US Agent a súlad s MoCRA pre kozmetické výrobky
Zákon Modernization of Cosmetics Regulation Act z roku 2022 (MoCRA) zaviedol registráciu prevádzok a product listing kozmetiky vo FDA. Zahraničné prevádzky musia určiť US Agenta. Naša americká spoločnosť EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC v Sheridane (Wyoming) môže túto úlohu prevziať.
Právny základ: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, kapitola VI, v znení Modernization of Cosmetics Regulation Act z roku 2022 (MoCRA).
Čo robíme
- US Agent pre vašu zahraničnú prevádzku
- Registrácia prevádzky vo FDA
- Product listing kozmetických výrobkov
- Kontrola etikety vrátane amerického kontaktu na hlásenie nežiaducich udalostí
- Podpora pri dokumentácii preukázania bezpečnosti
- Overenie, či sa uplatní výnimka pre malé podniky
Ako to prebieha
- KontrolaSkontrolujeme prevádzku, výrobky a etikety podľa MoCRA.
- UrčeniePotvrdíme určenie ako US Agent.
- Registrácia a listingPripravíme registráciu vo FDA a product listing.
- PriebežneSme kontaktom FDA a pomáhame udržiavať dokumentáciu aktuálnu.
Otázky
Je US Agent to isté ako zodpovedná osoba?
Nie. Podľa MoCRA je 'responsible person' výrobca, balič alebo distribútor, ktorého meno je na etikete. US Agent je kontakt FDA pre zahraničnú prevádzku.
Musí sa registrovať každá spoločnosť?
Väčšina áno, ale MoCRA stanovuje výnimky pre niektoré malé podniky. Overíme, či sa na vás výnimka môže vzťahovať.
Čo musí obsahovať etiketa podľa MoCRA?
Okrem iného americkú adresu, telefónne číslo alebo elektronický kontakt, cez ktorý možno prijímať hlásenia nežiaducich udalostí.
Otázky k tejto službe
Ďalšie služby
Opýtať sa na túto službu
Pošlite nám zoznam výrobkov a cieľové trhy. Odpovieme s ďalšími krokmi a ponukou.
Naše kancelárie
Zodpovedná osoba v EÚ
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Kancelária v Turecku
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA