Podjetje skupine Kompass Europe z več kot 15 leti izkušenj v regulativnih in laboratorijskih storitvah

Odgovorna oseba in skladnost s predpisi za kozmetiko v EU, Združenem kraljestvu, Turčiji in ZDA

Za vaše kozmetične izdelke delujemo kot zakonita odgovorna oseba, jih priglasimo v CPNP, SCPN in ÜTS, informacijsko dokumentacijo o izdelku hranimo pripravljeno za inšpekcijo in vas zastopamo kot US Agent po MoCRA.

Zahtevajte ponudbo Izberite trg

Lastna podjetja na Madžarskem, v Združenem kraljestvu in ZDA
Pisarna v Istanbulu
Ena dokumentacija za štiri trge

Načrtujte dostop do trga

Kaj prodajate?

Kje je vaše podjetje?

Kje želite prodajati?

Vaša dokumentacija o skladnosti

Evropska unija

Regulativno delo, ki ga opravljajo naša lastna podjetja

Kompass Europe že več kot 15 let deluje na področju laboratorijskih in regulativnih storitev. Zakonite vloge na vaši etiketi opravljajo naša lastna registrirana podjetja, ne podizvajalci.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Odgovorna oseba v EU · Budimpešta
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Odgovorna oseba v Združenem kraljestvu · London
TR
Kompass EuropePisarna v Turčiji · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

En partner za štiri kozmetične trge

Vsak trg zahteva lokalno pravno kontaktno osebo, preden gre vaš izdelek v prodajo. To kontaktno osebo zagotavljamo prek lastnih podjetij in dokumentacijo za vse štiri trge vodimo na enem mestu.

Odgovorna oseba v EU

Uredba (ES) št. 1223/2009

Naše podjetje v Budimpešti deluje kot vaša odgovorna oseba za vse države članice EU.

Več o tem UK

Odgovorna oseba v Združenem kraljestvu

Britanska uredba o kozmetiki (Priloga 34)

Naše podjetje v Londonu deluje kot vaša odgovorna oseba za Veliko Britanijo.

Več o tem TR

Odgovorna oseba v Turčiji

Turška uredba o kozmetiki · ÜTS

Dostop do turškega trga: registracija in priglasitev v ÜTS s podporo naše pisarne v Istanbulu.

Več o tem US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Naše ameriško podjetje deluje kot vaš US Agent za registracijo obrata pri FDA in podpira vpis izdelkov.

Več o tem

Vse, kar potrebuje dokumentacija vašega izdelka — in več

Skladnost kozmetike, kemikalije (UFI/PCN, CLP, REACH, varnostni listi), biocidi, laboratorijsko testiranje in izvozni dokumenti — ena storitev ali celotna dokumentacija.

CPNP

Priglasitev v CPNP

Vaše kozmetične izdelke priglasimo na portalu EU, preden jih daste na trg.

Več o tem SCPN

Priglasitev v SCPN (Združeno kraljestvo)

Vaše izdelke priglasimo na britanskem portalu za prodajo v Veliki Britaniji.

Več o tem ÜTS

Priglasitev v ÜTS (Turčija)

Registracija podjetja in priglasitev izdelkov v turškem sistemu za sledenje izdelkov.

Več o tem PIF · CPSR

PIF in poročilo o varnosti (CPSR)

Informacijska dokumentacija o izdelku in poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka, pripravljena za inšpekcijo.

Več o tem Etiketa

Pregled kozmetičnih etiket

Pred tiskom preverimo etiketo, seznam sestavin in trditve.

Več o tem SDS

Varnostni listi (SDS)

Varnostni listi za surovine in zmesi v obliki, ki jo pričakujejo vaši kupci in prevozniki.

Več o tem UFI · PCN

UFI in priglasitev centrom za zastrupitve (PCN)

Kode UFI in dosjeji PCN za nevarne zmesi, kot so detergenti in čistila.

Več o tem CLP

Razvrščanje in označevanje po CLP

Razvrstitev nevarnosti in etiketa CLP za kemične snovi in zmesi.

Več o tem REACH · KKDİK

Edini zastopnik REACH in KKDİK

Storitve edinega zastopnika, da lahko dobavitelji zunaj EU registrirajo snovi.

Več o tem BPR

Biocidni proizvodi (BPR)

Podpora za razkužila, razkužila za roke in druge biocidne proizvode.

Več o tem LAB

Laboratorijsko testiranje kozmetike

Preskusi stabilnosti, challenge test, mikrobiologija, težke kovine in dermatološki preskusi za varnostno dokumentacijo.

Več o tem FSC

Potrdilo o prosti prodaji in izvozni dokumenti

Potrdila o prosti prodaji in kompleti dokumentov za registracijo kozmetike zunaj EU.

Več o tem

Oseba, na katero se organi obrnejo, ko imajo vprašanja o vašem izdelku

Po Uredbi (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih se kozmetični izdelek lahko da na trg le, če je zanj določena odgovorna oseba s sedežem v EU. Združeno kraljestvo in Turčija uporabljata isto načelo v svojih predpisih. Proizvajalec zunaj regije lahko odgovorno osebo določi s pisnim pooblastilom.

Ime in naslov odgovorne osebe morata biti navedena na etiketi. Organi in potrošniki se obračajo na ta naslov.

Varnost izdelkaZagotavlja, da je vsak izdelek varen in podprt z oceno varnosti.
Informacijska dokumentacija o izdelkuHrani PIF na naslovu z etikete in ga daje na voljo organom.
PriglasitevIzdelek priglasi na uradnem portalu, preden ga da na trg.
OznačevanjePreverja, ali so etikete, trditve in seznam sestavin skladni s predpisi.
Neželeni učinkiOrganom poroča o resnih neželenih učinkih.
Zahteve organovOdgovarja na zahteve nadzora trga in sodeluje pri korektivnih ukrepih.

Od prvega sporočila do izdelkov na polici

Povejte nam o svojih izdelkihPošljite nam seznam izdelkov, ciljne trge in dokumente, ki jih že imate.
Pregled dokumentovPreverimo recepture, etikete in varnostne dokumente ter navedemo, kaj manjka.
Pooblastilo in priglasitevPodpišemo pooblastilo za odgovorno osebo in vaše izdelke priglasimo na uradnih portalih.
Stalna podporaDokumentacijo vodimo ažurno in v vašem imenu odgovarjamo na zahteve organov in potrošnikov.

Regulativno delo ljudi, ki poznajo tudi laboratorijsko stran

Responsible Person Consulting je storitev skupine Kompass Europe. Že več kot 15 let delamo v medicinskih in kliničnih raziskovalnih laboratorijih ter v regulativnem svetovanju za kozmetiko.

Lastna lokalna podjetjaBudimpešta za EU, London za Združeno kraljestvo, Sheridan (Wyoming) za ZDA in naša pisarna v Istanbulu.

Vse na enem mestuOdgovorna oseba, priglasitve, PIF, CPSR, etikete in varnostni listi od ene ekipe.

Laboratorijske izkušnjeTesno sodelujemo s preskusnimi laboratoriji, zato se poročila o preskusih in varnostni dokumenti ujemajo.

Jasna komunikacijaPisni odgovori v angleščini in turščini ter podpora v številnih drugih jezikih.

Kaj nas stranke najpogosteje sprašujejo

Vsa vprašanja

Kaj je odgovorna oseba za kozmetiko?Kaj je CPNP?Kaj je CPSR (poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka)?Kaj je informacijska dokumentacija o izdelku (PIF)?Kateri podatki so obvezni na etiketi kozmetičnega izdelka v EU?Kaj je SCPN?Kaj je ÜTS?Kaj je MoCRA?Kaj je varnostni list (SDS)?Kaj je koda UFI?Ali proizvajalec zunaj EU potrebuje odgovorno osebo v EU?Kaj je meja varnosti (MoS) pri oceni varnosti?

Pogosta vprašanja

Ali potrebujem odgovorno osebo za prodajo kozmetike v EU?

Da. Uredba (ES) št. 1223/2009 zahteva odgovorno osebo s sedežem v EU za vsak kozmetični izdelek, dan na trg EU. Če je vaše podjetje zunaj EU, lahko odgovorno osebo v EU določite s pisnim pooblastilom.

Ali odgovorna oseba iz EU velja tudi za Združeno kraljestvo?

Ne. Od brexita ima Velika Britanija lastna pravila za kozmetiko. Izdelki, ki se prodajajo v Veliki Britaniji, potrebujejo odgovorno osebo s sedežem v Združenem kraljestvu in priglasitev na portalu SCPN. Severna Irska sledi pravilom EU.

Kakšna je razlika med CPNP in SCPN?

CPNP je portal EU za priglasitev kozmetičnih izdelkov. SCPN je storitev Združenega kraljestva za priglasitev kozmetičnih izdelkov. Izdelek, ki se prodaja na obeh trgih, potrebuje obe priglasitvi.

Kaj počne US Agent po MoCRA?

Tuji obrat, ki se po MoCRA registrira pri FDA, mora imenovati US Agenta. US Agent je kontaktna oseba FDA v Združenih državah za ta obrat.

Ali pripravite poročilo o varnosti (CPSR)?

Da. Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka pripravimo skupaj z usposobljenim ocenjevalcem varnosti na podlagi vaše recepture, podatkov o surovinah in rezultatov preskusov ter ga vključimo v informacijsko dokumentacijo o izdelku.

Katere dokumente potrebujem za začetek?

Običajno celotno recepturo z imeni INCI in odstotki, specifikacije in varnostne liste surovin, osnutek etikete ter poročila o preskusih, ki jih že imate. Po prvem pregledu vam pošljemo kontrolni seznam.