Bahagian dari kumpulan Kompass Europe, dengan pengalaman lebih daripada 15 tahun di perkhidmatan peraturan dan makmal
Orang Bertanggungjawab dan pematuhan peraturan kosmetik di EU, UK, Turki, dan AS
Kami bertindak sebagai Orang Bertanggungjawab dari segi undang-undang untuk produk kosmetik anda, menotifikasi produk di CPNP, SCPN, dan ÜTS, menjaga Fail Maklumat Produk siap untuk pemeriksaan, dan mewakili anda sebagai US Agent berdasarkan MoCRA.
- Syarikat sendiri di Hungary, UK, dan AS
- Pejabat di Istanbul
- Satu fail untuk empat pasaran
- Orang Bertanggungjawab di EUWajib untuk setiap produk. Syarikat kami di Budapest boleh menjalankan peranan ini.
- Laporan keselamatan (CPSR) dan PIFPenilaian keselamatan yang ditandatangani penilai berkelayakan, disimpan dalam Fail Maklumat Produk.
- Notifikasi CPNPDiajukan sebelum produk dipasarkan.
- Semakan labelMaklumat Perkara 19, senarai INCI, dan bahasa setiap negara jualan.
- Ujian makmalBiasanya kestabilan, mikrobiologi, dan ujian cabaran untuk laporan keselamatan.
Pekerjaan peraturan oleh syarikat kami sendiri
Kompass Europe telah bekerja lebih daripada 15 tahun di perkhidmatan makmal dan peraturan. Peran undang-undang yang tercantum pada label anda dijalankan oleh syarikat terdaftar kami, bukan subkontraktor.
- HUKompass Europe Holding Kft.Orang Bertanggungjawab di EU · Budapest
- UKKompass Europe Holding Ltd.Orang Bertanggungjawab di UK · London
- TRKompass EuropePejabat Turki · Istanbul
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming
Satu rakan kongsi untuk empat pasaran kosmetik
Setiap pasaran mewajibkan adanya hubungan undang-undang tempatan sebelum produk anda boleh dijual. Kami menyediakan hubungan ini melalui syarikat kami sendiri dan menyimpan dokumen keempat pasaran di satu tempat.
Orang Bertanggungjawab di EU
Peraturan (EC) No 1223/2009
Syarikat kami di Budapest bertindak sebagai Orang Bertanggungjawab anda untuk semua negara anggota EU.
Ketahui lebih lanjutUKOrang Bertanggungjawab di UK
Aturan kosmetik UK (Schedule 34)
Syarikat kami di London bertindak sebagai Orang Bertanggungjawab anda untuk Great Britain.
Ketahui lebih lanjutTROrang Bertanggungjawab di Turki
Peraturan Kosmetik Turki · ÜTS
Masuk ke pasaran Turki: pendaftaran dan notifikasi ÜTS dengan sokongan pejabat kami di Istanbul.
Ketahui lebih lanjutUSUS Agent (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
Syarikat kami di AS bertindak sebagai US Agent untuk pendaftaran fasiliti FDA dan membantu penyenaraian produk.
Ketahui lebih lanjutSemua yang dibutuhkan fail produk anda — dan lebih
Pematuhan kosmetik, bahan kimia (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biosid, ujian makmal, dan dokumen eksport — satu perkhidmatan atau seluruh fail.
Notifikasi CPNP
Kami menotifikasi produk kosmetik anda di portal EU sebelum dipasarkan.
Ketahui lebih lanjutSCPNNotifikasi SCPN (UK)
Kami menotifikasi produk anda di portal UK untuk jualan di Great Britain.
Ketahui lebih lanjutÜTSNotifikasi ÜTS (Turki)
Pendaftaran syarikat dan notifikasi produk di Sistem Penjejakan Produk Turki.
Ketahui lebih lanjutPIF · CPSRPIF dan laporan keselamatan (CPSR)
Fail Maklumat Produk dan Laporan Keselamatan Produk Kosmetik yang siap untuk pemeriksaan.
Ketahui lebih lanjutLabelSemakan label kosmetik
Kami memeriksa label, senarai bahan, dan dakwaan anda sebelum dicetak.
Ketahui lebih lanjutSDSRisalah Data Keselamatan (SDS)
SDS untuk bahan mentah dan campuran dalam format yang diharapkan pelanggan dan pengangkut anda.
Ketahui lebih lanjutUFI · PCNUFI dan notifikasi pusat racun (PCN)
Kode UFI dan dossier PCN untuk campuran berbahaya seperti detergen dan produk pembersih.
Ketahui lebih lanjutCLPPengelasan dan pelabelan CLP
Pengelasan bahaya dan label CLP untuk bahan kimia dan campuran.
Ketahui lebih lanjutREACH · KKDİKWakil Tunggal REACH dan KKDİK
Perkhidmatan Wakil Tunggal supaya pembekal bukan EU boleh mendaftarkan bahan.
Ketahui lebih lanjutBPRProduk biosid (BPR)
Sokongan untuk pembasmi kuman, pensanitasi tangan, dan produk biosid lainnya.
Ketahui lebih lanjutLABUjian makmal kosmetik
Ujian kestabilan, ujian cabaran, mikrobiologi, logam berat, dan dermatologi untuk fail keselamatan anda.
Ketahui lebih lanjutFSCSijil Jualan Bebas dan dokumen eksport
Sijil Jualan Bebas dan paket dokumen untuk pendaftaran kosmetik di luar EU.
Ketahui lebih lanjutOrang yang dihubungi pihak berkuasa ketika ada soalan tentang produk anda
Berdasarkan Peraturan Kosmetik EU (EC) No 1223/2009, produk kosmetik hanya boleh dipasarkan jika telah dilantik Orang Bertanggungjawab yang bertapak di EU. UK dan Turki menggunakan prinsip yang sama dalam peraturan mereka. Pengeluar di luar wilayah boleh melantik Orang Bertanggungjawab melalui mandat tertulis.
Nama dan alamat Orang Bertanggungjawab wajib tercantum pada label. Pihak berkuasa dan pengguna menghubungi alamat ini.
- Keselamatan produkMemastikan setiap produk selamat dan didukung oleh penilaian keselamatan.
- Fail Maklumat ProdukMenyimpan PIF di alamat pada label dan menyediakannya bagi pihak berkuasa.
- NotifikasiMenotifikasi produk di portal resmi sebelum dipasarkan.
- PelabelanMemeriksa apakah label, dakwaan, dan senarai bahan sesuai peraturan.
- Kesan yang tidak diinginiMelaporkan kesan serius yang tidak diingini kepada pihak berkuasa.
- Permintaan pihak berkuasaMenanggapi permintaan pengawasan pasaran dan bekerjasama dalam tindakan korektif.
Dari mesej pertama hingga produk di rak
- Beritahu kami tentang produk andaHantar senarai produk, pasaran sasaran, dan dokumen yang sudah anda miliki.
- Semakan dokumenKami memeriksa formula, label, dan dokumen keselamatan, lalu mencatat apa yang masih kurang.
- Mandat dan notifikasiKami menandatangani mandat Orang Bertanggungjawab dan menotifikasi produk anda di portal resmi.
- Sokongan berterusanKami menjaga fail tetap terkini dan menjawab permintaan pihak berkuasa dan pengguna atas nama anda.
Pekerjaan peraturan oleh orang-orang yang juga memahami makmal
Responsible Person Consulting adalah perkhidmatan dari kumpulan Kompass Europe. Kami telah bekerja lebih daripada 15 tahun di makmal penyelidikan perubatan dan klinikal serta perundingan peraturan kosmetik.
Yang paling kerap ditanyakan pelanggan kami
Soalan lazim
Adakah saya memerlukan Orang Bertanggungjawab untuk menjual kosmetik di EU?
Ya. Peraturan (EC) No 1223/2009 mewajibkan Orang Bertanggungjawab yang bertapak di EU untuk setiap produk kosmetik yang dipasarkan di EU. Jika syarikat anda berada di luar EU, anda boleh melantik Orang Bertanggungjawab di EU melalui mandat tertulis.
Adakah Orang Bertanggungjawab EU juga berlaku untuk UK?
Tidak. Selepas Brexit, Great Britain (Great Britain) mempunyai peraturan kosmetik sendiri. Produk yang dijual di Great Britain memerlukan Orang Bertanggungjawab yang bertapak di UK dan notifikasi di portal SCPN. Ireland Utara tetap mengikuti peraturan EU.
Apa perbezaan CPNP dan SCPN?
CPNP adalah portal notifikasi produk kosmetik EU. SCPN adalah perkhidmatan UK untuk mengajukan notifikasi produk kosmetik. Produk yang dijual di kedua pasaran memerlukan kedua notifikasi.
Apa tugas US Agent berdasarkan MoCRA?
Fasiliti asing yang mendaftar ke FDA berdasarkan MoCRA wajib melantik US Agent. US Agent adalah hubungan FDA di Amerika Syarikat untuk fasiliti tersebut.
Adakah anda menyiapkan laporan keselamatan (CPSR)?
Ya. Kami menyiapkan Laporan Keselamatan Produk Kosmetik bersama penilai keselamatan yang berkelayakan berdasarkan formula, data bahan mentah, dan hasil ujian anda, lalu memasukkannya ke dalam Fail Maklumat Produk.
Dokumen apa yang diperlukan untuk memulai?
Biasanya formula lengkap dengan nama INCI dan peratusan, spesifikasi dan SDS bahan mentah, reka bentuk label, serta laporan ujian yang anda miliki. Selepas semakan pertama, kami menghantar senarai semak.
Beritahu kami tentang produk anda
Hantar senarai produk dan pasaran sasaran anda. Kami akan membalas dengan langkah selanjutnya dan sebut harga harga.
Pejabat kami
Orang Bertanggungjawab di EU
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
Orang Bertanggungjawab di UK
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Pejabat Turki
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
US Agent
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA