US Agent e conformidade com o MoCRA para produtos cosméticos
O Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA) introduziu o registo de estabelecimentos e a listagem de produtos cosméticos na FDA. Os estabelecimentos estrangeiros têm de indicar um US Agent. A nossa empresa norte-americana, EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC em Sheridan (Wyoming), pode assumir este papel.
Base jurídica: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, capítulo VI, alterado pelo Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA).
O que fazemos
- US Agent para o seu estabelecimento estrangeiro
- Registo do estabelecimento na FDA
- Listagem de produtos cosméticos
- Revisão do rótulo, incluindo o contacto nos EUA para eventos adversos
- Apoio nos registos de comprovação da segurança
- Verificação de eventual isenção para pequenas empresas
Para quem
Fabricantes e marcas fora dos Estados Unidos que exportam cosméticos para os EUA.
Pedir orçamentoComo funciona
- AnáliseVerificamos o estabelecimento, os produtos e os rótulos segundo o MoCRA.
- DesignaçãoConfirmamos a designação como US Agent.
- Registo e listagemPreparamos o registo na FDA e a listagem de produtos.
- AcompanhamentoSomos o contacto da FDA e ajudamos a manter os registos atualizados.
Perguntas
O US Agent é o mesmo que a pessoa responsável?
Não. No MoCRA, a 'responsible person' é o fabricante, embalador ou distribuidor cujo nome figura no rótulo. O US Agent é o contacto da FDA para um estabelecimento estrangeiro.
Todas as empresas têm de se registar?
A maioria sim, mas o MoCRA prevê isenções para certas pequenas empresas. Verificamos se uma isenção se pode aplicar ao seu caso.
O que deve constar do rótulo segundo o MoCRA?
Entre outros, um endereço, um telefone nos EUA ou um contacto eletrónico para receber comunicações de eventos adversos.
Perguntas sobre este serviço
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Envie-nos a lista de produtos e os mercados-alvo. Respondemos com os próximos passos e um orçamento.
Os nossos escritórios
Pessoa responsável UE
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Pessoa responsável Reino Unido
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Escritório na Turquia
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA