US Agent والامتثال لقانون MoCRA لمنتجات التجميل
أدخل قانون Modernization of Cosmetics Regulation Act لعام 2022 (MoCRA) تسجيل المنشآت وإدراج المنتجات لدى FDA لمستحضرات التجميل. ويجب على المنشآت الأجنبية تسمية US Agent. ويمكن لشركتنا الأمريكية EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC في شيريدان بولاية وايومنغ أن تتولى هذا الدور.
الأساس القانوني: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act، الفصل السادس، بصيغته المعدّلة بموجب Modernization of Cosmetics Regulation Act لعام 2022 (MoCRA).
ما نقوم به
- US Agent لمنشأتكم الأجنبية
- تسجيل المنشأة لدى FDA
- إدراج منتجات التجميل
- مراجعة الملصق، بما في ذلك جهة الاتصال المحلية لتقارير الأحداث الضارة
- الدعم في سجلات إثبات السلامة
- التحقق من إمكانية تطبيق إعفاء الشركات الصغيرة
لمن هذه الخدمة
المصنّعون والعلامات التجارية من خارج الولايات المتحدة الأمريكية الذين يصدّرون مستحضرات التجميل إلى الولايات المتحدة.
اطلب عرض سعركيف تعمل
- المراجعةنتحقق من منشأتكم ومنتجاتكم وملصقاتكم وفق MoCRA.
- التسميةنؤكد تسمية US Agent.
- التسجيل والإدراجنُعدّ تسجيل المنشأة وإدراج المنتجات لدى FDA.
- بشكل مستمرنكون جهة الاتصال مع FDA ونساعد في إبقاء السجلات محدّثة.
أسئلة
هل US Agent هو نفسه الشخص المسؤول؟
لا. بموجب MoCRA، فإن 'responsible person' هو المصنّع أو المعبّئ أو الموزّع الذي يظهر اسمه على الملصق. أما US Agent فهو جهة اتصال FDA بشأن منشأة أجنبية.
هل يجب على كل شركة التسجيل؟
يجب على معظم الشركات ذلك، لكن MoCRA ينص على إعفاءات لبعض الشركات الصغيرة. ونتحقق مما إذا كان الإعفاء ينطبق عليكم.
ما الذي يجب أن يتضمنه الملصق بموجب MoCRA؟
من بين أمور أخرى، عنوان محلي أو رقم هاتف محلي أو وسيلة اتصال إلكترونية يمكن من خلالها تلقي تقارير الأحداث الضارة.
أسئلة حول هذه الخدمة
خدمات أخرى
اسأل عن هذه الخدمة
أرسلوا قائمة المنتجات والأسواق المستهدفة، وسنرد عليكم بالخطوات التالية وعرض سعر.
مكاتبنا
الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
الشخص المسؤول في المملكة المتحدة
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
مكتب تركيا
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA