US Agent ja MoCRA-vaatimustenmukaisuus kosmeettisille valmisteille

Vuoden 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) toi kosmetiikalle FDA:n laitosrekisteröinnin ja tuotteiden luetteloinnin. Ulkomaisten laitosten on nimettävä US Agent. Yhdysvaltalainen yhtiömme, EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC Sheridanissa, Wyomingissa, voi ottaa tämän roolin.

Oikeusperusta: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, luku VI, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Actilla (MoCRA).

Mitä teemme

US Agent ulkomaiselle laitoksellesi
FDA:n laitosrekisteröinti
Kosmeettisten valmisteiden luettelointi
Pakkausmerkintöjen tarkastus, mukaan lukien kotimainen yhteystieto haittatapahtumailmoituksille
Tuki turvallisuusperustelun asiakirjoissa
Tarkistus, voiko pienyrityspoikkeus soveltua

Kenelle

Yhdysvaltojen ulkopuoliset valmistajat ja brändit, jotka vievät kosmetiikkaa Yhdysvaltoihin.

Pyydä tarjous

Miten se toimii

TarkastusTarkistamme laitoksesi, tuotteesi ja pakkausmerkintäsi MoCRA:n mukaan.
NimeäminenVahvistamme US Agentin nimeämisen.
Rekisteröinti ja luettelointiValmistelemme FDA:n laitosrekisteröinnin ja tuotteiden luetteloinnin.
JatkuvaToimimme FDA:n yhteyshenkilönä ja autamme pitämään tiedot ajan tasalla.

Kysymykset

Onko US Agent sama kuin vastuuhenkilö?

Ei. MoCRA:n mukaan ”responsible person” on valmistaja, pakkaaja tai jakelija, jonka nimi on pakkausmerkinnöissä. US Agent on FDA:n yhteyshenkilö ulkomaiselle laitokselle.

Onko jokaisen yrityksen rekisteröidyttävä?

Useimpien on, mutta MoCRA:ssa on poikkeuksia tietyille pienyrityksille. Tarkistamme, voiko poikkeus koskea sinua.

Mitä pakkausmerkintöjen on sisällettävä MoCRA:n mukaan?

Muun muassa kotimainen osoite, kotimainen puhelinnumero tai sähköinen yhteystieto, jonka kautta haittatapahtumailmoituksia voidaan vastaanottaa.

Kysymyksiä tästä palvelusta

Mikä on MoCRA?Mikä on kosmetiikkalaitoksen FDA-rekisteröinti?Mikä on kosmeettisten valmisteiden luettelointi MoCRA:n mukaan?Mikä on kosmetiikan US Agent?Kuka on ”responsible person” MoCRA:n mukaan?Mitkä ovat haittatapahtumien ilmoitussäännöt MoCRA:n mukaan?Mikä on turvallisuusperustelu MoCRA:n mukaan?Ovatko pienyritykset vapautettuja MoCRA:sta?Tarvitseeko kosmetiikka FDA:n hyväksynnän ennen myyntiä?Mitä merkintämuutoksia MoCRA edellyttää?

Muut palvelut

EUEU:n vastuuhenkilö UKIson-Britannian vastuuhenkilö TRTurkin vastuuhenkilö CPNPCPNP-ilmoitus SCPNSCPN-ilmoitus (Iso-Britannia)ÜTSÜTS-ilmoitus (Turkki)PIF · CPSRPIF & turvallisuusraportti (CPSR)MerkinnätKosmetiikan pakkausmerkintöjen tarkastus SDSKäyttöturvallisuustiedotteet (SDS)UFI · PCNUFI & myrkytystietokeskusilmoitus (PCN)CLPCLP-luokitus & merkinnät REACH · KKDİKREACH-asetuksen ainoa edustaja & KKDİK BPRBiosidivalmisteet (BPR)LABKosmetiikan laboratoriotestit FSCVapaakauppatodistus & vientiasiakirjat