O companie Kompass Europe, cu peste 15 ani în servicii de reglementare și de laborator

Persoană responsabilă și conformitate cu reglementările pentru cosmetice în UE, Regatul Unit, Turcia și SUA

Acționăm ca persoană responsabilă legală pentru produsele dumneavoastră cosmetice, le notificăm în CPNP, SCPN și ÜTS, păstrăm dosarul cu informații despre produs pregătit pentru inspecție și vă reprezentăm ca US Agent conform MoCRA.

Cereți o ofertă Alegeți piața

Companii proprii în Ungaria, Regatul Unit și SUA
Birou la Istanbul
Un singur dosar pentru patru piețe

Planificați accesul pe piață

Ce vindeți?

Unde este compania dumneavoastră?

Unde doriți să vindeți?

Dosarul dumneavoastră de conformitate

Uniunea Europeană

Activitate de reglementare realizată de companiile noastre

Kompass Europe lucrează de peste 15 ani în servicii de laborator și de reglementare. Rolurile legale de pe eticheta dumneavoastră sunt deținute de companiile noastre înregistrate, nu de subcontractori.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Persoană responsabilă în UE · Budapesta
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Persoană responsabilă în Regatul Unit · Londra
TR
Kompass EuropeBirou în Turcia · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Un singur partener pentru patru piețe de cosmetice

Fiecare piață cere o persoană de contact legală locală înainte ca produsul să fie pus în vânzare. Asigurăm această persoană de contact prin companiile noastre și ținem documentația pentru toate cele patru piețe într-un singur loc.

Persoană responsabilă în UE

Regulamentul (CE) nr. 1223/2009

Compania noastră din Budapesta acționează ca persoană responsabilă pentru toate statele membre ale UE.

Detalii UK

Persoană responsabilă în Regatul Unit

Regulamentul britanic privind cosmeticele (Anexa 34)

Compania noastră din Londra acționează ca persoană responsabilă pentru Marea Britanie.

Detalii TR

Persoană responsabilă în Turcia

Regulamentul turc privind cosmeticele · ÜTS

Acces pe piața Turciei: înregistrare și notificare ÜTS, cu sprijinul biroului nostru din Istanbul.

Detalii US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Compania noastră din SUA acționează ca US Agent pentru înregistrarea unității la FDA și sprijină listarea produselor.

Detalii

Tot ce are nevoie dosarul produsului dumneavoastră — și mai mult

Conformitate pentru cosmetice, substanțe chimice (UFI/PCN, CLP, REACH, fișe cu date de securitate), biocide, teste de laborator și documente de export — un singur serviciu sau întregul dosar.

CPNP

Notificare CPNP

Vă notificăm produsele cosmetice pe portalul UE înainte de introducerea pe piață.

Detalii SCPN

Notificare SCPN (Regatul Unit)

Vă notificăm produsele pe portalul britanic pentru vânzarea în Marea Britanie.

Detalii ÜTS

Notificare ÜTS (Turcia)

Înregistrarea companiei și notificarea produselor în Sistemul de urmărire a produselor din Turcia.

Detalii PIF · CPSR

PIF și raport de siguranță (CPSR)

Dosar cu informații despre produs și raport privind siguranța produsului cosmetic, pregătite pentru inspecție.

Detalii Etichetă

Verificarea etichetelor cosmetice

Verificăm eticheta, lista de ingrediente și afirmațiile înainte de tipărire.

Detalii SDS

Fișe cu date de securitate (SDS)

Fișe cu date de securitate pentru materii prime și amestecuri, în formatul așteptat de cumpărători și transportatori.

Detalii UFI · PCN

UFI și notificarea către centrele antitoxice (PCN)

Coduri UFI și dosare PCN pentru amestecuri periculoase, precum detergenții și produsele de curățenie.

Detalii CLP

Clasificare și etichetare CLP

Clasificarea pericolelor și eticheta CLP pentru substanțe și amestecuri chimice.

Detalii REACH · KKDİK

Reprezentant unic REACH și KKDİK

Servicii de reprezentant unic, astfel încât furnizorii din afara UE să își poată înregistra substanțele.

Detalii BPR

Produse biocide (BPR)

Sprijin pentru dezinfectanți, dezinfectanți pentru mâini și alte produse biocide.

Detalii LAB

Teste de laborator pentru cosmetice

Teste de stabilitate, challenge, microbiologie, metale grele și teste dermatologice pentru dosarul de siguranță.

Detalii FSC

Certificat de liberă vânzare și documente de export

Certificate de liberă vânzare și seturi de documente pentru înregistrarea cosmeticelor în afara UE.

Detalii

Persoana pe care o contactează autoritățile când au întrebări despre produsul dumneavoastră

Conform Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice, un produs cosmetic poate fi introdus pe piață numai dacă pentru el a fost desemnată o persoană responsabilă stabilită în UE. Regatul Unit și Turcia aplică același principiu în propriile reguli. Un producător din afara regiunii poate desemna o persoană responsabilă prin mandat scris.

Numele și adresa persoanei responsabile trebuie să apară pe etichetă. Autoritățile și consumatorii contactează această adresă.

Siguranța produsuluiSe asigură că fiecare produs este sigur și susținut de o evaluare a siguranței.
Dosarul cu informații despre produsPăstrează PIF-ul la adresa de pe etichetă și îl pune la dispoziția autorităților.
NotificareNotifică produsul pe portalul oficial înainte de introducerea pe piață.
EtichetareVerifică dacă etichetele, afirmațiile și lista de ingrediente respectă regulile.
Efecte nedoriteRaportează autorităților efectele nedorite grave.
Solicitările autoritățilorRăspunde solicitărilor de supraveghere a pieței și cooperează la măsurile corective.

De la primul mesaj până la produsele pe raft

Spuneți-ne despre produsele dumneavoastrăTrimiteți-ne lista de produse, piețele țintă și documentele pe care le aveți deja.
Verificarea documentelorVerificăm formulele, etichetele și documentele de siguranță și enumerăm ce lipsește.
Mandat și notificareSemnăm mandatul de persoană responsabilă și vă notificăm produsele pe portalurile oficiale.
Asistență continuăVă menținem dosarul actualizat și răspundem în numele dumneavoastră solicitărilor autorităților și ale consumatorilor.

Activitate de reglementare făcută de oameni care cunosc și partea de laborator

Responsible Person Consulting este un serviciu al grupului Kompass Europe. Lucrăm de peste 15 ani în laboratoare de cercetare medicală și clinică și în consultanță de reglementare pentru cosmetice.

Companii locale propriiBudapesta pentru UE, Londra pentru Regatul Unit, Sheridan (Wyoming) pentru SUA, plus biroul nostru din Istanbul.

Totul într-un singur locPersoană responsabilă, notificări, PIF, CPSR, etichete și fișe cu date de securitate de la aceeași echipă.

Experiență de laboratorLucrăm îndeaproape cu laboratoare de testare, astfel încât rapoartele de testare și documentele de siguranță se potrivesc.

Comunicare clarăRăspunsuri scrise în engleză și turcă și asistență în multe alte limbi.

Ce ne întreabă cel mai des clienții

Vedeți toate întrebările

Ce este persoana responsabilă pentru cosmetice?Ce este CPNP?Ce este un CPSR (raport privind siguranța produsului cosmetic)?Ce este un dosar cu informații despre produs (PIF)?Ce informații sunt obligatorii pe eticheta unui produs cosmetic în UE?Ce este SCPN?Ce este ÜTS?Ce este MoCRA?Ce este o fișă cu date de securitate (SDS)?Ce este un cod UFI?Un producător din afara UE are nevoie de o persoană responsabilă în UE?Ce este marja de siguranță (MoS) într-o evaluare a siguranței?

Întrebări frecvente

Am nevoie de o persoană responsabilă pentru a vinde cosmetice în UE?

Da. Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 cere o persoană responsabilă stabilită în UE pentru fiecare produs cosmetic introdus pe piața UE. Dacă firma dumneavoastră este în afara UE, puteți desemna prin mandat scris o persoană responsabilă din UE.

Persoana responsabilă din UE este valabilă și pentru Regatul Unit?

Nu. De la Brexit, Marea Britanie are propriile reguli pentru cosmetice. Produsele vândute în Marea Britanie au nevoie de o persoană responsabilă stabilită în Regatul Unit și de o notificare pe portalul SCPN. Irlanda de Nord urmează regulile UE.

Care este diferența dintre CPNP și SCPN?

CPNP este Portalul de notificare a produselor cosmetice al UE. SCPN este serviciul Regatului Unit pentru notificarea produselor cosmetice. Un produs vândut pe ambele piețe are nevoie de ambele notificări.

Ce face US Agent conform MoCRA?

O unitate străină care se înregistrează la FDA conform MoCRA trebuie să numească un US Agent. US Agent este persoana de contact a FDA în Statele Unite pentru acea unitate.

Pregătiți raportul de siguranță (CPSR)?

Da. Pregătim raportul privind siguranța produsului cosmetic împreună cu un evaluator de siguranță calificat, pe baza formulei, a datelor despre materiile prime și a rezultatelor testelor, și îl includem în dosarul cu informații despre produs.

Ce documente îmi trebuie pentru a începe?

De obicei formula completă cu denumirile INCI și procentele, specificațiile și fișele cu date de securitate ale materiilor prime, macheta etichetei și rapoartele de testare pe care le aveți deja. După prima verificare vă trimitem o listă de control.