PIF · CPSR

Produktinformationsdatei (PIF) und Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR)

Jedes kosmetische Mittel braucht eine Sicherheitsbewertung und eine Produktinformationsdatei. Wir stellen die PIF zusammen und erstellen den Sicherheitsbericht (CPSR) mit einem qualifizierten Sicherheitsbewerter.

Rechtsgrundlage: Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Artikel 10 und Anhang I (Sicherheitsbericht), Artikel 11 (Produktinformationsdatei).

Was wir tun

Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel, Teil A und Teil B
Unterschrift eines qualifizierten Sicherheitsbewerters
Produktbeschreibung und Herstellungsverfahren mit GMP-Erklärung
Nachweise für Produktaussagen
Angaben zu Tierversuchen
Berichte auf Englisch, Türkisch, Französisch oder Deutsch

Für wen

Marken und Hersteller, die eine vollständige, prüfbereite Akte für EU, UK oder Türkei brauchen.

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Ablauf

DatenanfrageWir senden Ihnen eine Liste der benötigten Unterlagen und Daten.
BewertungDer Sicherheitsbewerter bewertet Rezeptur, Rohstoffe und Prüfergebnisse.
BerichtWir erstellen den CPSR und stellen die PIF zusammen.
PflegeWir aktualisieren die Akte, wenn sich Rezeptur, Etikett oder Daten ändern.

Fragen

Wie lange muss die PIF aufbewahrt werden?

Zehn Jahre ab dem Inverkehrbringen der letzten Charge des Produkts.

Welche Prüfungen braucht der CPSR?

Das hängt vom Produkt ab. Meist Stabilität, Mikrobiologie und Verpackungsverträglichkeit, manchmal Konservierungsbelastungstest oder Verträglichkeitstests. Wir sagen Ihnen, was nötig ist.

Können Sie vorhandene Prüfungen nutzen?

Ja, wenn sie geeignet sind. Wir prüfen sie zuerst und fordern nur bei Bedarf zusätzliche Tests an.

Fragen zu dieser Leistung

Was ist ein CPSR (Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel)?Was enthält Teil A des CPSR?Was enthält Teil B des CPSR?Wer darf einen CPSR unterzeichnen?Wie lange dauert die Erstellung eines CPSR?Welche Prüfungen braucht ein CPSR?Was ist ein Belastungstest (Challenge-Test) für Kosmetik?Was ist der Sicherheitsabstand (MoS) in einer Sicherheitsbewertung?Was ist die systemische Expositionsdosis (SED)?Brauche ich für jedes Produkt einen eigenen CPSR?

Weitere Leistungen

EUEU-Verantwortliche Person UKUK-Verantwortliche Person TRVerantwortliche Person Türkei USUS Agent (MoCRA)CPNPCPNP-Notifizierung SCPNSCPN-Meldung (UK)ÜTSÜTS-Meldung (Türkei)EtikettEtikettenprüfung Kosmetik SDBSicherheitsdatenblätter (SDB)UFI · PCNUFI & Giftnotrufmeldung (PCN)CLPCLP-Einstufung & Kennzeichnung REACH · KKDİKREACH-Alleinvertreter & KKDİK BPRBiozidprodukte (BPR)LABLaborprüfungen für Kosmetik FSCFreiverkaufszertifikat & Exportdokumente