tarjoamme tämän yhteyden omien yhtiöidemme kautta ja pidämme kaikkien neljän markkinan asiakirjat yhdessä paikassa.

EU:n vastuuhenkilö

Asetus (EY) N:o 1223/2009

Budapestin yhtiömme toimii vastuuhenkilönäsi kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.

Lue lisää UK

Ison-Britannian vastuuhenkilö

Ison-Britannian kosmetiikka-asetus (Schedule 34)

Lontoon yhtiömme toimii vastuuhenkilönäsi Isossa-Britanniassa.

Lue lisää TR

Turkin vastuuhenkilö

Turkin kosmetiikka-asetus · ÜTS

Markkinoillepääsy Turkkiin: ÜTS-rekisteröinti ja -ilmoitus Istanbulin toimistomme tuella.

Lue lisää US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Yhdysvaltalainen yhtiömme toimii US Agentinasi FDA:n laitosrekisteröinnissä ja tukee tuotteiden luettelointia.

Lue lisää

Kaikki mitä tuoteasiakirjasi tarvitsee — ja enemmän

Kosmetiikan säännöstenmukaisuus, kemikaalit (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biosidit, laboratoriotestit ja vientiasiakirjat — yksittäinen palvelu tai koko asiakirja.

CPNP

CPNP-ilmoitus

Ilmoitamme kosmeettiset valmisteesi EU-portaaliin ennen markkinoille saattamista.

Lue lisää SCPN

SCPN-ilmoitus (Iso-Britannia)

Ilmoitamme tuotteesi Ison-Britannian portaaliin myyntiä varten Isossa-Britanniassa.

Lue lisää ÜTS

ÜTS-ilmoitus (Turkki)

Yrityksen rekisteröinti ja tuoteilmoitus Turkin tuotteiden seurantajärjestelmään.

Lue lisää PIF · CPSR

PIF & turvallisuusraportti (CPSR)

Tuotetietoasiakirja ja kosmeettisen valmisteen turvallisuusraportti, valmiina tarkastusta varten.

Lue lisää Merkinnät

Kosmetiikan pakkausmerkintöjen tarkastus

Tarkistamme pakkausmerkintäsi, ainesosaluettelosi ja väittämäsi ennen painatusta.

Lue lisää SDS

Käyttöturvallisuustiedotteet (SDS)

SDS raaka-aineille ja seoksille muodossa, jota ostajasi ja kuljettajasi odottavat.

Lue lisää UFI · PCN

UFI & myrkytystietokeskusilmoitus (PCN)

UFI-koodit ja PCN-asiakirjat vaarallisille seoksille, kuten pesu- ja puhdistusaineille.

Lue lisää CLP

CLP-luokitus & merkinnät

Vaaraluokitus ja CLP-pakkausmerkinnät kemiallisille aineille ja seoksille.

Lue lisää REACH · KKDİK

REACH-asetuksen ainoa edustaja & KKDİK

Ainoan edustajan palvelut, jotta EU:n ulkopuoliset toimittajat voivat rekisteröidä aineita.

Lue lisää BPR

Biosidivalmisteet (BPR)

Tuki desinfiointiaineille, käsidesille ja muille biosidivalmisteille.

Lue lisää LAB

Kosmetiikan laboratoriotestit

Stabiilisuus-, challenge-, mikrobiologia-, raskasmetalli- ja dermatologiset testit turvallisuusasiakirjaasi varten.

Lue lisää FSC

Vapaakauppatodistus & vientiasiakirjat

Vapaakauppatodistukset ja asiakirjapaketit kosmetiikan rekisteröintiin EU:n ulkopuolella.

Lue lisää

Henkilö, johon viranomaiset ottavat yhteyttä, kun heillä on kysyttävää tuotteestasi

EU:n kosmetiikka-asetuksen (EY) N:o 1223/2009 mukaan kosmeettisen valmisteen saa saattaa markkinoille vain, jos sille on nimetty EU:hun sijoittautunut vastuuhenkilö. Iso-Britannia ja Turkki noudattavat samaa periaatetta omissa säännöissään. Alueen ulkopuolinen valmistaja voi nimetä vastuuhenkilön kirjallisella valtuutuksella.

Vastuuhenkilön nimi ja osoite on oltava pakkausmerkinnöissä. Viranomaiset ja kuluttajat ottavat yhteyttä tähän osoitteeseen.

TuoteturvallisuusVarmistaa, että jokainen tuote on turvallinen ja sillä on turvallisuusarviointi.
TuotetietoasiakirjaSäilyttää PIF pakkausmerkinnöissä mainitussa osoitteessa ja pitää se viranomaisten saatavilla.
IlmoitusIlmoittaa tuote viralliseen portaaliin ennen markkinoille saattamista.
PakkausmerkinnätTarkistaa, että merkinnät, väittämät ja ainesosaluettelot ovat sääntöjen mukaisia.
Ei-toivotut vaikutuksetIlmoittaa vakavista ei-toivotuista vaikutuksista viranomaisille.
Viranomaisten pyynnötVastata markkinavalvonnan pyyntöihin ja tehdä yhteistyötä korjaavissa toimenpiteissä.

Ensimmäisestä viestistä tuotteisiin hyllyllä

Kerro meille tuotteistasiLähetä meille tuoteluettelosi, kohdemarkkinasi ja jo olemassa olevat asiakirjat.
Asiakirjojen tarkastusTarkastamme koostumukset, pakkausmerkinnät ja turvallisuusasiakirjat ja listaamme, mitä puuttuu.
Valtuutus ja ilmoitusAllekirjoitamme vastuuhenkilön valtuutuksen ja ilmoitamme tuotteesi virallisiin portaaleihin.
Jatkuva tukiPidämme asiakirjasi ajan tasalla ja vastaamme puolestasi viranomaisten ja kuluttajien pyyntöihin.

Sääntelytyötä ihmisiltä, jotka tuntevat myös laboratoriopuolen

Responsible Person Consulting on Kompass Europe -konsernin palvelu. Olemme työskennelleet lääketieteellisissä ja kliinisissä tutkimuslaboratorioissa sekä kosmetiikan sääntelyneuvonnassa yli 15 vuotta.

Omat paikalliset yhtiötBudapest EU:ta varten, Lontoo Isoa-Britanniaa varten, Sheridan (Wyoming) USA:ta varten sekä toimistomme Istanbulissa.

Kaikki yhdestä paikastaVastuuhenkilö, ilmoitukset, PIF, CPSR, pakkausmerkinnät ja SDS yhdeltä tiimiltä.

LaboratoriotaustaTeemme tiivistä yhteistyötä testauslaboratorioiden kanssa, jotta testiraportit ja turvallisuusasiakirjat sopivat yhteen.

Selkeä viestintäKirjalliset vastaukset englanniksi ja turkiksi sekä tuki monilla muilla kielillä.

Mitä asiakkaamme kysyvät useimmin

Näytä kaikki kysymykset

Mikä on kosmetiikan vastuuhenkilö?Mikä on CPNP?Mikä on CPSR (kosmeettisen valmisteen turvallisuusraportti)?Mikä on tuotetietoasiakirja (PIF)?Mitkä tiedot ovat pakollisia kosmetiikan pakkausmerkinnöissä EU:ssa?Mikä on SCPN?Mikä on ÜTS?Mikä on MoCRA?Mikä on käyttöturvallisuustiedote (SDS)?Mikä on UFI-koodi?Tarvitseeko EU:n ulkopuolinen valmistaja EU:n vastuuhenkilön?Mikä on turvallisuusmarginaali (MoS) turvallisuusarvioinnissa?

Usein kysytyt kysymykset

Tarvitsenko vastuuhenkilön myydäkseni kosmetiikkaa EU:ssa?

Kyllä. Asetus (EY) N:o 1223/2009 edellyttää EU:hun sijoittautunutta vastuuhenkilöä jokaiselle EU:n markkinoille saatettavalle kosmeettiselle valmisteelle. Jos yrityksesi on EU:n ulkopuolella, voit nimetä EU:ssa toimivan vastuuhenkilön kirjallisella valtuutuksella.

Kelpaako EU:n vastuuhenkilö myös Isoon-Britanniaan?

Ei. Brexitin jälkeen Isolla-Britannialla on omat kosmetiikkasäännöt. Isossa-Britanniassa myytävät tuotteet tarvitsevat Isoon-Britanniaan sijoittautuneen vastuuhenkilön ja ilmoituksen SCPN-portaaliin. Pohjois-Irlanti noudattaa EU:n sääntöjä.

Mikä ero on CPNP:llä ja SCPN:llä?

CPNP on EU:n kosmeettisten valmisteiden ilmoitusportaali. SCPN on Ison-Britannian palvelu kosmeettisten valmisteiden ilmoitusten tekemiseen. Molemmilla markkinoilla myytävä tuote tarvitsee molemmat ilmoitukset.

Mitä US Agent tekee MoCRA:n mukaan?

Ulkomaisen laitoksen, joka rekisteröityy FDA:lle MoCRA:n mukaisesti, on nimettävä US Agent. US Agent on FDA:n yhteyshenkilö Yhdysvalloissa kyseiselle laitokselle.

Laaditteko turvallisuusraportin (CPSR)?

Kyllä. Laadimme kosmeettisen valmisteen turvallisuusraportin yhdessä pätevän turvallisuusarvioijan kanssa koostumuksesi, raaka-ainetietojen ja testitulosten perusteella ja liitämme sen tuotetietoasiakirjaasi.

Mitä asiakirjoja tarvitsen aloittaakseni?

Yleensä täydellisen koostumuksen INCI-nimineen ja prosentteineen, raaka-aineiden spesifikaatiot ja SDS:t, pakkausmerkintöjen originaalin sekä jo olemassa olevat testiraportit. Ensimmäisen tarkastuksen jälkeen lähetämme sinulle tarkistuslistan.