US Agent i usklađenost s MoCRA-om za kozmetičke proizvode

Modernization of Cosmetics Regulation Act iz 2022. (MoCRA) uveo je registraciju pogona pri FDA-u i upis kozmetičkih proizvoda. Strani pogoni moraju imenovati US Agenta. Tu ulogu može preuzeti naša američka kompanija EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC iz Sheridana u Wyomingu.

Pravna osnova: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, poglavlje VI., kako je izmijenjen Modernization of Cosmetics Regulation Actom iz 2022. (MoCRA).

Što radimo

US Agent za vaš strani pogon
Registracija pogona pri FDA-u
Upis kozmetičkih proizvoda
Provjera etikete, uključujući američki kontakt za prijave neželjenih događaja
Podrška za evidenciju o potkrepljenju sigurnosti
Provjera može li se primijeniti izuzeće za mala poduzeća

Za koga

Proizvođači i marke izvan Sjedinjenih Država koji izvoze kozmetiku u SAD.

Zatražite ponudu

Kako funkcionira

PregledProvjeravamo vaš pogon, proizvode i etikete prema MoCRA-i.
ImenovanjePotvrđujemo imenovanje US Agenta.
Registracija i upisPripremamo registraciju pogona pri FDA-u i upis proizvoda.
StalnoDjelujemo kao kontakt FDA-a i pomažemo održavati podatke ažurnima.

Pitanja

Je li US Agent isto što i odgovorna osoba?

Ne. Prema MoCRA-i „responsible person” je proizvođač, pakirer ili distributer čije je ime na etiketi. US Agent je kontakt FDA-a za strani pogon.

Mora li se svaka kompanija registrirati?

Većina mora, ali MoCRA predviđa izuzeća za određena mala poduzeća. Provjeravamo može li se izuzeće primijeniti na vas.

Što mora sadržavati etiketa prema MoCRA-i?

Među ostalim, američku adresu, američki telefonski broj ili elektronički kontakt putem kojeg se mogu primati prijave neželjenih događaja.

Pitanja o ovoj usluzi

Što je MoCRA?Što je registracija kozmetičkog pogona pri FDA-u?Što je upis kozmetičkih proizvoda prema MoCRA-i?Što je US Agent za kozmetiku?Tko je „responsible person” prema MoCRA-i?Koja su pravila za prijavljivanje neželjenih događaja prema MoCRA-i?Što je potkrepljenje sigurnosti prema MoCRA-i?Jesu li mala poduzeća izuzeta od MoCRA-e?Treba li kozmetici odobrenje FDA-a prije prodaje?Koje promjene etikete zahtijeva MoCRA?

Ostale usluge

EUOdgovorna osoba u EU-u UKOdgovorna osoba u Ujedinjenom Kraljevstvu TROdgovorna osoba u Turskoj CPNPPrijava u CPNP SCPNPrijava u SCPN (Ujedinjeno Kraljevstvo)ÜTSPrijava u ÜTS (Turska)PIF · CPSRPIF i izvještaj o sigurnosti (CPSR)EtiketaProvjera kozmetičkih etiketa SDSSigurnosno-tehnički listovi (SDS)UFI · PCNUFI i prijava centrima za kontrolu otrovanja (PCN)CLPRazvrstavanje i označivanje prema CLP-u REACH · KKDİKJedini zastupnik prema REACH-u i KKDİK BPRBiocidni proizvodi (BPR)LABLaboratorijska ispitivanja kozmetike FSCPotvrda o slobodnoj prodaji i izvozni dokumenti