Kumpanija tal-grupp Kompass Europe, b'aktar minn 15-il sena esperjenza f'servizzi regolatorji u tal-laboratorju

Persuna Responsabbli u konformità regolatorja għall-kożmetiċi fl-UE, fir-Renju Unit, fit-Turkija u fl-USA

Naġixxu bħala l-Persuna Responsabbli legali għall-prodotti kożmetiċi tiegħek, ninnotifikawhom fuq CPNP, SCPN u ÜTS, inżommu l-Fajl tal-Informazzjoni dwar il-Prodott lest għall-ispezzjoni u nirrappreżentawk bħala US Agent taħt il-MoCRA.

Itlob kwotazzjoni Agħżel is-suq tiegħek

Kumpaniji tagħna fl-Ungerija, fir-Renju Unit u fl-USA
Uffiċċju f'Istanbul
Fajl wieħed għal erba' swieq

Ippjana l-aċċess tiegħek għas-suq

X'tbigħ?

Fejn tinsab il-kumpanija tiegħek?

Fejn trid tbigħ?

Il-fajl tal-konformità tiegħek

Unjoni Ewropea

Xogħol regolatorju magħmul mill-kumpaniji tagħna stess

Kompass Europe ilha taħdem f'servizzi tal-laboratorju u regolatorji għal aktar minn 15-il sena. Ir-rwoli legali fuq it-tikketta tiegħek huma miżmuma mill-kumpaniji rreġistrati tagħna stess, mhux minn sottokuntratturi.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Persuna Responsabbli tal-UE · Budapest
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Persuna Responsabbli tar-Renju Unit · Londra
TR
Kompass EuropeUffiċċju tat-Turkija · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Sieħeb wieħed għal erba' swieq tal-kożmetiċi

Kull suq jitlob kuntatt legali lokali qabel ma l-prodott tiegħek jinbiegħ. Nipprovdu dak il-kuntatt permezz tal-kumpaniji tagħna stess u nżommu d-dokumenti tal-erba' swieq f'post wieħed.

Persuna Responsabbli tal-UE

Regolament (KE) Nru 1223/2009

Il-kumpanija tagħna f'Budapest taġixxi bħala l-Persuna Responsabbli tiegħek għall-Istati Membri kollha tal-UE.

Aqra aktar UK

Persuna Responsabbli tar-Renju Unit

Regolament dwar il-Kożmetiċi tar-Renju Unit (Schedule 34)

Il-kumpanija tagħna f'Londra taġixxi bħala l-Persuna Responsabbli tiegħek għall-Gran Brittanja.

Aqra aktar TR

Persuna Responsabbli tat-Turkija

Regolament Tork dwar il-Kożmetiċi · ÜTS

Aċċess għas-suq tat-Turkija: reġistrazzjoni u notifika ÜTS, b'appoġġ mill-uffiċċju tagħna f'Istanbul.

Aqra aktar US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Il-kumpanija tagħna fl-USA taġixxi bħala l-US Agent tiegħek għar-reġistrazzjoni tal-faċilità mal-FDA u tappoġġja l-elenkar tal-prodotti.

Aqra aktar

Dak kollu li jeħtieġ il-fajl tal-prodott tiegħek — u aktar

Konformità tal-kożmetiċi, kimiċi (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), bijoċidi, ittestjar fil-laboratorju u dokumenti tal-esportazzjoni — servizz wieħed jew il-fajl kollu.

CPNP

Notifika CPNP

Ninnotifikaw il-prodotti kożmetiċi tiegħek fuq il-portal tal-UE qabel ma jitqiegħdu fis-suq.

Aqra aktar SCPN

Notifika SCPN (Renju Unit)

Ninnotifikaw il-prodotti tiegħek fuq il-portal tar-Renju Unit għall-bejgħ fil-Gran Brittanja.

Aqra aktar ÜTS

Notifika ÜTS (Turkija)

Reġistrazzjoni tal-kumpanija u notifika tal-prodott fis-Sistema tat-Traċċar tal-Prodotti tat-Turkija.

Aqra aktar PIF · CPSR

PIF u rapport tas-sigurtà (CPSR)

Fajl tal-Informazzjoni dwar il-Prodott u Rapport dwar is-Sigurtà tal-Prodott Kożmetiku, lesti għall-ispezzjoni.

Aqra aktar Tikketta

Reviżjoni tat-tikketti kożmetiċi

Niċċekkjaw it-tikketta, il-lista tal-ingredjenti u l-istqarrijiet tiegħek qabel ma tistampa.

Aqra aktar SDS

Skedi ta' Data ta' Sigurtà (SDS)

SDS għall-materja prima u t-taħlitiet fil-format li jistennew ix-xerrejja u t-trasportaturi tiegħek.

Aqra aktar UFI · PCN

UFI u notifika liċ-ċentri tal-veleni (PCN)

Kodiċijiet UFI u dossiers PCN għal taħlitiet perikolużi bħal deterġenti u prodotti tat-tindif.

Aqra aktar CLP

Klassifikazzjoni u tikkettar CLP

Klassifikazzjoni tal-perikli u tikketta CLP għal sustanzi u taħlitiet kimiċi.

Aqra aktar REACH · KKDİK

Rappreżentant Uniku REACH u KKDİK

Servizzi ta' Rappreżentant Uniku biex fornituri barra l-UE jkunu jistgħu jirreġistraw sustanzi.

Aqra aktar BPR

Prodotti bijoċidali (BPR)

Appoġġ għal diżinfettanti, sanitizers tal-idejn u prodotti bijoċidali oħra.

Aqra aktar LAB

Ittestjar fil-laboratorju tal-kożmetiċi

Testijiet tal-istabbiltà, challenge, mikrobijoloġija, metalli tqal u dermatoloġiċi għall-fajl tas-sigurtà tiegħek.

Aqra aktar FSC

Ċertifikat ta' Bejgħ Ħieles u dokumenti tal-esportazzjoni

Ċertifikati ta' Bejgħ Ħieles u settijiet ta' dokumenti għar-reġistrazzjoni tal-kożmetiċi barra l-UE.

Aqra aktar

Il-persuna li l-awtoritajiet iċemplu meta jkollhom mistoqsijiet dwar il-prodott tiegħek

Skont ir-Regolament tal-UE dwar il-Kożmetiċi (KE) Nru 1223/2009, prodott kożmetiku jista' jitqiegħed fis-suq biss jekk ikun ġiet innominata għalih Persuna Responsabbli stabbilita fl-UE. Ir-Renju Unit u t-Turkija għandhom l-istess prinċipju fir-regoli tagħhom. Manifattur barra r-reġjun jista' jaħtar Persuna Responsabbli b'mandat bil-miktub.

L-isem u l-indirizz tal-Persuna Responsabbli għandhom jidhru fuq it-tikketta. L-awtoritajiet u l-konsumaturi jikkuntattjaw dan l-indirizz.

Sigurtà tal-prodottNiżguraw li kull prodott ikun sigur u appoġġjat minn valutazzjoni tas-sigurtà.
Fajl tal-Informazzjoni dwar il-ProdottInżommu l-PIF fl-indirizz fuq it-tikketta u nagħmluh disponibbli għall-awtoritajiet.
NotifikaNinnotifikaw il-prodott fuq il-portal uffiċjali qabel ma jitqiegħed fis-suq.
TikkettarNiċċekkjaw li t-tikketti, l-istqarrijiet u l-listi tal-ingredjenti jissodisfaw ir-regoli.
Effetti mhux mixtieqaNirrappurtaw effetti serji mhux mixtieqa lill-awtoritajiet.
Talbiet mill-awtoritajietInwieġbu talbiet tas-sorveljanza tas-suq u nikkooperaw f'azzjonijiet korrettivi.

Mill-ewwel messaġġ sal-prodotti fuq l-ixkaffa

Għidilna dwar il-prodotti tiegħekIbgħatilna l-lista tal-prodotti tiegħek, is-swieq fil-mira u kwalunkwe dokument li diġà għandek.
Reviżjoni tad-dokumentiNiċċekkjaw il-formuli, it-tikketti u d-dokumenti tas-sigurtà u nelenkaw x'jonqos.
Mandat u notifikaNiffirmaw il-mandat tal-Persuna Responsabbli u ninnotifikaw il-prodotti tiegħek fuq il-portali uffiċjali.
Appoġġ kontinwuInżommu l-fajl tiegħek aġġornat u nwieġbu talbiet tal-awtoritajiet u tal-konsumaturi f'ismek.

Xogħol regolatorju minn nies li jafu wkoll il-ġenb tal-laboratorju

Responsible Person Consulting huwa servizz tal-grupp Kompass Europe. Ħdimna f'laboratorji tar-riċerka medika u klinika u fil-konsulenza regolatorja tal-kożmetiċi għal aktar minn 15-il sena.

Kumpaniji lokali tagħnaBudapest għall-UE, Londra għar-Renju Unit, Sheridan (Wyoming) għall-USA, flimkien mal-uffiċċju tagħna f'Istanbul.

Kollox f'post wieħedPersuna Responsabbli, notifiki, PIF, CPSR, tikketti u SDS minn tim wieħed.

Sfond tal-laboratorjuNaħdmu mill-qrib ma' laboratorji tal-ittestjar, sabiex ir-rapporti tat-testijiet u d-dokumenti tas-sigurtà jaqblu flimkien.

Komunikazzjoni ċaraTweġibiet bil-miktub bl-Ingliż u bit-Tork, u appoġġ f'ħafna lingwi oħra.

X'jistaqsu l-aktar il-klijenti tagħna

Ara l-mistoqsijiet kollha

X'inhi Persuna Responsabbli għall-kożmetiċi?X'inhu s-CPNP?X'inhu CPSR (Rapport dwar is-Sigurtà tal-Prodott Kożmetiku)?X'inhu l-Fajl tal-Informazzjoni dwar il-Prodott (PIF)?Liema informazzjoni hija obbligatorja fuq tikketta kożmetika fl-UE?X'inhu s-SCPN?X'inhu l-ÜTS?X'inhu l-MoCRA?X'inhi Skeda ta' Data ta' Sigurtà (SDS)?X'inhu kodiċi UFI?Manifattur barra l-UE jeħtieġ Persuna Responsabbli tal-UE?X'inhu l-marġni tas-sigurtà (MoS) f'valutazzjoni tas-sigurtà?

Mistoqsijiet frekwenti

Għandi bżonn Persuna Responsabbli biex inbigħ kożmetiċi fl-UE?

Iva. Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jeħtieġ Persuna Responsabbli stabbilita fl-UE għal kull prodott kożmetiku li jitqiegħed fis-suq tal-UE. Jekk il-kumpanija tiegħek tinsab barra l-UE, tista' taħtar Persuna Responsabbli bbażata fl-UE b'mandat bil-miktub.

Il-Persuna Responsabbli tal-UE tgħodd ukoll għar-Renju Unit?

Le. Minn wara l-Brexit, il-Gran Brittanja għandha r-regoli tagħha dwar il-kożmetiċi. Il-prodotti mibjugħa fil-Gran Brittanja jeħtieġu Persuna Responsabbli stabbilita fir-Renju Unit u notifika fuq il-portal SCPN. L-Irlanda ta' Fuq issegwi r-regoli tal-UE.

X'inhi d-differenza bejn CPNP u SCPN?

CPNP huwa l-Portal tal-UE għan-Notifika tal-Prodotti Kożmetiċi. SCPN huwa s-servizz tar-Renju Unit għas-sottomissjoni ta' notifiki ta' prodotti kożmetiċi. Prodott mibjugħ fiż-żewġ swieq jeħtieġ iż-żewġ notifiki.

X'jagħmel l-US Agent taħt il-MoCRA?

Faċilità barranija li tirreġistra mal-FDA taħt il-MoCRA trid tinnomina US Agent. L-US Agent huwa l-kuntatt tal-FDA fl-Istati Uniti għal dik il-faċilità.

Tħejju r-rapport tas-sigurtà (CPSR)?

Iva. Inħejju r-Rapport dwar is-Sigurtà tal-Prodott Kożmetiku flimkien ma' assessur tas-sigurtà kwalifikat, abbażi tal-formula, tad-data tal-materja prima u tar-riżultati tat-testijiet tiegħek, u ninkluduh fil-Fajl tal-Informazzjoni dwar il-Prodott tiegħek.

Liema dokumenti għandi bżonn biex nibda?

Normalment il-formula sħiħa bl-ismijiet INCI u l-perċentwali, l-ispeċifikazzjonijiet u l-SDS tal-materja prima, id-disinn tat-tikketta u kwalunkwe rapport tat-testijiet li diġà għandek. Wara l-ewwel reviżjoni nibagħtulek checklist.