US Agent и усклађеност са MoCRA за козметичке производе

Закон о модернизацији регулативе козметике из 2022. (MoCRA) увео је регистрацију погона и листинг производа код FDA за козметику. Страни погони морају да наведу US Agent-а. Наша америчка компанија EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC у Шеридану, Вајоминг, може да преузме ту улогу.

Правни основ: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, поглавље VI, измењен Modernization of Cosmetics Regulation Act из 2022. (MoCRA).

Шта радимо

US Agent за ваш страни погон
Регистрација погона код FDA
Листинг козметичких производа
Провера етикете, укључујући амерички контакт за пријаве нежељених догађаја
Подршка у евиденцији образложења безбедности
Провера да ли може да се примени изузетак за мала предузећа

За кога је

Произвођачи и брендови изван Сједињених Држава који извозе козметику у САД.

Затражите понуду

Како функционише

ПровераПроверавамо ваш погон, производе и етикете у односу на MoCRA.
ИменовањеПотврђујемо именовање US Agent-а.
Регистрација и листингПрипремамо регистрацију погона и листинг производа код FDA.
ПраћењеКонтакт смо за FDA и помажемо да евиденција буде ажурна.

Питања

Да ли је US Agent исто што и одговорно лице?

Не. Према MoCRA, „responsible person” је произвођач, паковалац или дистрибутер чије се име налази на етикети. US Agent је контакт FDA за страни погон.

Да ли свака компанија мора да се региструје?

Већина мора, али MoCRA предвиђа изузетке за одређена мала предузећа. Проверавамо да ли изузетак може да се примени на вас.

Шта етикета мора да садржи према MoCRA?

Између осталог, америчку адресу, амерички број телефона или електронски контакт преко којег се могу примати пријаве нежељених догађаја.

Питања о овој услузи

Шта је MoCRA?Шта је регистрација козметичког погона код FDA?Шта је листинг козметичких производа према MoCRA?Шта је US Agent за козметику?Ко је „responsible person” према MoCRA?Која су правила за пријављивање нежељених догађаја према MoCRA?Шта је образложење безбедности према MoCRA?Да ли су мала предузећа изузета од MoCRA?Да ли козметици треба одобрење FDA пре продаје?Које измене етикете захтева MoCRA?

Друге услуге

ЕУОдговорно лице у ЕУ UKОдговорно лице у Уједињеном Краљевству TRОдговорно лице у Турској CPNPCPNP пријава SCPNSCPN пријава (УК)ÜTSÜTS пријава (Турска)PIF · CPSRPIF и извештај о безбедности (CPSR)ЕтикетаПровера козметичких етикета SDSБезбедносни листови (SDS)UFI · PCNUFI и пријава центрима за тровања (PCN)CLPCLP класификација и обележавање REACH · KKDİKЈедини заступник по REACH и KKDİK BPRБиоцидни производи (BPR)LABЛабораторијска испитивања козметике FSCСертификат о слободној продаји и извозна документација