US Agent dan kepatuhan MoCRA untuk produk kosmetik

Modernization of Cosmetics Regulation Act 2022 (MoCRA) memperkenalkan pendaftaran fasilitas FDA dan pencatatan produk untuk kosmetik. Fasilitas asing wajib menunjuk US Agent. Perusahaan kami di AS, EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC di Sheridan, Wyoming, dapat menjalankan peran ini.

Dasar hukum: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, Bab VI, sebagaimana diubah oleh Modernization of Cosmetics Regulation Act 2022 (MoCRA).

Yang kami lakukan

US Agent untuk fasilitas asing Anda
Pendaftaran fasilitas FDA
Pencatatan produk kosmetik
Tinjauan label, termasuk kontak domestik untuk laporan kejadian tidak diinginkan
Dukungan catatan pembuktian keamanan
Pemeriksaan apakah pengecualian usaha kecil berlaku

Untuk siapa

Produsen dan merek di luar AS yang mengekspor kosmetik ke Amerika Serikat.

Minta penawaran

Cara kerjanya

TinjauanKami memeriksa fasilitas, produk, dan label Anda berdasarkan MoCRA.
PenunjukanKami mengonfirmasi penunjukan US Agent.
Pendaftaran dan pencatatanKami menyiapkan pendaftaran fasilitas FDA dan pencatatan produk.
BerkelanjutanKami menjadi kontak FDA dan membantu menjaga catatan tetap mutakhir.

Pertanyaan

Apakah US Agent sama dengan Orang yang Bertanggung Jawab?

Tidak. Dalam MoCRA, 'responsible person' adalah produsen, pengemas, atau distributor yang namanya tercantum pada label. US Agent adalah kontak FDA untuk fasilitas asing.

Apakah setiap perusahaan harus mendaftar?

Sebagian besar ya, tetapi MoCRA memuat pengecualian untuk sebagian usaha kecil. Kami memeriksa apakah pengecualian berlaku bagi Anda.

Apa yang harus ada pada label menurut MoCRA?

Antara lain, alamat domestik, nomor telepon domestik, atau kontak elektronik yang dapat menerima laporan kejadian tidak diinginkan.

Pertanyaan tentang layanan ini

Apa itu MoCRA?Apa itu pendaftaran fasilitas kosmetik FDA?Apa itu pencatatan produk kosmetik berdasarkan MoCRA?Apa itu US Agent untuk kosmetik?Siapa 'responsible person' menurut MoCRA?Apa aturan pelaporan kejadian tidak diinginkan berdasarkan MoCRA?Apa itu pembuktian keamanan berdasarkan MoCRA?Apakah usaha kecil dikecualikan dari MoCRA?Apakah kosmetik memerlukan persetujuan FDA sebelum dijual?Perubahan label apa yang diwajibkan MoCRA?

Layanan lain

EUOrang yang Bertanggung Jawab di UE UKOrang yang Bertanggung Jawab di Inggris TROrang yang Bertanggung Jawab di Turki CPNPNotifikasi CPNP SCPNNotifikasi SCPN (Inggris)ÜTSNotifikasi ÜTS (Turki)PIF · CPSRPIF dan laporan keamanan (CPSR)LabelTinjauan label kosmetik SDSLembar Data Keselamatan (SDS)UFI · PCNUFI dan notifikasi pusat racun (PCN)CLPKlasifikasi dan pelabelan CLP REACH · KKDİKPerwakilan Tunggal REACH dan KKDİK BPRProduk biosida (BPR)LABPengujian laboratorium kosmetik FSCSertifikat Penjualan Bebas dan dokumen ekspor