Bahagi ng grupong Kompass Europe, na may mahigit 15 taong karanasan sa mga serbisyong regulatoryo at laboratoryo

Responsible Person at pagsunod sa regulasyon ng kosmetiko sa EU, UK, Türkiye at US

Kami ang nagsisilbing legal na Responsible Person para sa inyong mga produktong kosmetiko, nagno-notify ng mga ito sa CPNP, SCPN at ÜTS, pinananatiling handa sa inspeksiyon ang Product Information File, at kinakatawan kayo bilang US Agent sa ilalim ng MoCRA.

Humingi ng quotation Pumili ng merkado

Sariling mga kumpanya sa Hungary, UK at US
Opisina sa Istanbul
Iisang file para sa apat na merkado

Planuhin ang inyong pagpasok sa merkado

Ano ang inyong ibinebenta?

Saan nakabase ang inyong kumpanya?

Saan ninyo gustong magbenta?

Ang inyong compliance file

European Union

Gawaing regulatoryo ng aming sariling mga kumpanya

Mahigit 15 taon nang nagtatrabaho ang Kompass Europe sa mga serbisyong laboratoryo at regulatoryo. Ang mga legal na papel na nakasaad sa inyong label ay ginagampanan ng aming mga rehistradong kumpanya, hindi ng mga subcontractor.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Responsible Person sa EU · Budapest
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Responsible Person sa UK · London
TR
Kompass EuropeOpisina sa Türkiye · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Iisang katuwang para sa apat na merkado ng kosmetiko

Bawat merkado ay nangangailangan ng lokal na legal na contact bago maibenta ang inyong produkto. Ibinibigay namin ang contact na ito sa pamamagitan ng aming sariling mga kumpanya at iniingatan ang mga dokumento ng apat na merkado sa iisang lugar.

Responsible Person sa EU

Regulation (EC) No 1223/2009

Ang aming kumpanya sa Budapest ang nagsisilbing Responsible Person ninyo para sa lahat ng member state ng EU.

Alamin pa UK

Responsible Person sa UK

Mga patakaran sa kosmetiko ng UK (Schedule 34)

Ang aming kumpanya sa London ang nagsisilbing Responsible Person ninyo para sa Great Britain.

Alamin pa TR

Responsible Person sa Türkiye

Cosmetics Regulation ng Türkiye · ÜTS

Pagpasok sa merkado ng Türkiye: rehistrasyon at notification sa ÜTS sa suporta ng aming opisina sa Istanbul.

Alamin pa US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Ang aming kumpanya sa US ang nagsisilbing US Agent para sa facility registration sa FDA at tumutulong sa product listing.

Alamin pa

Lahat ng kailangan ng file ng inyong produkto — at higit pa

Pagsunod sa regulasyon ng kosmetiko, mga kemikal (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocide, pagsusuri sa laboratoryo at mga dokumentong pang-export — isang serbisyo o ang buong file.

CPNP

CPNP notification

Nino-notify namin ang inyong mga produktong kosmetiko sa portal ng EU bago ilagay sa merkado.

Alamin pa SCPN

SCPN notification (UK)

Nino-notify namin ang inyong mga produkto sa portal ng UK para maibenta sa Great Britain.

Alamin pa ÜTS

ÜTS notification (Türkiye)

Rehistrasyon ng kumpanya at notification ng produkto sa Product Tracking System ng Türkiye.

Alamin pa PIF · CPSR

PIF at safety report (CPSR)

Product Information File at Cosmetic Product Safety Report na handa sa inspeksiyon.

Alamin pa Label

Pagsusuri ng label ng kosmetiko

Sinusuri namin ang inyong label, listahan ng sangkap at mga claim bago i-print.

Alamin pa SDS

Safety Data Sheet (SDS)

SDS para sa hilaw na materyales at mixture sa format na inaasahan ng inyong mga customer at carrier.

Alamin pa UFI · PCN

UFI at poison centre notification (PCN)

Mga UFI code at PCN dossier para sa mga mapanganib na mixture gaya ng detergent at panlinis.

Alamin pa CLP

Klasipikasyon at paglalabel ayon sa CLP

Klasipikasyon ng panganib at CLP label para sa mga kemikal na substance at mixture.

Alamin pa REACH · KKDİK

REACH at KKDİK Only Representative

Serbisyong Only Representative para makapagparehistro ng substance ang mga supplier sa labas ng EU.

Alamin pa BPR

Mga produktong biocidal (BPR)

Suporta para sa mga disinfectant, hand sanitiser at iba pang produktong biocidal.

Alamin pa LAB

Pagsusuri ng kosmetiko sa laboratoryo

Stability, challenge, microbiology, heavy metal at dermatological test para sa inyong safety file.

Alamin pa FSC

Free Sales Certificate at mga dokumentong pang-export

Free Sales Certificate at pakete ng mga dokumento para sa rehistrasyon ng kosmetiko sa labas ng EU.

Alamin pa

Ang taong kinokontak ng mga awtoridad kapag may tanong tungkol sa inyong produkto

Sa ilalim ng EU Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009, maaari lamang ilagay sa merkado ang isang produktong kosmetiko kung may itinalagang Responsible Person na nakabase sa EU. Ganito rin ang prinsipyo sa mga patakaran ng UK at Türkiye. Ang tagagawang nasa labas ng rehiyon ay maaaring magtalaga ng Responsible Person sa pamamagitan ng nakasulat na mandato.

Ang pangalan at address ng Responsible Person ay dapat nakalagay sa label. Dito kumokontak ang mga awtoridad at mamimili.

Kaligtasan ng produktoTiyaking ligtas ang bawat produkto at may kasamang safety assessment.
Product Information FileItago ang PIF sa address na nasa label at gawin itong available sa mga awtoridad.
NotificationI-notify ang produkto sa opisyal na portal bago ito ilagay sa merkado.
PaglalabelSuriin kung sumusunod sa patakaran ang label, mga claim at listahan ng sangkap.
Mga hindi kanais-nais na epektoIulat sa mga awtoridad ang malulubhang hindi kanais-nais na epekto.
Mga kahilingan ng awtoridadTumugon sa mga kahilingan ng market surveillance at makipagtulungan sa mga corrective action.

Mula sa unang mensahe hanggang sa istante

Ikuwento ang inyong produktoIpadala ang listahan ng produkto, target na merkado at mga dokumentong mayroon na kayo.
Pagsusuri ng dokumentoSinusuri namin ang formula, label at mga dokumentong pangkaligtasan at inililista ang kulang.
Mandato at notificationPumipirma kami ng mandato bilang Responsible Person at nino-notify ang inyong mga produkto sa opisyal na portal.
Patuloy na suportaPinananatili naming updated ang file at sinasagot ang mga kahilingan ng awtoridad at mamimili para sa inyo.

Gawaing regulatoryo ng mga taong nakakaalam din sa laboratoryo

Ang Responsible Person Consulting ay isang serbisyo ng grupong Kompass Europe. Mahigit 15 taon na kaming nagtatrabaho sa mga laboratoryo ng medikal na pananaliksik at klinikal, gayundin sa regulatory consulting para sa kosmetiko.

Sariling lokal na mga kumpanyaBudapest para sa EU, London para sa UK, Sheridan (Wyoming) para sa US, at ang aming opisina sa Istanbul.

Lahat sa iisang lugarResponsible Person, mga notification, PIF, CPSR, label at SDS mula sa iisang team.

Karanasan sa laboratoryoMalapit kaming nakikipagtulungan sa mga laboratoryo para magkatugma ang mga test report at dokumentong pangkaligtasan.

Malinaw na komunikasyonNakasulat na sagot sa Ingles at Turkish, at suporta sa marami pang ibang wika.

Ang pinakamadalas itanong ng aming mga kliyente

Tingnan ang lahat ng tanong

Ano ang Responsible Person para sa kosmetiko?Ano ang CPNP?Ano ang CPSR (Cosmetic Product Safety Report)?Ano ang Product Information File (PIF)?Anong impormasyon ang mandatoryo sa label ng kosmetiko sa EU?Ano ang SCPN?Ano ang ÜTS?Ano ang MoCRA?Ano ang safety data sheet (SDS)?Ano ang UFI code?Kailangan ba ng tagagawang nasa labas ng EU ng EU Responsible Person?Ano ang margin of safety (MoS) sa safety assessment?

Mga madalas itanong

Kailangan ko ba ng Responsible Person para magbenta ng kosmetiko sa EU?

Oo. Ang Regulation (EC) No 1223/2009 ay nag-aatas ng Responsible Person na nakabase sa EU para sa bawat produktong kosmetiko na inilalagay sa merkado ng EU. Kung ang inyong kumpanya ay nasa labas ng EU, maaari kayong magtalaga ng Responsible Person na nakabase sa EU sa pamamagitan ng nakasulat na mandato.

Sakop din ba ng EU Responsible Person ang UK?

Hindi. Pagkatapos ng Brexit, may sariling patakaran sa kosmetiko ang Great Britain. Ang mga produktong ibinebenta sa Great Britain ay nangangailangan ng Responsible Person na nakabase sa UK at notification sa SCPN portal. Patuloy na sumusunod ang Northern Ireland sa mga patakaran ng EU.

Ano ang pagkakaiba ng CPNP at SCPN?

Ang CPNP ay ang portal ng EU para sa notification ng mga produktong kosmetiko. Ang SCPN ay ang serbisyo ng UK para sa pagsusumite ng mga notification ng kosmetiko. Ang mga produktong ibinebenta sa parehong merkado ay nangangailangan ng dalawang notification.

Ano ang ginagawa ng US Agent sa ilalim ng MoCRA?

Ang mga dayuhang pasilidad na nagpaparehistro sa FDA sa ilalim ng MoCRA ay dapat magtalaga ng US Agent. Ang US Agent ang contact ng FDA sa Estados Unidos para sa pasilidad na iyon.

Naghahanda ba kayo ng safety report (CPSR)?

Oo. Inihahanda namin ang Cosmetic Product Safety Report kasama ang isang kwalipikadong safety assessor batay sa inyong formula, datos ng hilaw na materyales at resulta ng pagsusuri, at isinasama ito sa Product Information File.

Anong mga dokumento ang kailangan para makapagsimula?

Karaniwan, ang buong formula na may mga INCI name at porsiyento, mga specification at SDS ng hilaw na materyales, disenyo ng label, at anumang test report na mayroon kayo. Pagkatapos ng unang pagsusuri, magpapadala kami ng checklist.