당사가 하는 일
- 귀사 외국 시설의 US Agent
- FDA 시설 등록
- 화장품 제품 리스팅
- 이상사례 보고용 국내 연락처를 포함한 라벨 검토
- 안전성 입증 기록 지원
- 소기업 면제 적용 여부 확인
진행 방식
- 검토MoCRA에 따라 귀사의 시설, 제품, 라벨을 확인합니다.
- 지정US Agent 지정을 확정합니다.
- 등록 및 리스팅FDA 시설 등록과 제품 리스팅을 준비합니다.
- 지속FDA 연락 창구 역할을 하고 기록을 최신 상태로 유지하도록 지원합니다.
질문
US Agent와 책임자는 같은 것인가요?
아니요. MoCRA에서 'responsible person'은 라벨에 이름이 기재된 제조업자, 포장업자 또는 유통업자입니다. US Agent는 외국 시설에 대한 FDA의 연락 창구입니다.
모든 기업이 등록해야 하나요?
대부분은 그렇지만 MoCRA는 일부 소기업에 면제를 두고 있습니다. 귀사에 면제가 적용되는지 확인해 드립니다.
MoCRA에 따라 라벨에 무엇이 있어야 하나요?
무엇보다 이상사례 보고를 받을 수 있는 국내 주소, 국내 전화번호 또는 전자 연락처가 필요합니다.
이 서비스 문의하기
제품 목록과 목표 시장을 보내주세요. 다음 단계와 견적을 안내해 드립니다.
이메일info@kompasseurope.eu
HU · EU+386 82 880 194
UK+44 7418 354501
TR+90 542 605 16 05
US+1 786 734 8944
WhatsApp +90 542 605 16 05월–금 09:00–18:00 (이스탄불 시간, UTC+3)
당사 사무소
HU · 부다페스트Kompass Europe Holding Kft.
EU 책임자
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
UK · 런던Kompass Europe Holding Ltd.
영국 책임자
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
TR · 이스탄불Kompass Europe
튀르키예 사무소
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US · 와이오밍EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA