Kompass Europe grupas uzņēmums ar vairāk nekā 15 gadu pieredzi regulatīvajos un laboratorijas pakalpojumos

Atbildīgā persona un atbilstība prasībām kosmētikai ES, Apvienotajā Karalistē, Turcijā un ASV

Mēs darbojamies kā jūsu kosmētikas līdzekļu juridiskā atbildīgā persona, paziņojam tos CPNP, SCPN un ÜTS, uzturam jūsu produkta informācijas dokumentāciju gatavu pārbaudei un pārstāvam jūs kā US Agent saskaņā ar MoCRA.

Pieprasīt piedāvājumu Izvēlēties tirgu

Pašu uzņēmumi Ungārijā, Apvienotajā Karalistē un ASV
Birojs Stambulā
Viena dokumentācija četriem tirgiem

Plānojiet piekļuvi tirgum

Ko jūs pārdodat?

Kur atrodas jūsu uzņēmums?

Kur vēlaties pārdot?

Jūsu atbilstības dokumentācija

Eiropas Savienība

Regulatīvais darbs, ko veic mūsu pašu uzņēmumi

Kompass Europe vairāk nekā 15 gadus darbojas laboratorijas un regulatīvo pakalpojumu jomā. Juridiskās lomas uz jūsu marķējuma pilda mūsu pašu reģistrētie uzņēmumi, nevis apakšuzņēmēji.

HU
Kompass Europe Holding Kft.ES atbildīgā persona · Budapešta
UK
Kompass Europe Holding Ltd.AK atbildīgā persona · Londona
TR
Kompass EuropeBirojs Turcijā · Stambula
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Vaiominga

Viens partneris četriem kosmētikas tirgiem

Katrs tirgus pieprasa vietējo juridisko kontaktpersonu, pirms produkts nonāk pārdošanā. Mēs nodrošinām šo kontaktu ar savu uzņēmumu starpniecību un glabājam visu četru tirgu dokumentus vienuviet.

ES atbildīgā persona

Regula (EK) Nr. 1223/2009

Mūsu Budapeštas uzņēmums darbojas kā jūsu atbildīgā persona visās ES dalībvalstīs.

Uzzināt vairāk UK

Apvienotās Karalistes atbildīgā persona

AK Kosmētikas regula (Schedule 34)

Mūsu Londonas uzņēmums darbojas kā jūsu atbildīgā persona Lielbritānijā.

Uzzināt vairāk TR

Turcijas atbildīgā persona

Turcijas Kosmētikas regula · ÜTS

Piekļuve Turcijas tirgum: ÜTS reģistrācija un paziņošana ar mūsu Stambulas biroja atbalstu.

Uzzināt vairāk US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Mūsu ASV uzņēmums darbojas kā jūsu US Agent FDA uzņēmuma reģistrācijā un atbalsta produktu iekļaušanu sarakstā.

Uzzināt vairāk

Viss, kas nepieciešams jūsu produkta dokumentācijai — un vairāk

Kosmētikas atbilstība, ķīmiskās vielas (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocīdi, laboratorijas testi un eksporta dokumenti — viens pakalpojums vai visa dokumentācija.

CPNP

CPNP paziņojums

Mēs paziņojam jūsu kosmētikas līdzekļus ES portālā pirms to laišanas tirgū.

Uzzināt vairāk SCPN

SCPN paziņojums (AK)

Mēs paziņojam jūsu produktus AK portālā pārdošanai Lielbritānijā.

Uzzināt vairāk ÜTS

ÜTS paziņojums (Turcija)

Uzņēmuma reģistrācija un produkta paziņošana Turcijas produktu izsekošanas sistēmā.

Uzzināt vairāk PIF · CPSR

PIF un drošuma ziņojums (CPSR)

Produkta informācijas dokumentācija un kosmētikas līdzekļa drošuma ziņojums, gatavi pārbaudei.

Uzzināt vairāk Marķējums

Kosmētikas marķējuma pārbaude

Mēs pārbaudām jūsu marķējumu, sastāvdaļu sarakstu un norādes pirms drukas.

Uzzināt vairāk SDS

Drošības datu lapas (SDS)

SDS izejvielām un maisījumiem formātā, ko sagaida jūsu pircēji un pārvadātāji.

Uzzināt vairāk UFI · PCN

UFI un paziņojums saindēšanās centriem (PCN)

UFI kodi un PCN dokumentācija bīstamiem maisījumiem, piemēram, mazgāšanas un tīrīšanas līdzekļiem.

Uzzināt vairāk CLP

CLP klasificēšana un marķēšana

Bīstamības klasifikācija un CLP marķējums ķīmiskām vielām un maisījumiem.

Uzzināt vairāk REACH · KKDİK

REACH vienīgais pārstāvis un KKDİK

Vienīgā pārstāvja pakalpojumi, lai piegādātāji ārpus ES varētu reģistrēt vielas.

Uzzināt vairāk BPR

Biocīdie produkti (BPR)

Atbalsts dezinfekcijas līdzekļiem, roku dezinfekcijas līdzekļiem un citiem biocīdiem.

Uzzināt vairāk LAB

Kosmētikas laboratorijas testi

Stabilitātes, challenge, mikrobioloģijas, smago metālu un dermatoloģiskie testi jūsu drošuma dokumentācijai.

Uzzināt vairāk FSC

Brīvās tirdzniecības sertifikāts un eksporta dokumenti

Brīvās tirdzniecības sertifikāti un dokumentu komplekti kosmētikas reģistrācijai ārpus ES.

Uzzināt vairāk

Persona, ar kuru iestādes sazinās, ja tām ir jautājumi par jūsu produktu

Saskaņā ar ES Kosmētikas regulu (EK) Nr. 1223/2009 kosmētikas līdzekli drīkst laist tirgū tikai tad, ja tam ir izraudzīta ES reģistrēta atbildīgā persona. Apvienotā Karaliste un Turcija savos noteikumos piemēro to pašu principu. Ražotājs ārpus reģiona var iecelt atbildīgo personu ar rakstisku pilnvarojumu.

Atbildīgās personas vārdam un adresei jābūt norādītiem marķējumā. Iestādes un patērētāji sazinās ar šo adresi.

Produkta drošumsNodrošināt, ka katrs produkts ir drošs un tam ir veikts drošuma novērtējums.
Produkta informācijas dokumentācijaGlabāt PIF marķējumā norādītajā adresē un nodrošināt tās pieejamību iestādēm.
PaziņošanaPaziņot produktu oficiālajā portālā pirms tā laišanas tirgū.
MarķējumsPārbaudīt, vai marķējums, norādes un sastāvdaļu saraksti atbilst noteikumiem.
Nevēlamas sekasZiņot iestādēm par nopietnām nevēlamām sekām.
Iestāžu pieprasījumiAtbildēt uz tirgus uzraudzības pieprasījumiem un sadarboties korektīvo darbību īstenošanā.

No pirmās ziņas līdz produktiem plauktā

Pastāstiet par saviem produktiemAtsūtiet mums produktu sarakstu, mērķa tirgus un jau esošos dokumentus.
Dokumentu pārbaudeMēs pārbaudām receptūras, marķējumus un drošuma dokumentus un uzskaitām, kas trūkst.
Pilnvarojums un paziņošanaMēs parakstām atbildīgās personas pilnvarojumu un paziņojam jūsu produktus oficiālajos portālos.
Pastāvīgs atbalstsMēs uzturam jūsu dokumentāciju aktuālu un jūsu vārdā atbildam uz iestāžu un patērētāju pieprasījumiem.

Regulatīvais darbs no cilvēkiem, kuri pārzina arī laboratorijas pusi

Responsible Person Consulting ir Kompass Europe grupas pakalpojums. Mēs vairāk nekā 15 gadus esam strādājuši medicīnas un klīnisko pētījumu laboratorijās un kosmētikas regulatīvajā konsultēšanā.

Pašu vietējie uzņēmumiBudapešta ES, Londona Apvienotajai Karalistei, Šeridana (Vaiominga) ASV, kā arī mūsu birojs Stambulā.

Viss vienuvietAtbildīgā persona, paziņojumi, PIF, CPSR, marķējumi un SDS no vienas komandas.

Laboratorijas pieredzeMēs cieši sadarbojamies ar testēšanas laboratorijām, lai testu ziņojumi un drošuma dokumenti saskanētu.

Skaidra komunikācijaRakstiskas atbildes angļu un turku valodā un atbalsts daudzās citās valodās.

Ko mūsu klienti jautā visbiežāk

Skatīt visus jautājumus

Kas ir kosmētikas atbildīgā persona?Kas ir CPNP?Kas ir CPSR (kosmētikas līdzekļa drošuma ziņojums)?Kas ir produkta informācijas dokumentācija (PIF)?Kāda informācija ir obligāta kosmētikas marķējumā ES?Kas ir SCPN?Kas ir ÜTS?Kas ir MoCRA?Kas ir drošības datu lapa (SDS)?Kas ir UFI kods?Vai ražotājam ārpus ES vajadzīga ES atbildīgā persona?Kas ir drošuma rezerve (MoS) drošuma novērtējumā?

Biežāk uzdotie jautājumi

Vai man ir nepieciešama atbildīgā persona, lai pārdotu kosmētiku ES?

Jā. Regula (EK) Nr. 1223/2009 pieprasa ES reģistrētu atbildīgo personu katram kosmētikas līdzeklim, kas laists ES tirgū. Ja jūsu uzņēmums atrodas ārpus ES, jūs varat iecelt ES atbildīgo personu ar rakstisku pilnvarojumu.

Vai ES atbildīgā persona der arī Apvienotajai Karalistei?

Nē. Kopš Brexit Lielbritānijai ir savi kosmētikas noteikumi. Lielbritānijā pārdotajiem produktiem nepieciešama Apvienotajā Karalistē reģistrēta atbildīgā persona un paziņojums SCPN portālā. Ziemeļīrija ievēro ES noteikumus.

Kāda ir atšķirība starp CPNP un SCPN?

CPNP ir ES kosmētikas līdzekļu paziņošanas portāls. SCPN ir Apvienotās Karalistes pakalpojums kosmētikas līdzekļu paziņojumu iesniegšanai. Produktam, ko pārdod abos tirgos, vajadzīgi abi paziņojumi.

Ko dara US Agent saskaņā ar MoCRA?

Ārvalstu uzņēmumam, kas reģistrējas FDA saskaņā ar MoCRA, jāieceļ US Agent. US Agent ir FDA kontaktpersona Amerikas Savienotajās Valstīs attiecībā uz šo uzņēmumu.

Vai jūs sagatavojat drošuma ziņojumu (CPSR)?

Jā. Mēs sagatavojam kosmētikas līdzekļa drošuma ziņojumu kopā ar kvalificētu drošuma novērtētāju, pamatojoties uz jūsu receptūru, izejvielu datiem un testu rezultātiem, un iekļaujam to jūsu produkta informācijas dokumentācijā.

Kādi dokumenti man vajadzīgi, lai sāktu?

Parasti pilna receptūra ar INCI nosaukumiem un procentiem, izejvielu specifikācijas un SDS, marķējuma maketa un jau esošie testu ziņojumi. Pēc pirmās pārbaudes mēs nosūtām jums kontrolsarakstu.