Responsible Person Consulting
US

US Agent és MoCRA-megfelelés kozmetikai termékekhez

A 2022-es Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) bevezette a kozmetikai létesítmények FDA-regisztrációját és a termékek listázását. A külföldi létesítményeknek US Agentet kell megnevezniük. Ezt a szerepet amerikai cégünk, a wyomingi Sheridanben működő EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC vállalhatja.

Jogalap: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, VI. fejezet, a 2022-es Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) által módosított formában.

Mit végzünk

  • US Agent az Ön külföldi létesítménye számára
  • FDA-létesítményregisztráció
  • Kozmetikai termékek listázása
  • Címkeellenőrzés, beleértve a nemkívánatos eseményekről szóló bejelentések amerikai kapcsolattartóját
  • Támogatás a biztonsági alátámasztás nyilvántartásaihoz
  • Annak ellenőrzése, hogy alkalmazható-e kisvállalkozási mentesség

Kinek szól

Az Egyesült Államokon kívüli gyártók és márkák, amelyek kozmetikumokat exportálnak az USA-ba.

Árajánlatkérés

Hogyan működik

  1. ÁtnézésEllenőrizzük létesítményét, termékeit és címkéit a MoCRA szerint.
  2. KijelölésMegerősítjük a US Agent kijelölését.
  3. Regisztráció és listázásElőkészítjük az FDA-létesítményregisztrációt és a terméklistázást.
  4. FolyamatosanAz FDA kapcsolattartójaként járunk el, és segítünk naprakészen tartani az adatokat.

Kérdések

A US Agent ugyanaz, mint a felelős személy?

Nem. A MoCRA szerint a „responsible person” az a gyártó, csomagoló vagy forgalmazó, akinek a neve a címkén szerepel. A US Agent egy külföldi létesítmény FDA-kapcsolattartója.

Minden cégnek regisztrálnia kell?

A legtöbbnek igen, de a MoCRA bizonyos kisvállalkozásokra mentességet ír elő. Ellenőrizzük, hogy Önre vonatkozhat-e mentesség.

Mit kell tartalmaznia a címkének a MoCRA szerint?

Többek között egy amerikai címet, amerikai telefonszámot vagy elektronikus elérhetőséget, amelyen keresztül a nemkívánatos eseményekről szóló bejelentések fogadhatók.

Érdeklődjön erről a szolgáltatásról

Küldje el terméklistáját és a célpiacokat. A következő lépésekkel és árajánlattal válaszolunk.

Célpiacok
Szolgáltatások

Irodáink

HU · BudapestKompass Europe Holding Kft.

Uniós felelős személy

Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary

+386 82 880 194

UK · LondonKompass Europe Holding Ltd.

Egyesült királysági felelős személy

4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England

+44 7418 354501

TR · IsztambulKompass Europe

Törökországi iroda

Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul

+90 542 605 16 05

+90 212 463 71 44

US · WyomingEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC

US Agent

30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA

+1 786 734 8944