PIF · CPSR

제품 정보 파일(PIF) 및 화장품 안전성 보고서(CPSR)

모든 화장품에는 안전성 평가와 제품 정보 파일이 필요합니다. 당사는 PIF를 구성하고 자격을 갖춘 안전성 평가자와 함께 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 작성합니다.

법적 근거: 규정 (EC) No 1223/2009, 제10조 및 부속서 I(안전성 보고서), 제11조(제품 정보 파일).

당사가 하는 일

화장품 안전성 보고서 A부 및 B부
자격을 갖춘 안전성 평가자의 서명
GMP 선언을 포함한 제품 및 제조 방법 설명
제품 표시·광고의 근거
동물 시험 관련 정보
영어, 튀르키예어, 프랑스어 또는 독일어 보고서

대상

EU, 영국 또는 튀르키예를 위해 검사에 대비한 완전한 파일이 필요한 브랜드와 제조업자.

진행 방식

자료 요청필요한 서류와 데이터 목록을 보내드립니다.
평가안전성 평가자가 처방, 원료, 시험 결과를 평가합니다.
보고서CPSR을 작성하고 PIF를 구성합니다.
유지처방, 라벨 또는 데이터가 바뀌면 파일을 업데이트합니다.

질문

PIF는 얼마 동안 보관해야 하나요?

제품의 마지막 배치가 출시된 후 10년입니다.

CPSR에는 어떤 시험이 필요한가요?

제품에 따라 다릅니다. 보통 안정성, 미생물, 포장 적합성이며, 때로는 보존력 시험이나 내성 시험도 필요합니다. 무엇이 필요한지 알려드립니다.

기존 시험을 사용할 수 있나요?

네, 적합하다면 가능합니다. 먼저 검토하고 필요한 경우에만 추가 시험을 요청합니다.

이 서비스에 관한 질문

CPSR(화장품 안전성 보고서)이란 무엇인가요?CPSR A부에는 무엇이 포함되나요?CPSR B부에는 무엇이 포함되나요?누가 CPSR에 서명할 수 있나요?CPSR 작성에는 얼마나 걸리나요?CPSR에는 어떤 시험이 필요한가요?화장품 챌린지 시험이란 무엇인가요?안전성 평가에서 안전역(MoS)이란 무엇인가요?전신 노출량(SED)이란 무엇인가요?제품마다 별도의 CPSR이 필요한가요?

기타 서비스

EUEU 책임자 UK영국 책임자 TR튀르키예 책임자 USUS Agent (MoCRA)CPNPCPNP 신고 SCPNSCPN 신고 (영국)ÜTSÜTS 신고 (튀르키예)라벨화장품 라벨 검토 SDS물질안전보건자료(SDS)UFI · PCNUFI 및 중독센터 신고(PCN)CLPCLP 분류 및 표시 REACH · KKDİKREACH 및 KKDİK 유일대리인 BPR살생물제품(BPR)LAB화장품 시험 FSC자유판매증명서 및 수출 서류