US Agent at pagsunod sa MoCRA para sa mga produktong kosmetiko
Ipinakilala ng Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) ang facility registration sa FDA at product listing para sa kosmetiko. Ang mga dayuhang pasilidad ay dapat magtalaga ng US Agent. Ang aming kumpanya sa US, ang EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC sa Sheridan, Wyoming, ay maaaring gumanap sa papel na ito.
Legal na batayan: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, Kabanata VI, na inamyendahan ng Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA).
Ang aming ginagawa
- US Agent para sa inyong dayuhang pasilidad
- Facility registration sa FDA
- Listing ng mga produktong kosmetiko
- Pagsusuri ng label, kabilang ang domestic na contact para sa mga ulat ng adverse event
- Suporta sa mga rekord ng safety substantiation
- Pagsusuri kung saklaw kayo ng exemption para sa maliliit na negosyo
Para kanino
Mga tagagawa at brand sa labas ng US na nag-e-export ng kosmetiko sa Estados Unidos.
Humingi ng quotationPaano ito gumagana
- PagsusuriSinusuri namin ang inyong pasilidad, mga produkto at label ayon sa MoCRA.
- PagtatalagaKinukumpirma namin ang pagtatalaga ng US Agent.
- Registration at listingInihahanda namin ang facility registration sa FDA at product listing.
- PatuloyKami ang contact ng FDA at tumutulong na panatilihing updated ang mga rekord.
Mga tanong
Pareho ba ang US Agent at ang Responsible Person?
Hindi. Sa MoCRA, ang 'responsible person' ay ang tagagawa, packer o distributor na nakapangalan sa label. Ang US Agent ang contact ng FDA para sa dayuhang pasilidad.
Kailangan bang magparehistro ang bawat kumpanya?
Karamihan ay oo, pero may exemption ang MoCRA para sa ilang maliliit na negosyo. Sinusuri namin kung saklaw kayo ng exemption.
Ano ang dapat nasa label sa ilalim ng MoCRA?
Bukod sa iba pa, isang domestic na address, domestic na numero ng telepono o electronic na contact kung saan maaaring tumanggap ng mga ulat ng adverse event.
Mga tanong tungkol sa serbisyong ito
Iba pang serbisyo
Magtanong tungkol sa serbisyong ito
Ipadala ang listahan ng inyong produkto at target na merkado. Sasagot kami kasama ang mga susunod na hakbang at quotation.
Ang aming mga opisina
Responsible Person sa EU
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Responsible Person sa UK
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Opisina sa Türkiye
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA